Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsuppression av spädbarn som behandlas med steroider

23 januari 2013 uppdaterad av: Beth Drolet, Medical College of Wisconsin

Immunsuppression av spädbarn som behandlas med orala kortikosteroider för infantila hemangiom: en pilotstudie

Målet med denna studie är att klargöra graden av immunsuppression hos spädbarn som behöver terapi och att skapa riktlinjer för utvärdering och förebyggande av infektion hos spädbarn på orala steroider för hemangiom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Spädbarn med stora eller komplicerade hemangiom behandlas ofta systemiskt med orala steroider. Biverkningarna av läkemedlet på spädbarn har inte studerats. Målet med denna studie är att klargöra graden av immunsuppression hos spädbarn som behöver terapi och att skapa riktlinjer för utvärdering och förebyggande av infektion hos spädbarn på orala steroider för hemangiom. Prednison kommer att påbörjas enligt fastställd vårdstandard. Besök kommer att ske var fjärde vecka för uppföljning. Det kommer att göras sex blodprover från baslinjen till slutförandet av studien. Ungefär upp till 1 ½ tesked per blodprov kommer att tas för att testa styrkan i barnets immunsystem. Deltagande i denna studie kommer att pågå i upp till 14 månader eller tills stabilisering av hemangiom. Utvärdering kommer att ske 12 veckor efter att steroiden avbrutits för dess långsiktiga effekter på immunsystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 månader (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner rekryterades från en sjukhusbaserad pediatrisk dermatologisk klinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spädbarn < 6 månader gamla med infantila hemangiom som kräver behandling med orala kortikosteroider
  • Spädbarn måste registreras innan steroidbehandling påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Spädbarn > 6 månaders ålder
  • Spädbarn som redan får oral kortikosteroidbehandling innan studien påbörjades
  • Spädbarn med kända immunbrister
  • Spädbarn som får andra orala läkemedel för behandling av hemangiom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infantil hemangiompatienter
Spädbarn med infantilt hemangiom som behandlas kliniskt med orala prednisolonnatriumfosfatsuspensioner.
Oral prednisolonnatriumfosfatsuspension administrerad i doser på 15 mg/5 ml. Läkemedel administreras varje morgon med en daglig startdos på 2,5 mg/kg.
Andra namn:
  • steroid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfocytdeltest av fullständig blodräkningsanalys (primär immunbrist)
Tidsram: 2 år
Mätning av absolut lymfocytantal och % lymfocyter som hittats under en komplett blodräkningsanalys.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2007

Första postat (UPPSKATTA)

12 februari 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 januari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemangiom

Kliniska prövningar på Prednisolon

3
Prenumerera