Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av MDASI-Spine Tumor Module

31. juli 2012 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Validering av M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module

Målet med denne forskningsstudien er å lære alvorlighetsgraden av visse symptomer hos pasienter med svulster i ryggraden eller ryggmargen. Forskere ønsker også å finne ut om M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine er en god måte å vurdere disse symptomene.

Hovedmål:

1. For å evaluere de psykometriske egenskapene til MDASI-Spine hos pasienter med svulster som involverer ryggraden eller ryggmargen.

Sekundært mål:

1. For å beskrive alvorlighetsgraden av vanlige symptomer som oppleves av personer med ryggsvulster.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du fullføre undersøkelsen M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. Denne undersøkelsen vil be deg vurdere alvorlighetsgraden av visse symptomer du kan ha hatt i løpet av de siste 24 timene på en skala fra 0 (ikke til stede) til 10 (det alvorligste du kan forestille deg). Du vil også bli bedt om å vurdere hvordan symptomene dine kommer i veien for dine daglige aktiviteter ved å bruke den samme skalaen fra 0 til 10. Denne undersøkelsen bør ta ca. 10-15 minutter å fullføre.

Informasjon om din kliniske historie (svulsttype, plassering, behandling og andre medisiner) og demografisk informasjon (alder, kjønn, etnisitet, religion, utdanningsnivå og sivilstatus) vil også bli samlet inn. Denne informasjonen vil bli brukt til å vurdere om det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av symptomene og disse faktorene.

Når du har fullført undersøkelsen, vil din deltakelse i denne studien være over.

Dette er en undersøkende studie. Opptil 128 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved M. D. Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

128

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en svulst på ryggraden eller ryggmargen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av en svulst som involverer ryggmargen (intramedullær eller ekstramedullær)
  2. Alder > eller = til 18 år
  3. Evne til å snakke og lese engelsk. Ikke-engelsktalende emner vil bli inkludert i fremtidige studier, når det endelige instrumentet er utviklet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter < 18 år
  2. Bevis på grov kognitiv dysfunksjon som begrenser hukommelsen eller evnen til å fylle ut et spørreskjema med selvrapportering, bestemt ved vurdering av lege eller leverandør på mellomnivå.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (undersøkelse) av pasienter med en svulst på ryggraden eller ryggmargen.
Atferdsmessig: Undersøkelse
Undersøkelse om alvorlighetsgraden av visse symptomer som varer 10-15 minutter.
Andre navn:
  • MDASI-ryggrad

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet MDASI-score
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som rapporterer symptomalvorlighet >4 på 0-10 skala
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2007

Først lagt ut (Anslag)

2. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2006-0809

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsvulst

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere