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基于正念的高血压减压

2020年11月5日 更新者:Joel Hughes、Kent State University
美国有近 6000 万成年人在高血压前期(SBP 120-139 或 DBP 80-89)患有高血压(BP)。 据估计,全世界每 8 人中就有 1 人死于高血压,在美国,2005 年高血压的直接和间接成本估计达到 597 亿美元。 JNC-7 指南建议改变高血压前期的生活方式,如果 BP 进展到 I 期高血压,则随后使用抗高血压药物。 基于正念的减压 (MBSR) 是一种越来越流行的做法,据称可以减轻压力和治疗某些健康状况。 一些压力管理疗法和一种冥想疗法(例如先验冥想)已显示出降低血压升高的希望,但 MBSR 尚未被评估为治疗高血压的方法。 当加入生活方式改变建议时,MBSR 可能是高血压前期的适当补充治疗。 然而,在针对高血压前期和/或高血压的 MBSR 进行大型随机临床试验之前,需要先导数据来提供治疗效果的初步证据和评估可行性。 这项 MBSR 治疗非药物性高血压前期的可行性随机临床试验将通过评估 MBSR 作为高血压补充治疗的可行性和安全性并记录任何治疗效果,为支持更大规模的随机临床试验提供初步证据。 60 名未接受药物治疗的血压在 SBP 120-139 mm Hg 或 DBP 80-89 mm Hg 范围内的患者将被随机分配到 MBSR 或渐进式肌肉松弛控制条件。 所有患者都将收到改变生活方式的建议。 患者将完成由受过 MBSR 培训的经验丰富的心理学家以小组形式提供的 8 周 MBSR 或与治疗师联系和家庭作业相匹配的 8 周渐进式肌肉放松训练。 患者的血压将在随机化之前和治疗后由对治疗分配不知情的研究人员进行评估。 将评估应计率、随机化接受度、治疗依从性、治疗保真度和患者对治疗的满意度。

研究概览

详细说明

见简要总结

研究类型

介入性

注册 (实际的)

56

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44304
        • Summa Health System

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 高血压前期
  • 30-60岁

排除标准:

  • 正常血压
  • 高血压
  • 怀孕
  • 抽烟
  • 使用抗高血压药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于正念的减压
8周团体MBSR
ACTIVE_COMPARATOR:渐进式肌肉放松
8 周 PMR 小组形式

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压
大体时间:12周
12周
舒张压
大体时间:12周
临床血压
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joel W Hughes, Ph.D.、Kent State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年9月1日

初级完成 (实际的)

2009年7月1日

研究完成 (实际的)

2009年7月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月26日

首次发布 (估计)

2007年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月5日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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