Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroideilla hoidettujen imeväisten immuunivaste

keskiviikko 23. tammikuuta 2013 päivittänyt: Beth Drolet, Medical College of Wisconsin

Oraalisilla kortikosteroideilla hoidettujen imeväisten immuunivaste infantiilisiin hemangioomiin: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää terapiaa tarvitsevien imeväisten immuunivasteen heikkenemisen astetta ja luoda ohjeita infektioiden arvioimiseksi ja ehkäisemiseksi imeväisille, jotka saavat oraalisia steroideja hemangioomien hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vauvoja, joilla on suuri tai monimutkainen hemangiooma, hoidetaan usein systeemisesti oraalisilla steroideilla. Lääkkeen sivuvaikutuksia nuoriin imeväisiin ei ole tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selventää terapiaa tarvitsevien imeväisten immuunivasteen heikkenemisen astetta ja luoda ohjeita infektioiden arvioimiseksi ja ehkäisemiseksi imeväisille, jotka saavat oraalisia steroideja hemangioomien hoitoon. Prednisonihoito aloitetaan vakiintuneen hoitostandardin mukaisesti. Käyntejä tehdään neljän viikon välein seurantaa varten. Perustasosta tutkimuksen loppuun asti otetaan kuusi verenottoa. Noin 1 ½ teelusikallista verinäytettä kohden otetaan lapsen immuunijärjestelmän vahvuuden testaamiseksi. Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää jopa 14 kuukautta tai kunnes hemangiooma on stabiloitunut. Arviointi suoritetaan 12 viikkoa steroidin käytön lopettamisen jälkeen sen pitkäaikaisten immuunijärjestelmään kohdistuvien vaikutusten osalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt rekrytoitiin sairaalapohjaisesta lasten ihotautiklinikasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 6 kuukauden ikäiset lapset, joilla on infantiileja hemangioomia, jotka tarvitsevat oraalista kortikosteroidihoitoa
  • Vauva on rekisteröitävä ennen steroidihoidon aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 6 kuukauden ikäiset vauvat
  • Lapset, jotka ovat jo saaneet oraalista kortikosteroidihoitoa ennen tämän tutkimuksen aloittamista
  • Vauvat, joilla on tiedossa immuunipuutos
  • Pikkulapset, jotka saavat muita suun kautta otettavia lääkkeitä hemangioomien hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Infantiilit hemangioomapotilaat
Imeväiset, joilla on infantiili hemangiooma, joita hoidetaan kliinisesti oraalisilla prednisoloninatriumfosfaattisuspensioilla.
Lääke: Prednisoloni
Oraalinen prednisoloninatriumfosfaattisuspensio, annettu annoksena 15 mg/5 ml. Lääkitys joka aamu aloitusannoksella 2,5 mg/kg.
Muut nimet:
  • steroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellisen verenkuvan analyysin lymfosyyttialatesti (primaarinen immuunipuutos)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Absoluuttisen lymfosyyttimäärän ja lymfosyyttiprosenttien mittaus, joka löydettiin täydellisen verenkuvan analyysin aikana.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 12. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 24. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Immune Suppression of Infants

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa