MDASI-脊椎腫瘍モジュールの開発
M.D. アンダーソン症状インベントリ - 脊椎腫瘍モジュールの検証
この調査研究の目的は、脊椎または脊髄の腫瘍を持つ患者における特定の症状の重症度を知ることです。 研究者らはまた、M. D. アンダーソン症状インベントリー - スパインがこれらの症状を評価する良い方法であるかどうかも知りたいと考えています。
第一目的:
1. 脊椎または脊髄に関与する腫瘍を有する患者における MDASI-Spine の心理測定特性を評価する。
二次的な目的:
1. 脊椎腫瘍を持つ人が経験する一般的に発生する症状の重症度を説明できる。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加することに同意した場合は、M. D. アンダーソン症状のインベントリ - 脊椎腫瘍モジュールの調査に回答することになります。 この調査では、過去 24 時間以内に経験した可能性のある特定の症状の重症度を 0 (存在しない) ~ 10 (想像できる最も深刻な) のスケールで評価するように求められます。 また、同じ 0 から 10 のスケールを使用して、症状が日常生活にどのような影響を及ぼしているかを評価するよう求められます。 このアンケートが完了するまでに 10 ~ 15 分ほどかかります。
あなたの病歴に関する情報 (腫瘍の種類、場所、治療法、その他の投薬) および人口統計情報 (年齢、性別、民族、宗教、教育レベル、婚姻状況) も収集されます。 この情報は、症状の重症度とこれらの要因との間に関連性があるかどうかを評価するために使用されます。
アンケートへの回答が完了すると、この研究への参加は終了となります。
これは調査研究です。 この研究には最大 128 人の患者が参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脊髄に関与する腫瘍(髄内または髄外)の診断
- 年齢 18 歳以上
- 英語を話し、読む能力。 最終的なツールが開発されたら、英語を話さない被験者も将来の研究に含まれる予定です。
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 医師または中間レベルの医療提供者の評価によって決定される、記憶力または自己申告アンケートに回答する能力を制限する重度の認知機能障害の証拠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MDASI-脊椎腫瘍モジュール調査
M. D. アンダーソンの症状インベントリ - 脊椎または脊髄に腫瘍がある患者の脊椎(調査)。
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10 ~ 15 分間続く特定の症状の重症度についての調査。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全体的な MDASI スコア
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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症状の重症度が 0 ~ 10 スケールで 4 以上を報告した患者の割合
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Terri S. Armstrong, PhD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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