Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução do Estresse Baseada em Mindfulness para Hipertensão Arterial

5 de novembro de 2020 atualizado por: Joel Hughes, Kent State University
Quase 60 milhões de adultos nos Estados Unidos têm pressão arterial elevada (PA) na pré-hipertensão (PAS 120-139 ou PAD 80-89). Estima-se que a hipertensão seja responsável por 1 em cada 8 mortes no mundo e, nos EUA, estima-se que os custos diretos e indiretos da hipertensão arterial cheguem a US$ 59,7 bilhões em 2005. As diretrizes do JNC-7 recomendam modificações no estilo de vida para pré-hipertensão, seguidas de medicação anti-hipertensiva se a PA progredir para hipertensão estágio I. A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) é uma prática cada vez mais popular que supostamente alivia o estresse e trata certas condições de saúde. Algumas terapias de gerenciamento de estresse e uma terapia de meditação (por exemplo, Meditação Transcendental) mostraram-se promissoras na redução da PA elevada, mas o MBSR não foi avaliado como um tratamento para PA alta. Quando adicionado ao conselho de modificação do estilo de vida, o MBSR pode ser um tratamento complementar adequado para a pré-hipertensão. No entanto, antes de um grande ensaio clínico randomizado de MBSR para pré-hipertensão e/ou hipertensão, são necessários dados piloto para fornecer evidências preliminares do efeito do tratamento e avaliar a viabilidade. Este ensaio clínico randomizado de viabilidade de MBSR para pré-hipertensão não medicada fornecerá evidências preliminares para apoiar um ensaio clínico randomizado maior, avaliando a viabilidade e a segurança de MBSR como tratamento complementar para hipertensão arterial e documentando qualquer efeito do tratamento. Sessenta pacientes com PA não medicada na faixa de PAS 120-139 mm Hg ou PAD 80-89 mm Hg serão aleatoriamente designados para MBSR ou uma condição de controle de relaxamento muscular progressivo. Todos os pacientes receberão aconselhamento sobre modificação do estilo de vida. Os pacientes completarão 8 semanas de MBSR em formato de grupo por um psicólogo experiente treinado em MBSR ou 8 semanas de treinamento de relaxamento muscular progressivo combinado para contato com o terapeuta e lição de casa. A PA dos pacientes será avaliada antes da randomização e após o tratamento por pesquisadores cegos para a atribuição do tratamento. Serão avaliadas as taxas de acúmulo, aceitação da randomização, adesão ao tratamento, fidelidade ao tratamento e satisfação do paciente com o tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Ver breve resumo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pré-hipertensão
  • 30-60 anos de idade

Critério de exclusão:

  • PA normal
  • hipertensão
  • gravidez
  • fumar
  • uso de medicação anti-hipertensiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Redução do estresse baseada em mindfulness
Grupo MBSR de 8 semanas
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxamento Muscular Progressivo
8 semanas PMR em formato de grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SBP
Prazo: 12 semanas
12 semanas
PAD
Prazo: 12 semanas
Clínica BP
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2006

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de fevereiro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Redução do estresse baseada em mindfulness

Se inscrever