Desenvolvimento do MDASI-Spine Tumor Module
Validação do M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender a gravidade de certos sintomas em pacientes com tumores da coluna vertebral ou da medula espinhal. Os pesquisadores também querem saber se o M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine é uma boa maneira de avaliar esses sintomas.
Objetivo primário:
1. Avaliar as propriedades psicométricas do MDASI-Spine em pacientes com tumores envolvendo a coluna vertebral ou medula espinhal.
Objetivo Secundário:
1. Descrever a gravidade dos sintomas comuns experimentados por pessoas com tumores na coluna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, você preencherá a pesquisa M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module. Esta pesquisa pedirá que você avalie a gravidade de certos sintomas que você pode ter tido nas últimas 24 horas em uma escala de 0 (ausente) a 10 (o mais grave que você pode imaginar). Você também será solicitado a avaliar como seus sintomas atrapalham suas atividades diárias usando a mesma escala de 0 a 10. Esta pesquisa deve levar cerca de 10 a 15 minutos para ser concluída.
Informações sobre seu histórico clínico (tipo de tumor, localização, tratamento e outros medicamentos) e informações demográficas (idade, sexo, etnia, religião, nível educacional e estado civil) também serão coletadas. Essas informações serão utilizadas para avaliar se existe associação entre a gravidade dos sintomas e esses fatores.
Depois de concluir a pesquisa, sua participação neste estudo será encerrada.
Este é um estudo investigativo. Até 128 pacientes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de um tumor envolvendo a medula espinhal (intramedular ou extramedular)
- Idade > ou = a 18 anos de idade
- Capacidade de falar e ler inglês. Sujeitos que não falam inglês serão incluídos em estudos futuros, uma vez que o instrumento final tenha sido desenvolvido.
Critério de exclusão:
- Pacientes < 18 anos de idade
- Evidência de disfunção cognitiva grave limitando a memória ou a capacidade de preencher um questionário de autorrelato conforme determinado pela avaliação do médico ou provedor de nível médio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pesquisa MDASI-Spine Tumor Module
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (pesquisa) de pacientes com tumor na coluna vertebral ou medula espinhal.
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Pesquisa sobre a gravidade de certos sintomas com duração de 10 a 15 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação MDASI geral
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes que relatam gravidade dos sintomas >4 na escala de 0-10
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006-0809
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