Entwicklung des MDASI-Spine Tumor Moduls
Validierung des M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Moduls
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, den Schweregrad bestimmter Symptome bei Patienten mit Tumoren der Wirbelsäule oder des Rückenmarks zu ermitteln. Forscher möchten auch herausfinden, ob das M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine eine gute Methode zur Bewertung dieser Symptome ist.
Hauptziel:
1. Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des MDASI-Spine bei Patienten mit Tumoren der Wirbelsäule oder des Rückenmarks.
Sekundäres Ziel:
1. Um die Schwere häufig auftretender Symptome zu beschreiben, die bei Personen mit Wirbelsäulentumoren auftreten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, nehmen Sie an der M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module-Umfrage teil. Bei dieser Umfrage werden Sie gebeten, die Schwere bestimmter Symptome, die Sie in den letzten 24 Stunden hatten, auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 10 (die schwerste, die Sie sich vorstellen können) einzuschätzen. Sie werden auch gebeten, auf derselben Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wie Ihre Symptome Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Das Ausfüllen dieser Umfrage sollte etwa 10–15 Minuten dauern.
Es werden auch Informationen zu Ihrer Krankengeschichte (Tumorart, Ort, Behandlung und andere Medikamente) sowie demografische Informationen (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Religion, Bildungsniveau und Familienstand) erfasst. Diese Informationen werden zur Beurteilung verwendet, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere der Symptome und diesen Faktoren besteht.
Sobald Sie die Umfrage abgeschlossen haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 128 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Tumors mit Beteiligung des Rückenmarks (intramedullär oder extramedullär)
- Alter > oder = bis 18 Jahre
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen. Nicht englischsprachige Fächer werden in zukünftige Studien einbezogen, sobald das endgültige Instrument entwickelt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
- Hinweise auf eine grobe kognitive Dysfunktion, die das Gedächtnis oder die Fähigkeit zum Ausfüllen eines Selbstberichtsfragebogens einschränkt, wie durch die Beurteilung durch einen Arzt oder einen mittelständischen Anbieter ermittelt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (Umfrage) von Patienten mit einem Tumor an der Wirbelsäule oder dem Rückenmark.
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Befragung über die Schwere bestimmter Symptome von 10-15 Minuten Dauer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamt-MDASI-Score
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Patienten mit einem Symptomschweregrad >4 auf einer Skala von 0–10
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2006-0809
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