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Sviluppo del modulo MDASI-Spine Tumor

31 luglio 2012 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Convalida del modulo del tumore della colonna vertebrale di MD Anderson Symptom Inventory

L'obiettivo di questo studio di ricerca è conoscere la gravità di alcuni sintomi in pazienti con tumori della colonna vertebrale o del midollo spinale. I ricercatori vogliono anche sapere se il M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine è un buon modo per valutare questi sintomi.

Obiettivo primario:

1. Valutare le proprietà psicometriche del MDASI-Spine in pazienti con tumori che interessano la colonna vertebrale o il midollo spinale.

Obiettivo secondario:

1. Descrivere la gravità dei sintomi che si verificano comunemente nelle persone con tumori della colonna vertebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se accetti di prendere parte a questo studio, completerai il sondaggio M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. Questo sondaggio ti chiederà di valutare la gravità di alcuni sintomi che potresti aver avuto nelle ultime 24 ore su una scala da 0 (non presente) a 10 (il più grave che puoi immaginare). Ti verrà anche chiesto di valutare in che modo i tuoi sintomi ostacolano le tue attività quotidiane utilizzando la stessa scala da 0 a 10. Il completamento di questo sondaggio dovrebbe richiedere circa 10-15 minuti.

Verranno raccolte anche informazioni riguardanti la tua storia clinica (tipo di tumore, posizione, trattamento e altri farmaci) e informazioni demografiche (età, sesso, etnia, religione, livello di istruzione e stato civile). Queste informazioni verranno utilizzate per valutare se esiste un'associazione tra la gravità dei sintomi e questi fattori.

Una volta completato il sondaggio, la tua partecipazione a questo studio terminerà.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 128 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

128

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un tumore alla colonna vertebrale o al midollo spinale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi di un tumore che coinvolge il midollo spinale (intramidollare o extramidollare)
  2. Età > o = fino a 18 anni
  3. Capacità di parlare e leggere l'inglese. Le materie non di lingua inglese saranno incluse negli studi futuri, una volta che lo strumento finale sarà stato sviluppato.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti < 18 anni di età
  2. Evidenza di grave disfunzione cognitiva che limita la memoria o la capacità di completare un questionario di autovalutazione come determinato dalla valutazione del medico o del fornitore di medio livello.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Indagine sul modulo del tumore della colonna vertebrale MDASI
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (sondaggio) di pazienti con un tumore alla colonna vertebrale o al midollo spinale.
Comportamentale: Sondaggio
Indagine sulla gravità di alcuni sintomi della durata di 10-15 minuti.
Altri nomi:
  • MDASI-colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio MDASI complessivo
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che riportano una gravità dei sintomi >4 su una scala da 0 a 10
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2007

Primo Inserito (Stima)

2 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-0809

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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