Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка модуля MDASI-Spine Tumor

31 июля 2012 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Валидация модуля инвентаризации симптомов M.D. Anderson — опухоли позвоночника

Целью данного исследования является изучение тяжести определенных симптомов у пациентов с опухолями позвоночника или спинного мозга. Исследователи также хотят узнать, является ли Опись симптомов доктора Андерсона хорошим способом оценки этих симптомов.

Основная цель:

1. Оценить психометрические свойства MDASI-Spine у ​​пациентов с опухолями, поражающими позвоночник или спинной мозг.

Второстепенная цель:

1. Описать тяжесть часто встречающихся симптомов у лиц с опухолями позвоночника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вы заполните анкету M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. В этом опросе вас попросят оценить степень тяжести определенных симптомов, которые у вас могли быть за последние 24 часа, по шкале от 0 (отсутствует) до 10 (наиболее серьезные симптомы, которые вы можете себе представить). Вас также попросят оценить, насколько ваши симптомы мешают вашей повседневной деятельности, используя ту же шкалу от 0 до 10. Этот опрос должен занять около 10-15 минут.

Также будет собрана информация о вашей истории болезни (тип опухоли, местонахождение, лечение и другие лекарства) и демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность, религия, уровень образования и семейное положение). Эта информация будет использоваться для оценки того, существует ли связь между тяжестью симптомов и этими факторами.

После завершения опроса ваше участие в этом исследовании будет завершено.

Это исследовательское исследование. В этом исследовании примут участие до 128 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

128

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с опухолью позвоночника или спинного мозга.

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика опухоли спинного мозга (интрамедуллярной или экстрамедуллярной)
  2. Возраст > или = до 18 лет
  3. Способность говорить и читать по-английски. Предметы, не говорящие по-английски, будут включены в будущие исследования после того, как будет разработан окончательный инструмент.

Критерий исключения:

  1. Пациенты < 18 лет
  2. Доказательства грубой когнитивной дисфункции, ограничивающей память или способность заполнять анкету для самоотчета, как определено оценкой врача или поставщика среднего звена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Обзор модуля MDASI-Spine Tumor
MD Anderson Symptom Inventory-Spine (обследование) пациентов с опухолью позвоночника или спинного мозга.
Поведенческий: Опрос
Опрос о выраженности отдельных симптомов продолжительностью 10-15 минут.
Другие имена:
  • MDASI-позвоночник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общий балл MDASI
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, сообщивших о тяжести симптома >4 по шкале от 0 до 10
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2012 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2006-0809

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться