Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon for høyt blodtrykk

5. november 2020 oppdatert av: Joel Hughes, Kent State University
Nesten 60 millioner voksne i USA har høyt blodtrykk (BP) i pre-hypertensjon (SBP 120-139 eller DBP 80-89). Hypertensjon anslås å utgjøre 1 av 8 dødsfall i verden, og i USA anslås de direkte og indirekte kostnadene ved høyt blodtrykk å nå 59,7 milliarder dollar i 2005. JNC-7-retningslinjer anbefaler livsstilsendringer for prehypertensjon, etterfulgt av antihypertensive medisiner hvis BP utvikler seg til stadium I hypertensjon. Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) er en stadig mer populær praksis som har blitt påstått å lindre stress og behandle visse helsemessige forhold. Noen stressbehandlingsterapier og en meditasjonsterapi (f.eks. Transcendental Meditasjon) har vist lovende å redusere forhøyet BP, men MBSR har ikke blitt evaluert som en behandling for høyt BP. Når det legges til råd om livsstilsendringer, kan MBSR være en passende komplementær behandling for prehypertensjon. Før en stor randomisert klinisk studie av MBSR for prehypertensjon og/eller hypertensjon, er imidlertid pilotdata nødvendig for å gi foreløpige bevis på en behandlingseffekt og for å evaluere gjennomførbarhet. Denne gjennomførbarheten randomiserte kliniske studien av MBSR for umedisinert prehypertensjon vil gi foreløpige bevis for å støtte en større randomisert klinisk studie ved å evaluere gjennomførbarheten og sikkerheten til MBSR som en komplementær behandling for høyt BP og ved å dokumentere eventuell behandlingseffekt. Seksti pasienter med umedisinert BP i området SBP 120-139 mm Hg eller DBP 80-89 mm Hg vil bli tilfeldig tilordnet MBSR eller en progressiv muskelavslappingskontrolltilstand. Alle pasienter vil få råd om livsstilsendring. Pasienter vil fullføre 8 uker med MBSR levert i gruppeformat av en erfaren psykolog opplært i MBSR eller 8 uker med progressiv muskelavslappingstrening tilpasset terapeutkontakt og lekser. Pasienters BP vil bli vurdert før randomisering og etter behandling av forskere som er blinde for behandlingsoppdrag. Opptjeningsrater, aksept av randomisering, behandlingsoverholdelse, behandlingstrohet og pasienttilfredshet med behandlingen vil bli evaluert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Se kort oppsummering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prehypertensjon
  • 30-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • normal BP
  • hypertensjon
  • svangerskap
  • røyking
  • bruk av antihypertensive medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Mindfulness basert stressreduksjon
8 uker gruppe MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiv muskelavspenning
8 uker PMR i gruppeformat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SBP
Tidsramme: 12 uker
12 uker
DBP
Tidsramme: 12 uker
Klinikk BP
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

27. februar 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Mindfulness basert stressreduksjon

3
Abonnere