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Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza per l'ipertensione

5 novembre 2020 aggiornato da: Joel Hughes, Kent State University
Quasi 60 milioni di adulti negli Stati Uniti hanno la pressione alta (BP) nella pre-ipertensione (SBP 120-139 o DBP 80-89). Si stima che l'ipertensione sia responsabile di 1 decesso su 8 nel mondo e negli Stati Uniti si stima che i costi diretti e indiretti della pressione arteriosa elevata raggiungano i 59,7 miliardi di dollari nel 2005. Le linee guida JNC-7 raccomandano modifiche dello stile di vita per la preipertensione, seguite da farmaci antipertensivi se la pressione arteriosa progredisce verso l'ipertensione di stadio I. La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è una pratica sempre più popolare che si presume allevii lo stress e tratti determinate condizioni di salute. Alcune terapie per la gestione dello stress e una terapia di meditazione (ad es. Meditazione Trascendentale) hanno mostrato risultati promettenti nel ridurre la pressione arteriosa elevata, ma MBSR non è stato valutato come trattamento per la pressione arteriosa elevata. Se aggiunto ai consigli sulla modifica dello stile di vita, MBSR può essere un trattamento complementare appropriato per la preipertensione. Tuttavia, prima di un ampio studio clinico randomizzato di MBSR per preipertensione e/o ipertensione, sono necessari dati pilota per fornire prove preliminari di un effetto del trattamento e per valutare la fattibilità. Questo studio clinico randomizzato di fattibilità di MBSR per la preipertensione non medicata fornirà prove preliminari a supporto di uno studio clinico randomizzato più ampio valutando la fattibilità e la sicurezza di MBSR come trattamento complementare per la pressione arteriosa elevata e documentando qualsiasi effetto del trattamento. Sessanta pazienti con PA non medicata nell'intervallo di SBP 120-139 mm Hg o DBP 80-89 mm Hg saranno assegnati in modo casuale a MBSR oa una condizione di controllo del rilassamento muscolare progressivo. Tutti i pazienti riceveranno consigli sulla modifica dello stile di vita. I pazienti completeranno 8 settimane di MBSR fornite in un formato di gruppo da uno psicologo esperto addestrato in MBSR o 8 settimane di allenamento di rilassamento muscolare progressivo abbinato al contatto con il terapista e ai compiti a casa. La pressione arteriosa dei pazienti sarà valutata prima della randomizzazione e dopo il trattamento da ricercatori ciechi rispetto all'assegnazione del trattamento. Saranno valutati i tassi di maturazione, l'accettazione della randomizzazione, l'aderenza al trattamento, la fedeltà del trattamento e la soddisfazione del paziente per il trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Vedi breve riassunto

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • preipertensione
  • 30-60 anni di età

Criteri di esclusione:

  • pressione arteriosa normale
  • ipertensione
  • gravidanza
  • fumare
  • uso di farmaci antipertensivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
MBSR di gruppo di 8 settimane
ACTIVE_COMPARATORE: Rilassamento muscolare progressivo
8 settimane PMR in formato di gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SBP
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane
DBP
Lasso di tempo: 12 settimane
Clinica BP
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2007

Primo Inserito (STIMA)

27 febbraio 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza

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