マインドフルネスに基づく高血圧のストレス軽減
2020年11月5日 更新者：Joel Hughes、Kent State University
米国では約 6,000 万人の成人が、高血圧前症 (SBP 120-139 または DBP 80-89) の高血圧 (BP) を患っています。
高血圧は、世界の死亡者の 8 人に 1 人を占めると推定されており、米国では、高血圧の直接的および間接的なコストは 2005 年に 597 億ドルに達すると推定されています。
JNC-7 ガイドラインでは、高血圧前症のライフスタイルの変更を推奨しており、BP がステージ I 高血圧症に進行した場合は降圧薬を服用します。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、ストレスを軽減し、特定の健康状態を治療するとされる、ますます人気のある実践です。
いくつかのストレス管理療法と 1 つの瞑想療法 (超越瞑想など) は、血圧上昇の軽減に有望であることが示されていますが、MBSR は高血圧の治療法として評価されていません。
ライフスタイルの修正に関するアドバイスに追加すると、MBSR は高血圧前症の適切な補完療法となる可能性があります。
ただし、高血圧前症および/または高血圧に対する MBSR の大規模なランダム化臨床試験の前に、治療効果の予備的証拠を提供し、実現可能性を評価するために、パイロット データが必要です。
投薬を受けていない高血圧前症に対する MBSR のこの実行可能性無作為化臨床試験は、高血圧の補完的治療としての MBSR の実行可能性と安全性を評価し、治療効果を文書化することにより、より大規模な無作為化臨床試験をサポートする予備的な証拠を提供します。
SBP 120〜139 mm HgまたはDBP 80〜89 mm Hgの範囲の非投薬BPの60人の患者は、MBSRまたは進行性筋弛緩制御状態にランダムに割り当てられます。
すべての患者は、ライフスタイルの修正のアドバイスを受けます。
患者は、MBSRの訓練を受けた経験豊富な心理学者によってグループ形式で提供される8週間のMBSR、またはセラピストとの接触と宿題に合わせた8週間の漸進的筋弛緩トレーニングを完了します。
患者のBPは、無作為化の前および治療後に、治療割り当てを知らされていない研究者によって評価されます。
発生率、無作為化の受け入れ、治療順守、治療忠実度、および治療に対する患者の満足度が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
簡単な要約を見る
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、アメリカ、44304
- Summa Health System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高血圧前症
- 30～60歳
除外基準:
- 正常血圧
- 高血圧
- 妊娠
- 喫煙
- 降圧薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
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8週間のグループMBSR
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ACTIVE_COMPARATOR：プログレッシブ マッスル リラクセーション
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グループ形式の8週間PMR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SBP
時間枠：12週間
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12週間
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DBP
時間枠：12週間
|
クリニックBP
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joel W Hughes, Ph.D.、Kent State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2007年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月5日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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