Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунная супрессия у младенцев, получавших стероиды

23 января 2013 г. обновлено: Beth Drolet, Medical College of Wisconsin

Иммунная супрессия у младенцев, получавших пероральные кортикостероиды по поводу младенческих гемангиом: экспериментальное исследование

Целью данного исследования является уточнение степени иммуносупрессии у младенцев, нуждающихся в терапии, и создание рекомендаций по оценке и профилактике инфекции у младенцев, получающих пероральные стероиды, при гемангиомах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Новорожденных с большими или осложненными гемангиомами часто лечат системно пероральными стероидами. Побочное действие препарата на детей раннего возраста не изучалось. Целью данного исследования является уточнение степени иммуносупрессии у младенцев, нуждающихся в терапии, и создание рекомендаций по оценке и профилактике инфекции у младенцев, получающих пероральные стероиды, при гемангиомах. Преднизолон будет начат в соответствии с установленным стандартом лечения. Посещения будут происходить каждые четыре недели для последующего наблюдения. От исходного уровня до завершения исследования будет проведено шесть заборов крови. Приблизительно до 1 ½ чайных ложек на образец крови будет взято для проверки силы иммунной системы младенца. Участие в этом исследовании продлится до 14 месяцев или до стабилизации гемангиомы. Оценка будет проводиться через 12 недель после прекращения приема стероида на предмет его долгосрочного воздействия на иммунную систему.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 месяцев (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты были набраны из педиатрической дерматологической клиники на базе больницы.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы младше 6 месяцев с детскими гемангиомами, требующие лечения пероральными кортикостероидами
  • Младенец должен быть зарегистрирован до начала стероидной терапии.

Критерий исключения:

  • Младенцы > 6 месяцев
  • Младенцы, уже получающие лечение пероральными кортикостероидами до начала этого исследования
  • Младенцы с известным иммунодефицитом
  • Младенцы, получающие другие пероральные препараты для лечения гемангиом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с детской гемангиомой
Младенцы с инфантильной гемангиомой проходят клиническое лечение пероральными суспензиями преднизолона натрия фосфата.
Лекарство: Преднизолон
Пероральная суспензия преднизолона натрия фосфата назначается в дозе 15 мг/5 мл. Препарат вводят каждое утро в начальной суточной дозе 2,5 мг/кг.
Другие имена:
  • стероидный препарат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лимфоцитарный субтест общего анализа крови (первичный иммунодефицит)
Временное ограничение: 2 года
Измерение абсолютного количества лимфоцитов и % лимфоцитов, обнаруженных во время общего анализа крови.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical College of Wisconsin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 февраля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Immune Suppression of Infants

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться