Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MDASI-selkärangan kasvainmoduulin kehittäminen

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module -moduulin validointi

Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää tiettyjen oireiden vakavuus potilailla, joilla on selkärangan tai selkäytimen kasvaimia. Tutkijat haluavat myös tietää, onko M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine hyvä tapa arvioida näitä oireita.

Ensisijainen tavoite:

1. Arvioida MDASI-Spinen psykometrisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on selkärangan tai selkäytimen kasvaimia.

Toissijainen tavoite:

1. Kuvailla selkärangan kasvaimia sairastavien henkilöiden yleisesti esiintyvien oireiden vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module -tutkimuksen. Tässä kyselyssä sinua pyydetään arvioimaan tiettyjen oireiden vakavuus, joita sinulla on voinut olla viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei esiinny) 10:een (vakavimmat mitä voit kuvitella). Sinua pyydetään myös arvioimaan, kuinka oireesi vaikeuttavat päivittäistä toimintaasi samalla 0-10 asteikolla. Kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.

Tietoja kliinisestä historiastasi (kasvaintyyppi, sijainti, hoito ja muut lääkkeet) ja demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys, uskonto, koulutustaso ja siviilisääty) kerätään myös. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa, onko oireiden vakavuuden ja näiden tekijöiden välillä yhteyttä.

Kun olet täyttänyt kyselyn, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.

Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 128 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on kasvain selkärangassa tai selkäytimessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Selkäytimen (intramedullaarinen tai ekstramedullaarinen) kasvaimen diagnoosi
  2. Ikä > tai = 18 vuoden ikään asti
  3. Kyky puhua ja lukea englantia. Ei-englanninkieliset aineet sisällytetään tuleviin tutkimuksiin, kun lopullinen instrumentti on kehitetty.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat potilaat
  2. Todisteet törkeästä kognitiivisesta toimintahäiriöstä, joka rajoittaa muistia tai kykyä täyttää itsearviointikysely, lääkärin tai keskitason palveluntarjoajan arvioinnin perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (tutkimus) potilaista, joilla on kasvain selkärangassa tai selkäytimessä.
Tiettyjen oireiden vakavuuskysely kestää 10-15 minuuttia.
Muut nimet:
  • MDASI-selkä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MDASI kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat oireiden vakavuuden >4 asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 2. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa