스테로이드로 치료된 유아의 면역 억제
2013년 1월 23일 업데이트: Beth Drolet, Medical College of Wisconsin
영아 혈관종에 대해 경구용 코르티코스테로이드로 치료한 영아의 면역 억제: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 치료가 필요한 영아의 면역억제 정도를 밝히고 혈관종에 대한 경구 스테로이드에 대한 영아의 감염 평가 및 예방 지침을 만드는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
크거나 복잡한 혈관종이 있는 영아는 종종 경구용 스테로이드로 전신 치료를 받습니다.
어린 영아에 대한 약물의 부작용은 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 치료가 필요한 영아의 면역억제 정도를 밝히고 혈관종에 대한 경구 스테로이드에 대한 영아의 감염 평가 및 예방 지침을 만드는 것입니다.
프레드니손은 확립된 치료 표준에 따라 시작할 것입니다.
후속 조치를 위해 4주마다 방문이 이루어집니다.
기준선에서 연구 완료까지 6번의 채혈이 있을 것입니다.
유아의 면역 체계의 강도를 테스트하기 위해 혈액 샘플당 약 1½티스푼을 채취합니다.
이 연구에 대한 참여는 최대 14개월 또는 혈관종이 안정화될 때까지 지속됩니다.
평가는 면역 체계에 대한 장기간 효과에 대한 스테로이드 중단 후 12주에 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 병원 기반 소아 피부과 클리닉에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 경구 코르티코스테로이드 치료가 필요한 영아 혈관종이 있는 생후 6개월 미만의 영아
- 유아는 스테로이드 요법을 시작하기 전에 등록해야 합니다.
제외 기준:
- 유아 > 6개월
- 본 연구 시작 전에 이미 경구용 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 영아
- 면역결핍이 있는 영아
- 혈관종 치료를 위해 다른 경구 약물을 투여받는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
영아 혈관종 환자
경구용 프레드니솔론 인산나트륨 현탁액으로 임상 치료를 받고 있는 영아 혈관종이 있는 영아.
|
경구 프레드니솔론 인산나트륨 현탁액을 15mg/5mL 용량으로 투여합니다.
매일 아침 2.5mg/kg의 시작 일일 투여량으로 투여되는 약물.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전혈구수 분석의 림프구 소검사(원발성 면역결핍)
기간: 2 년
|
Complete Blood Count 분석 중에 발견된 절대 림프구 수 및 % 림프구 측정.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Immune Suppression of Infants
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