- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00440596
Mindfulness-baseret stressreduktion for højt blodtryk
5. november 2020 opdateret af: Joel Hughes, Kent State University
Næsten 60 millioner voksne i USA har forhøjet blodtryk (BP) i præ-hypertension (SBP 120-139 eller DBP 80-89).
Hypertension anslås at tegne sig for 1 ud af 8 dødsfald i verden, og i USA anslås de direkte og indirekte omkostninger ved højt blodtryk at nå 59,7 milliarder dollars i 2005.
JNC-7 retningslinjer anbefaler livsstilsændringer for præhypertension, efterfulgt af antihypertensiv medicin, hvis BP udvikler sig til stadium I hypertension.
Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) er en stadig mere populær praksis, der er blevet påstået at lindre stress og behandle visse helbredstilstande.
Nogle stresshåndteringsterapier og en meditationsterapi (f.eks. Transcendental Meditation) har vist lovende at reducere forhøjet BP, men MBSR er ikke blevet evalueret som en behandling for højt BP.
Når det tilføjes til rådgivning om livsstilsændringer, kan MBSR være en passende komplementær behandling for præhypertension.
Før et stort randomiseret klinisk forsøg med MBSR for præhypertension og/eller hypertension er pilotdata imidlertid nødvendige for at give foreløbige beviser for en behandlingseffekt og for at evaluere gennemførligheden.
Dette gennemførligheds randomiserede kliniske forsøg med MBSR til umedicineret præhypertension vil give foreløbig bevis for at understøtte et større randomiseret klinisk forsøg ved at evaluere gennemførligheden og sikkerheden af MBSR som en komplementær behandling for højt BP og ved at dokumentere enhver behandlingseffekt.
Tres patienter med umedicineret BP i intervallet SBP 120-139 mm Hg eller DBP 80-89 mm Hg vil blive tilfældigt tildelt MBSR eller en progressiv muskelafspændingskontroltilstand.
Alle patienter vil modtage rådgivning om livsstilsændringer.
Patienterne vil gennemføre 8 ugers MBSR leveret i et gruppeformat af en erfaren psykolog uddannet i MBSR eller 8 ugers progressiv muskelafspændingstræning matchet til terapeutkontakt og hjemmearbejde.
Patienternes BP vil blive vurderet før randomisering og efter behandling af forskere, der er blinde for behandlingstildeling.
Optjeningsrater, accept af randomisering, behandlingsoverholdelse, behandlingstrohed og patienttilfredshed med behandlingen vil blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Se kort resumé
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
- Summa Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- præhypertension
- 30-60 år
Ekskluderingskriterier:
- normal BP
- forhøjet blodtryk
- graviditet
- rygning
- brug af antihypertensiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Mindfulness baseret stressreduktion
|
8 ugers gruppe MBSR
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Progressiv muskelafspænding
|
8 ugers PMR i gruppeformat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SBP
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
|
|
DBP
Tidsramme: 12 uger
|
Klinik BP
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2007
Først opslået (SKØN)
27. februar 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. november 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT002698-01A2 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret stressreduktion
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AfsluttetAngst | Psykisk nød | Perfektionisme | Opmærksomhed | Empati | Kreativitet | Livsstress | Følelsesmæssig intelligensSpanien