Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Supresja odporności u niemowląt leczonych sterydami

23 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Beth Drolet, Medical College of Wisconsin

Supresja odporności niemowląt leczonych doustnymi kortykosteroidami na naczyniaki krwionośne niemowlęce: badanie pilotażowe

Celem tego badania jest wyjaśnienie stopnia supresji immunologicznej u niemowląt wymagających leczenia oraz stworzenie wytycznych dotyczących oceny i zapobiegania zakażeniom u niemowląt przyjmujących doustne sterydy z powodu naczyniaków krwionośnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niemowlęta z dużymi lub powikłanymi naczyniakami krwionośnymi są często leczone ogólnoustrojowo steroidami doustnymi. Nie badano skutków ubocznych leku u małych niemowląt. Celem tego badania jest wyjaśnienie stopnia supresji immunologicznej u niemowląt wymagających leczenia oraz stworzenie wytycznych dotyczących oceny i zapobiegania zakażeniom u niemowląt przyjmujących doustne sterydy z powodu naczyniaków krwionośnych. Prednizon zostanie rozpoczęty zgodnie z ustalonym standardem opieki. Wizyty kontrolne będą odbywać się co cztery tygodnie. Od punktu początkowego do zakończenia badania zostanie pobranych sześć krwi. Około 1 ½ łyżeczki na próbkę krwi zostanie pobrane w celu sprawdzenia siły układu odpornościowego niemowlęcia. Udział w tym badaniu będzie trwał do 14 miesięcy lub do czasu stabilizacji naczyniaka krwionośnego. Ocena nastąpi 12 tygodni po odstawieniu steroidu pod kątem jego długoterminowego wpływu na układ odpornościowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli rekrutowani ze szpitalnej kliniki dermatologii dziecięcej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy z naczyniakami wczesnodziecięcymi wymagającymi leczenia doustnymi kortykosteroidami
  • Niemowlę należy zarejestrować przed rozpoczęciem leczenia sterydami

Kryteria wyłączenia:

  • Niemowlęta > 6 miesięcy
  • Niemowlęta już otrzymujące doustne leczenie kortykosteroidami przed rozpoczęciem tego badania
  • Niemowlęta ze znanymi niedoborami odporności
  • Niemowlęta otrzymujące inne leki doustne w leczeniu naczyniaków krwionośnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z naczyniakiem krwionośnym niemowlęcym
Niemowlęta z naczyniakiem krwionośnym niemowląt leczone klinicznie doustnymi zawiesinami fosforanu sodu prednizolonu.
Lek: Prednizolon
Doustna zawiesina fosforanu sodu prednizolonu podawana w dawce 15mg/5ml. Lek podawany codziennie rano w początkowej dawce dobowej 2,5 mg/kg.
Inne nazwy:
  • steryd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtest limfocytów pełnej analizy morfologii krwi (pierwotny niedobór odporności)
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar bezwzględnej liczby limfocytów i % limfocytów stwierdzonych podczas analizy pełnej morfologii krwi.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Immune Suppression of Infants

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prednizolon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj