Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av MDASI-Spine Tumor Module

31 juli 2012 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Validering av M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module

Målet med denna forskningsstudie är att lära sig svårighetsgraden av vissa symtom hos patienter med tumörer i ryggraden eller ryggmärgen. Forskare vill också ta reda på om M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine är ett bra sätt att betygsätta dessa symtom.

Huvudmål:

1. Att utvärdera de psykometriska egenskaperna hos MDASI-Spine hos patienter med tumörer som involverar ryggraden eller ryggmärgen.

Sekundärt mål:

1. Att beskriva svårighetsgraden av vanliga symtom som upplevs av personer med ryggradstumörer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om du går med på att delta i denna studie kommer du att fylla i M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module-undersökning. Den här undersökningen kommer att be dig bedöma svårighetsgraden av vissa symtom du kan ha haft under de senaste 24 timmarna på en skala från 0 (inte närvarande) till 10 (det allvarligaste du kan föreställa dig). Du kommer också att bli ombedd att bedöma hur dina symtom kommer i vägen för dina dagliga aktiviteter med hjälp av samma skala från 0 till 10. Denna undersökning bör ta cirka 10-15 minuter att fylla i.

Information om din kliniska historia (tumörtyp, plats, behandling och andra mediciner) och demografisk information (ålder, kön, etnicitet, religion, utbildningsnivå och civilstånd) kommer också att samlas in. Denna information kommer att användas för att utvärdera om det finns ett samband mellan symtomens svårighetsgrad och dessa faktorer.

När du har fyllt i undersökningen kommer ditt deltagande i denna studie att vara över.

Detta är en undersökningsstudie. Upp till 128 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

128

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med en tumör på ryggraden eller ryggmärgen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av en tumör som involverar ryggmärgen (intramedullär eller extramedullär)
  2. Ålder > eller = till 18 års ålder
  3. Förmåga att tala och läsa engelska. Icke-engelsktalande ämnen kommer att inkluderas i framtida studier, när det slutliga instrumentet har utvecklats.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter < 18 år
  2. Bevis på grov kognitiv dysfunktion som begränsar minnet eller förmågan att fylla i ett självrapporteringsformulär enligt utvärdering av läkare eller medelnivå leverantör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptominventering-ryggrad (undersökning) av patienter med en tumör på ryggraden eller ryggmärgen.
Beteende: Undersökning
Undersökning om svårighetsgraden av vissa symtom som varar 10-15 minuter.
Andra namn:
  • MDASI-ryggrad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Totalt MDASI-resultat
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som rapporterar symtomsvårighet >4 på skalan 0-10
Tidsram: 18 månader
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2007

Första postat (Uppskatta)

2 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2006-0809

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera