Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj modulu MDASI-Spine Tumor Module

31. července 2012 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Validace modulu inventáře příznaků M. D. Andersona – nádoru páteře

Cílem této výzkumné studie je zjistit závažnost určitých symptomů u pacientů s nádory páteře nebo míchy. Výzkumníci se také chtějí dozvědět, zda je M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine dobrým způsobem, jak hodnotit tyto příznaky.

Primární cíl:

1. Vyhodnotit psychometrické vlastnosti MDASI-Páteře u pacientů s nádory postihujícími páteř nebo míchu.

Sekundární cíl:

1. Popsat závažnost běžně se vyskytujících symptomů, které pociťují osoby s nádory páteře.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud souhlasíte s účastí v této studii, dokončíte průzkum M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. Tento průzkum vás požádá, abyste ohodnotili závažnost určitých příznaků, které jste mohli mít za posledních 24 hodin, na stupnici od 0 (nejsou přítomny) do 10 (nejzávažnější, jaké si dokážete představit). Budete také požádáni, abyste pomocí stejné stupnice od 0 do 10 ohodnotili, jak vaše příznaky překážejí ve vašich každodenních činnostech. Vyplnění tohoto průzkumu by mělo trvat přibližně 10–15 minut.

Rovněž budou shromažďovány informace týkající se vaší klinické anamnézy (typ nádoru, umístění, léčba a další léky) a demografické informace (věk, pohlaví, etnický původ, náboženství, úroveň vzdělání a rodinný stav). Tyto informace budou použity k vyhodnocení, zda existuje souvislost mezi závažností symptomů a těmito faktory.

Jakmile dokončíte průzkum, vaše účast v této studii bude ukončena.

Toto je výzkumná studie. Této studie se zúčastní až 128 pacientů. Všichni budou zapsáni na M. D. Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

128

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nádorem na páteři nebo míše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza nádoru postihujícího míchu (intramedulární nebo extramedulární)
  2. Věk > nebo = do 18 let
  3. Schopnost mluvit a číst anglicky. Neanglicky mluvící předměty budou zahrnuty do budoucích studií, jakmile bude vyvinut konečný nástroj.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti ve věku < 18 let
  2. Důkazy o hrubé kognitivní dysfunkci omezující paměť nebo schopnost vyplnit dotazník s vlastní zprávou, jak bylo stanoveno hodnocením lékaře nebo poskytovatele střední úrovně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Průzkum modulu MDASI-Spine Tumor Module
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (průzkum) pacientů s nádorem na páteři nebo míše.
Behaviorální: Průzkum
Průzkum závažnosti určitých příznaků trvající 10–15 minut.
Ostatní jména:
  • MDASI-Spine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové skóre MDASI
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů hlásících závažnost symptomů >4 na stupnici 0-10
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2007

První zveřejněno (Odhad)

2. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006-0809

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor míchy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit