Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af MDASI-Spine Tumor Module

31. juli 2012 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Validering af M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module

Målet med denne forskningsundersøgelse er at lære sværhedsgraden af ​​visse symptomer hos patienter med tumorer i rygsøjlen eller rygmarven. Forskere ønsker også at lære, om M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine er en god måde at vurdere disse symptomer.

Primært mål:

1. At evaluere de psykometriske egenskaber af MDASI-Spine hos patienter med tumorer, der involverer rygsøjlen eller rygmarven.

Sekundært mål:

1. At beskrive sværhedsgraden af ​​almindeligt forekommende symptomer oplevet af personer med rygsøjletumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du fuldføre M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module undersøgelsen. Denne undersøgelse vil bede dig om at vurdere sværhedsgraden af ​​visse symptomer, du måtte have haft inden for de sidste 24 timer på en skala fra 0 (ikke til stede) til 10 (det mest alvorlige, du kan forestille dig). Du vil også blive bedt om at vurdere, hvordan dine symptomer kommer i vejen for dine daglige aktiviteter ved at bruge den samme skala fra 0 til 10. Denne undersøgelse bør tage omkring 10-15 minutter at udfylde.

Oplysninger om din kliniske historie (tumortype, placering, behandling og anden medicin) og demografiske oplysninger (alder, køn, etnicitet, religion, uddannelsesniveau og civilstand) vil også blive indsamlet. Disse oplysninger vil blive brugt til at evaluere, om der er en sammenhæng mellem symptomsværhedsgrad og disse faktorer.

Når du har gennemført undersøgelsen, er din deltagelse i denne undersøgelse slut.

Dette er en undersøgelse. Op til 128 patienter vil deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • U.T. M.D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en tumor på rygsøjlen eller rygmarven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af en tumor, der involverer rygmarven (intramedullær eller ekstramedullær)
  2. Alder > eller = til 18 år
  3. Evne til at tale og læse engelsk. Ikke-engelsktalende emner vil blive inkluderet i fremtidige undersøgelser, når det endelige instrument er blevet udviklet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter < 18 år
  2. Bevis på grov kognitiv dysfunktion, der begrænser hukommelsen eller evnen til at udfylde et selvrapporteringsspørgeskema som bestemt ved vurdering af læge eller udbyder på mellemniveau.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDASI-Spine Tumor Module Survey
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (undersøgelse) af patienter med en tumor på rygsøjlen eller rygmarven.
Adfærdsmæssigt: Undersøgelse
Undersøgelse om sværhedsgraden af ​​visse symptomer, der varer 10-15 minutter.
Andre navne:
  • MDASI-Rygsøjle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet MDASI-score
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der rapporterer symptomsværhed >4 på skalaen 0-10
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2007

Først opslået (Skøn)

2. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2006-0809

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumor i rygmarven

Kliniske forsøg med Undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner