- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00440596
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen korkeaan verenpaineeseen
torstai 5. marraskuuta 2020 päivittänyt: Joel Hughes, Kent State University
Lähes 60 miljoonalla aikuisella Yhdysvalloissa on korkea verenpaine (BP) esihypertensiossa (SBP 120-139 tai DBP 80-89).
Verenpainetaudin arvioidaan aiheuttavan 1/8 kuolemantapausta maailmassa, ja Yhdysvalloissa korkean verenpaineen välittömien ja välillisten kustannusten arvioidaan nousevan 59,7 miljardiin dollariin vuonna 2005.
JNC-7-suosituksissa suositellaan elintapojen muuttamista esihypertensiota varten ja sen jälkeen verenpainetta alentavaa lääkitystä, jos verenpaine etenee vaiheen I hypertensioon.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR) on yhä suositumpi käytäntö, jonka on tarkoitus lievittää stressiä ja hoitaa tiettyjä terveysongelmia.
Jotkut stressinhallintaterapiat ja yksi meditaatioterapia (esim. Transsendenttinen Meditaatio) ovat osoittaneet lupauksia kohonneen verenpaineen vähentämisessä, mutta MBSR:ää ei ole arvioitu korkean verenpaineen hoitona.
Kun MBSR lisätään elämäntapamuutosohjeisiin, se voi olla sopiva täydentävä hoito prehypertensiolle.
Kuitenkin ennen laajaa satunnaistettua kliinistä MBSR-tutkimusta prehypertensiosta ja/tai kohonneesta verenpaineesta, pilottitiedot ovat välttämättömiä alustavan näytön saamiseksi hoidon vaikutuksesta ja arvioidakseen toteutettavuutta.
Tämä MBSR:n satunnaistettu kliininen toteutettavuustutkimus lääkkeettömän esihypertension hoitoon tarjoaa alustavaa näyttöä suuremman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tukemiseksi arvioimalla MBSR:n toteutettavuutta ja turvallisuutta täydentävänä hoitona korkealle verenpaineelle ja dokumentoimalla mahdolliset hoidon vaikutukset.
Kuusikymmentä potilasta, joiden verenpaine on lääkkeitä käyttämättä välillä SBP 120-139 mm Hg tai DBP 80-89 mm Hg, määrätään satunnaisesti MBSR:ään tai progressiiviseen lihasrelaksaation hallintatilaan.
Kaikki potilaat saavat neuvoja elämäntapojen muuttamisesta.
Potilaat suorittavat 8 viikon MBSR-harjoittelun ryhmämuodossa kokeneen MBSR-koulutuksen saaneen psykologin toimittamana tai 8 viikon progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun, joka on sovitettu terapeuttikontaktiin ja kotitehtäviin.
Potilaiden verenpaine arvioidaan ennen satunnaistamista ja hoidon jälkeen tutkijoiden toimesta, jotka ovat sokeita hoitomääräyksen suhteen.
Kertymäaste, satunnaistuksen hyväksyminen, hoitoon sitoutuminen, hoidon uskollisuus ja potilaiden tyytyväisyys hoitoon arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso lyhyt yhteenveto
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- Summa Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- prehypertensio
- 30-60 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- normaali verenpaine
- verenpainetauti
- raskaus
- tupakointi
- verenpainelääkkeiden käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
|
8 viikon ryhmä MBSR
|
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiivinen lihasten rentoutuminen
|
8 viikon PMR ryhmämuodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
SBP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
|
DBP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Klinikka BP
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. helmikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT002698-01A2 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Addpharma Inc.Ei vielä rekrytointiaHypertensio, välttämätön