- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00430872
MDASI-selkärangan kasvainmoduulin kehittäminen
M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module -moduulin validointi
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää tiettyjen oireiden vakavuus potilailla, joilla on selkärangan tai selkäytimen kasvaimia. Tutkijat haluavat myös tietää, onko M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine hyvä tapa arvioida näitä oireita.
Ensisijainen tavoite:
1. Arvioida MDASI-Spinen psykometrisiä ominaisuuksia potilailla, joilla on selkärangan tai selkäytimen kasvaimia.
Toissijainen tavoite:
1. Kuvailla selkärangan kasvaimia sairastavien henkilöiden yleisesti esiintyvien oireiden vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, täytät M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module -tutkimuksen. Tässä kyselyssä sinua pyydetään arvioimaan tiettyjen oireiden vakavuus, joita sinulla on voinut olla viimeisen 24 tunnin aikana asteikolla 0 (ei esiinny) 10:een (vakavimmat mitä voit kuvitella). Sinua pyydetään myös arvioimaan, kuinka oireesi vaikeuttavat päivittäistä toimintaasi samalla 0-10 asteikolla. Kyselyyn vastaamiseen kuluu noin 10-15 minuuttia.
Tietoja kliinisestä historiastasi (kasvaintyyppi, sijainti, hoito ja muut lääkkeet) ja demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, etnisyys, uskonto, koulutustaso ja siviilisääty) kerätään myös. Näitä tietoja käytetään arvioitaessa, onko oireiden vakavuuden ja näiden tekijöiden välillä yhteyttä.
Kun olet täyttänyt kyselyn, osallistumisesi tähän tutkimukseen on ohi.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 128 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selkäytimen (intramedullaarinen tai ekstramedullaarinen) kasvaimen diagnoosi
- Ikä > tai = 18 vuoden ikään asti
- Kyky puhua ja lukea englantia. Ei-englanninkieliset aineet sisällytetään tuleviin tutkimuksiin, kun lopullinen instrumentti on kehitetty.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Todisteet törkeästä kognitiivisesta toimintahäiriöstä, joka rajoittaa muistia tai kykyä täyttää itsearviointikysely, lääkärin tai keskitason palveluntarjoajan arvioinnin perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (tutkimus) potilaista, joilla on kasvain selkärangassa tai selkäytimessä.
|
Tiettyjen oireiden vakavuuskysely kestää 10-15 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MDASI kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka raportoivat oireiden vakavuuden >4 asteikolla 0-10
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-0809
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .