Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój modułu guza kręgosłupa MDASI

31 lipca 2012 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Walidacja modułu MD Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor

Celem niniejszej pracy badawczej jest poznanie nasilenia niektórych objawów u pacjentów z nowotworami kręgosłupa lub rdzenia kręgowego. Naukowcy chcą również dowiedzieć się, czy MD Anderson Symptom Inventory-Spine jest dobrym sposobem oceny tych objawów.

Podstawowy cel:

1. Ocena właściwości psychometrycznych kwestionariusza MDASI-Spine u pacjentów z nowotworami obejmującymi kręgosłup lub rdzeń kręgowy.

Cel drugorzędny:

1. Opisanie nasilenia często występujących objawów u osób z guzami kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, wypełnisz ankietę M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. W tej ankiecie zostaniesz poproszony o ocenę nasilenia niektórych objawów, które mogłeś mieć w ciągu ostatnich 24 godzin w skali od 0 (brak) do 10 (najpoważniejsze, jakie możesz sobie wyobrazić). Zostaniesz również poproszony o ocenę, w jaki sposób objawy przeszkadzają w codziennych czynnościach, używając tej samej skali od 0 do 10. Wypełnienie tej ankiety powinno zająć około 10-15 minut.

Gromadzone będą również informacje dotyczące Twojej historii klinicznej (rodzaj guza, lokalizacja, leczenie i inne leki) oraz dane demograficzne (wiek, płeć, pochodzenie etniczne, religia, poziom wykształcenia i stan cywilny). Informacje te zostaną wykorzystane do oceny, czy istnieje związek między nasileniem objawów a tymi czynnikami.

Po wypełnieniu ankiety Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. W badaniu weźmie udział do 128 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do M.D. Anderson.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z guzem kręgosłupa lub rdzenia kręgowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie guza obejmującego rdzeń kręgowy (śródszpikowy lub pozaszpikowy)
  2. Wiek > lub = do 18 lat
  3. Umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim. Przedmioty nieanglojęzyczne zostaną uwzględnione w przyszłych badaniach, po opracowaniu ostatecznego narzędzia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci w wieku < 18 lat
  2. Dowody poważnych dysfunkcji poznawczych ograniczających pamięć lub zdolność do wypełnienia kwestionariusza samoopisowego, zgodnie z oceną lekarza lub usługodawcy średniego szczebla.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Badanie modułu guza kręgosłupa MDASI
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (ankieta) pacjentów z guzem kręgosłupa lub rdzenia kręgowego.
Behawioralne: Ankieta
Ankieta dotycząca nasilenia niektórych objawów trwająca 10-15 minut.
Inne nazwy:
  • Kręgosłup MDASI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólny wynik MDASI
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zgłaszających nasilenie objawów > 4 w skali 0-10
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2006-0809

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj