Développement du module MDASI-Spine Tumor
Validation du module M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor
L'objectif de cette étude de recherche est de connaître la gravité de certains symptômes chez les patients atteints de tumeurs de la colonne vertébrale ou de la moelle épinière. Les chercheurs veulent également savoir si le M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine est un bon moyen d'évaluer ces symptômes.
Objectif principal:
1. Évaluer les propriétés psychométriques du MDASI-Spine chez les patients atteints de tumeurs impliquant la colonne vertébrale ou la moelle épinière.
Objectif secondaire :
1. Décrire la gravité des symptômes courants ressentis par les personnes atteintes de tumeurs de la colonne vertébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous remplirez l'enquête M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. Cette enquête vous demandera d'évaluer la gravité de certains symptômes que vous avez pu avoir au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 (absent) à 10 (le plus grave que vous puissiez imaginer). On vous demandera également d'évaluer comment vos symptômes entravent vos activités quotidiennes en utilisant la même échelle de 0 à 10. Cette enquête devrait prendre environ 10 à 15 minutes à remplir.
Des informations concernant vos antécédents cliniques (type de tumeur, emplacement, traitement et autres médicaments) et des informations démographiques (âge, sexe, origine ethnique, religion, niveau d'éducation et état civil) seront également collectées. Ces informations seront utilisées pour évaluer s'il existe une association entre la gravité des symptômes et ces facteurs.
Une fois que vous aurez répondu au sondage, votre participation à cette étude sera terminée.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 128 patients participeront à cette étude. Tous seront inscrits à M. D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'une tumeur impliquant la moelle épinière (intramédullaire ou extramédullaire)
- Âge > ou = à 18 ans
- Capacité à parler et à lire l'anglais. Les sujets non anglophones seront inclus dans les études futures, une fois que l'instrument final aura été développé.
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
- Preuve d'un dysfonctionnement cognitif grave limitant la mémoire ou la capacité à remplir un questionnaire d'auto-évaluation, tel que déterminé par l'évaluation du médecin ou du prestataire de niveau intermédiaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enquête sur le module MDASI-Spine Tumor
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (enquête) de patients atteints d'une tumeur de la colonne vertébrale ou de la moelle épinière.
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Enquête sur la gravité de certains symptômes d'une durée de 10 à 15 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Note globale MDASI
Délai: 18 mois
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de patients signalant une gravité des symptômes > 4 sur une échelle de 0 à 10
Délai: 18 mois
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-0809
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