Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú stresszcsökkentés magas vérnyomás esetén

2020. november 5. frissítette: Joel Hughes, Kent State University
Az Egyesült Államokban közel 60 millió felnőttnek van magas vérnyomása (BP) a hipertónia előtti időszakban (SBP 120-139 vagy DBP 80-89). A becslések szerint a világon 8-ból 1 haláleset a hipertónia okozza, és az Egyesült Államokban a magas vérnyomás közvetlen és közvetett költségei 2005-ben elérik az 59,7 milliárd dollárt. A JNC-7 irányelvei életmódmódosítást javasolnak a prehypertonia esetén, majd vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelést javasolnak, ha a vérnyomás I. stádiumú hipertóniává fejlődik. Mindfulness-based Stress Reduction (MBSR) egy egyre népszerűbb gyakorlat, amely a stressz enyhítésére és bizonyos egészségügyi állapotok kezelésére szolgál. Néhány stresszkezelési terápia és egy meditációs terápia (például a transzcendentális meditáció) ígéretesnek bizonyult az emelkedett vérnyomás csökkentésében, de az MBSR-t nem értékelték a magas vérnyomás kezelésére. Az életmódmódosítási tanácsokhoz hozzáadva az MBSR megfelelő kiegészítő kezelés lehet a prehipertónia kezelésére. Azonban a prehypertonia és/vagy hypertonia MBSR nagy randomizált klinikai vizsgálata előtt kísérleti adatokra van szükség a kezelés hatásának előzetes bizonyítékaként és a megvalósíthatóság értékeléséhez. Ez a megvalósíthatósági randomizált klinikai vizsgálat az MBSR-nek a nem gyógyszeres prehipertenzióra vonatkozóan előzetes bizonyítékot fog nyújtani egy nagyobb randomizált klinikai vizsgálat alátámasztására azáltal, hogy értékeli az MBSR mint a magas vérnyomás kiegészítő kezelésének megvalósíthatóságát és biztonságosságát, és dokumentál minden kezelési hatást. Hatvan, nem gyógyszeres vérnyomású, 120-139 Hgmm vagy 80-89 Hgmm közötti vérnyomású beteget véletlenszerűen besorolnak MBSR-be vagy progresszív izomrelaxációs kontrollállapotba. Minden beteg életmódmódosítási tanácsot kap. A betegek 8 hetes MBSR-t végeznek csoportos formában egy MBSR-ben képzett tapasztalt pszichológus által, vagy 8 hetes progresszív izomlazító tréninget, amely illeszkedik a terapeutával való kapcsolattartáshoz és a házi feladathoz. A betegek vérnyomását a véletlen besorolás előtt és a kezelést követően a kezelés kijelölésére vak kutatók értékelik. Értékelésre kerül a felhalmozási arány, a randomizáció elfogadása, a kezelés betartása, a kezelés hűsége és a betegek kezeléssel való elégedettsége.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Lásd a rövid összefoglalót

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prehipertónia
  • 30-60 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • normál BP
  • magas vérnyomás
  • terhesség
  • dohányzó
  • vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
8 hetes MBSR csoport
ACTIVE_COMPARATOR: Progresszív izomlazítás
8 hetes PMR csoportos formában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SBP
Időkeret: 12 hét
12 hét
DBP
Időkeret: 12 hét
BP klinika
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. február 26.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21AT002698-01A2 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel