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Entwicklung des MDASI-Spine Tumor Moduls

31. Juli 2012 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Validierung des M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Moduls

Ziel dieser Forschungsstudie ist es, den Schweregrad bestimmter Symptome bei Patienten mit Tumoren der Wirbelsäule oder des Rückenmarks zu ermitteln. Forscher möchten auch herausfinden, ob das M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine eine gute Methode zur Bewertung dieser Symptome ist.

Hauptziel:

1. Bewertung der psychometrischen Eigenschaften des MDASI-Spine bei Patienten mit Tumoren der Wirbelsäule oder des Rückenmarks.

Sekundäres Ziel:

1. Um die Schwere häufig auftretender Symptome zu beschreiben, die bei Personen mit Wirbelsäulentumoren auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, nehmen Sie an der M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module-Umfrage teil. Bei dieser Umfrage werden Sie gebeten, die Schwere bestimmter Symptome, die Sie in den letzten 24 Stunden hatten, auf einer Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 10 (die schwerste, die Sie sich vorstellen können) einzuschätzen. Sie werden auch gebeten, auf derselben Skala von 0 bis 10 zu bewerten, wie Ihre Symptome Ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen. Das Ausfüllen dieser Umfrage sollte etwa 10–15 Minuten dauern.

Es werden auch Informationen zu Ihrer Krankengeschichte (Tumorart, Ort, Behandlung und andere Medikamente) sowie demografische Informationen (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Religion, Bildungsniveau und Familienstand) erfasst. Diese Informationen werden zur Beurteilung verwendet, ob ein Zusammenhang zwischen der Schwere der Symptome und diesen Faktoren besteht.

Sobald Sie die Umfrage abgeschlossen haben, ist Ihre Teilnahme an dieser Studie beendet.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 128 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem Tumor an der Wirbelsäule oder dem Rückenmark.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose eines Tumors mit Beteiligung des Rückenmarks (intramedullär oder extramedullär)
  2. Alter > oder = bis 18 Jahre
  3. Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen. Nicht englischsprachige Fächer werden in zukünftige Studien einbezogen, sobald das endgültige Instrument entwickelt wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten < 18 Jahre
  2. Hinweise auf eine grobe kognitive Dysfunktion, die das Gedächtnis oder die Fähigkeit zum Ausfüllen eines Selbstberichtsfragebogens einschränkt, wie durch die Beurteilung durch einen Arzt oder einen mittelständischen Anbieter ermittelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (Umfrage) von Patienten mit einem Tumor an der Wirbelsäule oder dem Rückenmark.
Verhalten: Umfrage
Befragung über die Schwere bestimmter Symptome von 10-15 Minuten Dauer.
Andere Namen:
  • MDASI-Wirbelsäule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamt-MDASI-Score
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einem Symptomschweregrad >4 auf einer Skala von 0–10
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006-0809

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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