MDASI-脊柱肿瘤模块的开发
2012年7月31日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
M.D. Anderson 症状清单-脊柱肿瘤模块的验证
这项研究的目的是了解脊柱或脊髓肿瘤患者某些症状的严重程度。 研究人员还想了解 M. D. Anderson 症状量表 - 脊柱是否是评估这些症状的好方法。
主要目标：
1. 评估 MDASI-Spine 在脊柱或脊髓肿瘤患者中的心理测量特性。
次要目标：
1. 描述脊柱肿瘤患者常见症状的严重程度。
研究概览
详细说明
如果您同意参加这项研究，您将完成 M. D. Anderson 症状清单 - 脊柱肿瘤模块调查。 本调查将要求您对过去 24 小时内可能出现的某些症状的严重程度进行评分，评分范围为 0（不存在）到 10（您能想象到的最严重）。 您还将被要求使用相同的 0 到 10 等级对您的症状如何影响您的日常活动进行评分。 完成此调查大约需要 10-15 分钟。
还将收集有关您的临床病史（肿瘤类型、位置、治疗和其他药物）和人口统计信息（年龄、性别、种族、宗教、教育水平和婚姻状况）的信息。 此信息将用于评估症状严重程度与这些因素之间是否存在关联。
完成调查后，您对本研究的参与即告结束。
这是一项调查研究。 多达 128 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
128
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脊柱或脊髓上有肿瘤的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断累及脊髓的肿瘤（髓内或髓外）
- 年龄 > 或 = 至 18 岁
- 说和读英语的能力。 一旦开发出最终工具，非英语科目将被纳入未来的研究中。
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 严重认知功能障碍的证据限制了记忆或完成自我报告问卷的能力，由医生或中级提供者的评估确定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MDASI-脊柱肿瘤模块调查
M. D. Anderson 脊柱或脊髓肿瘤患者的症状清单 - 脊柱（调查）。
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调查持续 10-15 分钟的某些症状的严重程度。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MDASI 总分
大体时间：18个月
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 0-10 量表上报告症状严重程度 >4 的患者比例
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terri S. Armstrong, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月1日
首次发布 (估计)
2007年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月31日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.