Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu u vysokého krevního tlaku založené na všímavosti

5. listopadu 2020 aktualizováno: Joel Hughes, Kent State University
Téměř 60 milionů dospělých ve Spojených státech má vysoký krevní tlak (BP) v pre-hypertenzi (SBP 120-139 nebo DBP 80-89). Odhaduje se, že hypertenze je příčinou 1 z 8 úmrtí na světě a v USA se přímé a nepřímé náklady na vysoký krevní tlak odhadují v roce 2005 na 59,7 miliardy USD. Pokyny JNC-7 doporučují úpravu životního stylu u prehypertenze, následovanou antihypertenzní medikací, pokud TK progreduje do stadia hypertenze. Redukce stresu založená na všímavosti (MBSR) je stále populárnější praxí, která má zmírňovat stres a léčit určité zdravotní stavy. Některé terapie zvládání stresu a jedna meditační terapie (např. Transcendentální meditace) se ukázaly jako slibné při snižování zvýšeného TK, ale MBSR nebyla hodnocena jako léčba vysokého TK. Když se přidá k doporučením pro úpravu životního stylu, MBSR může být vhodnou doplňkovou léčbou prehypertenze. Před rozsáhlou randomizovanou klinickou studií MBSR pro prehypertenzi a/nebo hypertenzi jsou však nezbytná pilotní data, která by poskytla předběžný důkaz o účinku léčby a vyhodnotila proveditelnost. Tato randomizovaná klinická studie proveditelnosti MBSR pro neléčenou prehypertenzi poskytne předběžné důkazy na podporu větší randomizované klinické studie tím, že vyhodnotí proveditelnost a bezpečnost MBSR jako doplňkové léčby vysokého TK a zdokumentuje jakýkoli účinek léčby. Šedesát pacientů s neléčeným TK v rozmezí STK 120-139 mm Hg nebo DBP 80-89 mm Hg bude náhodně rozděleno do MBSR nebo stavu progresivní kontroly svalové relaxace. Všichni pacienti dostanou radu o změně životního stylu. Pacienti absolvují 8 týdnů MBSR dodávaného ve skupinovém formátu zkušeným psychologem vyškoleným v MBSR nebo 8 týdnů tréninku progresivní svalové relaxace přizpůsobeného pro kontakt s terapeutem a domácí úkoly. TK pacientů bude před randomizací a po léčbě hodnocen výzkumnými pracovníky, kteří jsou slepí vůči přiřazení léčby. Budou hodnoceny akruální míry, přijetí randomizace, adherence k léčbě, věrnost léčby a spokojenost pacientů s léčbou.

Přehled studie

Detailní popis

Viz stručné shrnutí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
        • Summa Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • prehypertenze
  • 30-60 let věku

Kritéria vyloučení:

  • normální TK
  • hypertenze
  • těhotenství
  • kouření
  • užívání antihypertenziv

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Snížení stresu založené na všímavosti
8týdenní skupina MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Progresivní svalová relaxace
8 týdnů PMR ve skupinovém formátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SBP
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
DBP
Časové okno: 12 týdnů
Klinika BP
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. února 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti

Předplatit