Desarrollo del MDASI-Spine Tumor Module
Validación del M.D. Anderson Symptom Inventory-Spine Tumor Module
El objetivo de este estudio de investigación es conocer la gravedad de ciertos síntomas en pacientes con tumores de la columna vertebral o de la médula espinal. Los investigadores también quieren saber si el Inventario de Síntomas de Columna Vertebral de M. D. Anderson es una buena manera de calificar estos síntomas.
Objetivo primario:
1. Evaluar las propiedades psicométricas del MDASI-Spine en pacientes con tumores que involucran la columna vertebral o la médula espinal.
Objetivo secundario:
1. Describir la gravedad de los síntomas comunes que experimentan las personas con tumores en la columna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, completará la encuesta del Módulo de tumores de la columna vertebral del Inventario de síntomas de M. D. Anderson. Esta encuesta le pedirá que califique la gravedad de ciertos síntomas que haya tenido en las últimas 24 horas en una escala de 0 (ausente) a 10 (el más grave que pueda imaginar). También se le pedirá que califique cómo sus síntomas interfieren con sus actividades diarias usando la misma escala de 0 a 10. Completar esta encuesta debería tomar entre 10 y 15 minutos.
También se recopilará información sobre su historial clínico (tipo de tumor, ubicación, tratamiento y otros medicamentos) e información demográfica (edad, sexo, etnia, religión, nivel educativo y estado civil). Esta información se utilizará para evaluar si existe una asociación entre la gravedad de los síntomas y estos factores.
Una vez que haya completado la encuesta, su participación en este estudio habrá terminado.
Este es un estudio de investigación. En este estudio participarán hasta 128 pacientes. Todos estarán inscritos en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T. M.D. Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de un tumor que involucra la médula espinal (intramedular o extramedular)
- Edad > o = a 18 años de edad
- Habilidad para hablar y leer inglés. Los sujetos que no hablen inglés se incluirán en estudios futuros, una vez que se haya desarrollado el instrumento final.
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
- Evidencia de disfunción cognitiva grave que limita la memoria o la capacidad para completar un cuestionario de autoinforme según lo determinado por la evaluación del médico o proveedor de nivel medio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Encuesta MDASI-Spine Tumor Module
M. D. Anderson Symptom Inventory-Spine (encuesta) de pacientes con un tumor en la columna vertebral o la médula espinal.
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Encuesta sobre la gravedad de determinados síntomas con una duración de 10-15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje general MDASI
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de pacientes que informan una gravedad de los síntomas >4 en una escala de 0 a 10
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Terri S. Armstrong, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006-0809
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