用类固醇治疗婴儿的免疫抑制
2013年1月23日 更新者：Beth Drolet、Medical College of Wisconsin
婴儿血管瘤口服皮质类固醇治疗婴儿的免疫抑制：初步研究
本研究的目的是阐明需要治疗的婴儿的免疫抑制程度，并制定评估和预防婴儿口服类固醇治疗血管瘤感染的指南。
研究概览
详细说明
患有大血管瘤或复杂血管瘤的婴儿通常需要口服类固醇进行全身治疗。
尚未研究药物对小婴儿的副作用。
本研究的目的是阐明需要治疗的婴儿的免疫抑制程度，并制定评估和预防婴儿口服类固醇治疗血管瘤感染的指南。
泼尼松将根据既定的护理标准开始。
将每四个星期进行一次访问以进行跟进。
从基线到研究完成将进行六次抽血。
每个血样将抽取大约 1.5 茶匙，以测试婴儿免疫系统的强度。
参与这项研究将持续长达 14 个月或直到血管瘤稳定。
将在停止使用类固醇 12 周后评估其对免疫系统的长期影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者是从医院的儿科皮肤科诊所招募的。
描述
纳入标准：
- 需要口服皮质类固醇治疗的 6 个月以下患有婴儿血管瘤的婴儿
- 婴儿必须在开始类固醇治疗之前登记
排除标准：
- 婴儿 > 6 个月大
- 在本研究开始之前已经接受口服皮质类固醇治疗的婴儿
- 已知免疫缺陷的婴儿
- 接受其他口服药物治疗血管瘤的婴儿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
小儿血管瘤患者
患有婴儿血管瘤的婴儿正在接受口服泼尼松龙磷酸钠混悬液的临床治疗。
|
口服泼尼松龙磷酸钠悬浮液，剂量为 15mg/5mL。
每天早上以 2.5mg/kg 的起始日剂量给药。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全血细胞计数分析的淋巴细胞亚测（原发性免疫缺陷）
大体时间：2年
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在全血细胞计数分析中测量绝对淋巴细胞计数和淋巴细胞百分比。
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2008年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2007年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2007年2月9日
首次发布 (估计)
2007年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月23日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
泼尼松龙的临床试验
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