Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu oparta na uważności w przypadku wysokiego ciśnienia krwi

5 listopada 2020 zaktualizowane przez: Joel Hughes, Kent State University
Prawie 60 milionów dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma wysokie ciśnienie krwi (BP) w stanie przednadciśnieniowym (SBP 120-139 lub DBP 80-89). Szacuje się, że nadciśnienie jest przyczyną 1 na 8 zgonów na świecie, aw Stanach Zjednoczonych szacuje się, że bezpośrednie i pośrednie koszty wysokiego BP osiągnęły 59,7 miliardów dolarów w 2005 roku. Wytyczne JNC-7 zalecają modyfikację stylu życia w przypadku stanu przednadciśnieniowego, a następnie leczenie hipotensyjne, jeśli BP przejdzie do nadciśnienia stopnia I. Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to coraz bardziej popularna praktyka, która ma rzekomo łagodzić stres i leczyć niektóre schorzenia. Niektóre terapie radzenia sobie ze stresem i jedna terapia medytacyjna (np. medytacja transcendentalna) okazały się obiecujące w zmniejszaniu podwyższonego BP, ale MBSR nie został oceniony jako leczenie wysokiego BP. Po dodaniu do zaleceń dotyczących modyfikacji stylu życia MBSR może być odpowiednim leczeniem uzupełniającym w przypadku stanu przednadciśnieniowego. Jednak przed dużym randomizowanym badaniem klinicznym dotyczącym MBSR w przypadku stanu przednadciśnieniowego i/lub nadciśnienia tętniczego niezbędne są dane pilotażowe w celu dostarczenia wstępnych dowodów na efekt leczenia i oceny wykonalności. Ta randomizowana próba kliniczna wykonalności MBSR w nieleczniczym stanie przednadciśnieniowym dostarczy wstępnych dowodów na poparcie większej randomizowanej próby klinicznej poprzez ocenę wykonalności i bezpieczeństwa MBSR jako leczenia uzupełniającego wysokiego BP oraz poprzez udokumentowanie wszelkich efektów leczenia. Sześćdziesięciu pacjentów z nieleczonym BP w zakresie SBP 120-139 mm Hg lub DBP 80-89 mm Hg zostanie losowo przydzielonych do MBSR lub stanu kontrolnego progresywnego rozluźnienia mięśni. Wszyscy pacjenci otrzymają porady dotyczące modyfikacji stylu życia. Pacjenci ukończą 8 tygodni MBSR prowadzonych w formacie grupowym przez doświadczonego psychologa przeszkolonego w MBSR lub 8 tygodni progresywnego treningu relaksacji mięśni dopasowanego do kontaktu z terapeutą i pracy domowej. BP pacjentów zostanie ocenione przed randomizacją i po leczeniu przez badaczy nie znających przydziału leczenia. Oceniane będą wskaźniki naliczania, akceptacja randomizacji, przestrzeganie leczenia, wierność leczenia i zadowolenie pacjenta z leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zobacz krótkie podsumowanie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stan przednadciśnieniowy
  • 30-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • normalne ciśnienie krwi
  • nadciśnienie
  • ciąża
  • palenie
  • stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Redukcja stresu oparta na uważności
8-tygodniowa grupa MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Progresywna relaksacja mięśni
8 tygodni PMR w formacie grupowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SBP
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
DBP
Ramy czasowe: 12 tygodni
Klinika BP
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

3
Subskrybuj