- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00440596
고혈압에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소
2020년 11월 5일 업데이트: Joel Hughes, Kent State University
미국의 거의 6천만 명의 성인이 고혈압 전단계(SBP 120-139 또는 DBP 80-89)의 고혈압(BP)을 가지고 있습니다.
고혈압은 전 세계에서 8명 중 1명이 사망하는 것으로 추정되며, 미국에서 높은 혈압의 직간접 비용은 2005년에 597억 달러에 달할 것으로 추정됩니다.
JNC-7 가이드라인은 고혈압 전단계에 대한 생활 습관 수정과 BP가 1기 고혈압으로 진행되는 경우 항고혈압제를 권장합니다.
MBSR(Mindfulness-based Stress Reduction)은 스트레스를 완화하고 특정 건강 상태를 치료하는 것으로 알려진 점점 더 대중적인 관행입니다.
일부 스트레스 관리 요법과 한 가지 명상 요법(예: 초월명상)은 상승된 혈압을 낮추는 데 유망한 것으로 나타났지만 MBSR은 높은 혈압에 대한 치료법으로 평가되지 않았습니다.
라이프 스타일 수정 조언에 MBSR을 추가하면 고혈압 전단계에 대한 적절한 보완 치료가 될 수 있습니다.
그러나 고혈압 전단계 및/또는 고혈압에 대한 MBSR의 대규모 무작위 임상 시험에 앞서 치료 효과의 예비 증거를 제공하고 타당성을 평가하기 위해 파일럿 데이터가 필요합니다.
약물 치료를 받지 않는 전고혈압에 대한 MBSR의 타당성 무작위 임상 시험은 고혈압에 대한 보완적 치료법으로서 MBSR의 타당성과 안전성을 평가하고 모든 치료 효과를 문서화함으로써 더 큰 규모의 무작위 임상 시험을 뒷받침하는 예비 증거를 제공할 것입니다.
SBP 120-139mmHg 또는 DBP 80-89mmHg 범위의 비약물 혈압 환자 60명을 MBSR 또는 점진적 근육 이완 조절 조건에 무작위로 배정합니다.
모든 환자는 생활 방식 수정 조언을 받게 됩니다.
환자는 MBSR 훈련을 받은 경험이 풍부한 심리학자가 그룹 형식으로 제공하는 8주간의 MBSR 또는 치료사 접촉 및 숙제와 일치하는 8주간의 점진적 근육 이완 훈련을 완료하게 됩니다.
환자 BP는 치료 할당에 대해 눈이 먼 연구원에 의해 무작위화 이전 및 치료 이후에 평가될 것입니다.
발생률, 무작위화 수용, 치료 순응도, 치료 충실도 및 치료에 대한 환자 만족도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 요약 보기
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44304
- Summa Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고혈압 전 단계
- 30-60세
제외 기준:
- 정상 혈압
- 고혈압
- 임신
- 흡연
- 항고혈압제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마음 챙김 기반 스트레스 감소
|
8주 그룹 MBSR
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 점진적 근육 이완
|
그룹 형식의 8주 PMR
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SBP
기간: 12주
|
12주
|
|
|
DBP
기간: 12주
|
클리닉비피
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마음 챙김 기반 스트레스 감소에 대한 임상 시험
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences완전한
-
Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
-
Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국