Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen korkeaan verenpaineeseen

torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Joel Hughes, Kent State University
Lähes 60 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on korkea verenpaine (BP) esihypertensiossa (SBP 120-139 tai DBP 80-89). Verenpainetaudin arvioidaan aiheuttavan 1/8 kuolemantapausta maailmassa, ja Yhdysvalloissa korkean verenpaineen välittömien ja välillisten kustannusten arvioidaan nousevan 59,7 miljardiin dollariin vuonna 2005. JNC-7-suosituksissa suositellaan elintapojen muuttamista esihypertensiota varten ja sen jälkeen verenpainetta alentavaa lääkitystä, jos verenpaine etenee vaiheen I hypertensioon. Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on yhä suositumpi käytäntö, jonka on tarkoitus lievittää stressiä ja hoitaa tiettyjä terveysongelmia. Jotkut stressinhallintaterapiat ja yksi meditaatioterapia (esim. Transsendenttinen Meditaatio) ovat osoittaneet lupauksia kohonneen verenpaineen vähentämisessä, mutta MBSR:ää ei ole arvioitu korkean verenpaineen hoitona. Kun MBSR lisätään elämäntapamuutosohjeisiin, se voi olla sopiva täydentävä hoito prehypertensiolle. Kuitenkin ennen laajaa satunnaistettua kliinistä MBSR-tutkimusta prehypertensiosta ja/tai kohonneesta verenpaineesta, pilottitiedot ovat välttämättömiä alustavan näytön saamiseksi hoidon vaikutuksesta ja arvioidakseen toteutettavuutta. Tämä MBSR:n satunnaistettu kliininen toteutettavuustutkimus lääkkeettömän esihypertension hoitoon tarjoaa alustavaa näyttöä suuremman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tukemiseksi arvioimalla MBSR:n toteutettavuutta ja turvallisuutta täydentävänä hoitona korkealle verenpaineelle ja dokumentoimalla mahdolliset hoidon vaikutukset. Kuusikymmentä potilasta, joiden verenpaine on lääkkeitä käyttämättä välillä SBP 120-139 mm Hg tai DBP 80-89 mm Hg, määrätään satunnaisesti MBSR:ään tai progressiiviseen lihasrelaksaation hallintatilaan. Kaikki potilaat saavat neuvoja elämäntapojen muuttamisesta. Potilaat suorittavat 8 viikon MBSR-harjoittelun ryhmämuodossa kokeneen MBSR-koulutuksen saaneen psykologin toimittamana tai 8 viikon progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun, joka on sovitettu terapeuttikontaktiin ja kotitehtäviin. Potilaiden verenpaine arvioidaan ennen satunnaistamista ja hoidon jälkeen tutkijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoitomääräyksen suhteen. Kertymäaste, satunnaistuksen hyväksyminen, hoitoon sitoutuminen, hoidon uskollisuus ja potilaiden tyytyväisyys hoitoon arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso lyhyt yhteenveto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
        • Summa Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • prehypertensio
  • 30-60 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • normaali verenpaine
  • verenpainetauti
  • raskaus
  • tupakointi
  • verenpainelääkkeiden käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
8 viikon ryhmä MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
8 viikon PMR ryhmämuodossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SBP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa
DBP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Klinikka BP
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. helmikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa