Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for højt blodtryk

5. november 2020 opdateret af: Joel Hughes, Kent State University
Næsten 60 millioner voksne i USA har forhøjet blodtryk (BP) i præ-hypertension (SBP 120-139 eller DBP 80-89). Hypertension anslås at tegne sig for 1 ud af 8 dødsfald i verden, og i USA anslås de direkte og indirekte omkostninger ved højt blodtryk at nå 59,7 milliarder dollars i 2005. JNC-7 retningslinjer anbefaler livsstilsændringer for præhypertension, efterfulgt af antihypertensiv medicin, hvis BP udvikler sig til stadium I hypertension. Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en stadig mere populær praksis, der er blevet påstået at lindre stress og behandle visse helbredstilstande. Nogle stresshåndteringsterapier og en meditationsterapi (f.eks. Transcendental Meditation) har vist lovende at reducere forhøjet BP, men MBSR er ikke blevet evalueret som en behandling for højt BP. Når det tilføjes til rådgivning om livsstilsændringer, kan MBSR være en passende komplementær behandling for præhypertension. Før et stort randomiseret klinisk forsøg med MBSR for præhypertension og/eller hypertension er pilotdata imidlertid nødvendige for at give foreløbige beviser for en behandlingseffekt og for at evaluere gennemførligheden. Dette gennemførligheds randomiserede kliniske forsøg med MBSR til umedicineret præhypertension vil give foreløbig bevis for at understøtte et større randomiseret klinisk forsøg ved at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af ​​MBSR som en komplementær behandling for højt BP og ved at dokumentere enhver behandlingseffekt. Tres patienter med umedicineret BP i intervallet SBP 120-139 mm Hg eller DBP 80-89 mm Hg vil blive tilfældigt tildelt MBSR eller en progressiv muskelafspændingskontroltilstand. Alle patienter vil modtage rådgivning om livsstilsændringer. Patienterne vil gennemføre 8 ugers MBSR leveret i et gruppeformat af en erfaren psykolog uddannet i MBSR eller 8 ugers progressiv muskelafspændingstræning matchet til terapeutkontakt og hjemmearbejde. Patienternes BP vil blive vurderet før randomisering og efter behandling af forskere, der er blinde for behandlingstildeling. Optjeningsrater, accept af randomisering, behandlingsoverholdelse, behandlingstrohed og patienttilfredshed med behandlingen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Se kort resumé

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
        • Summa Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præhypertension
  • 30-60 år

Ekskluderingskriterier:

  • normal BP
  • forhøjet blodtryk
  • graviditet
  • rygning
  • brug af antihypertensiv medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mindfulness baseret stressreduktion
8 ugers gruppe MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiv muskelafspænding
8 ugers PMR i gruppeformat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SBP
Tidsramme: 12 uger
12 uger
DBP
Tidsramme: 12 uger
Klinik BP
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2007

Først opslået (SKØN)

27. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion

Abonner