Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour l'hypertension artérielle

5 novembre 2020 mis à jour par: Joel Hughes, Kent State University
Près de 60 millions d'adultes aux États-Unis ont une pression artérielle élevée (BP) dans la pré-hypertension (SBP 120-139 ou DBP 80-89). On estime que l'hypertension représente 1 décès sur 8 dans le monde, et aux États-Unis, les coûts directs et indirects d'une TA élevée sont estimés à 59,7 milliards de dollars en 2005. Les directives JNC-7 recommandent des modifications du mode de vie pour la préhypertension, suivies de médicaments antihypertenseurs si la PA évolue vers une hypertension de stade I. La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est une pratique de plus en plus populaire censée atténuer le stress et traiter certains problèmes de santé. Certaines thérapies de gestion du stress et une thérapie de méditation (par exemple, la méditation transcendantale) se sont révélées prometteuses pour réduire la TA élevée, mais la MBSR n'a pas été évaluée comme traitement de la TA élevée. Lorsqu'il est ajouté aux conseils de modification du mode de vie, le MBSR peut être un traitement complémentaire approprié pour la préhypertension. Cependant, avant un grand essai clinique randomisé de MBSR pour la préhypertension et/ou l'hypertension, des données pilotes sont nécessaires pour fournir des preuves préliminaires d'un effet du traitement et pour évaluer la faisabilité. Cet essai clinique randomisé de faisabilité de la MBSR pour la préhypertension non médicamenteuse fournira des preuves préliminaires à l'appui d'un essai clinique randomisé plus large en évaluant la faisabilité et l'innocuité de la MBSR en tant que traitement complémentaire de la TA élevée et en documentant tout effet du traitement. Soixante patients avec une TA non médicamentée dans la plage de SBP 120-139 mm Hg ou DBP 80-89 mm Hg seront assignés au hasard à MBSR ou à une condition de contrôle de relaxation musculaire progressive. Tous les patients recevront des conseils de modification du mode de vie. Les patients suivront 8 semaines de MBSR dispensées en groupe par un psychologue expérimenté formé en MBSR ou 8 semaines de formation à la relaxation musculaire progressive assorties au contact avec le thérapeute et aux devoirs. La PA des patients sera évaluée avant la randomisation et après le traitement par des chercheurs aveugles à l'attribution du traitement. Les taux d'accumulation, l'acceptation de la randomisation, l'observance du traitement, la fidélité au traitement et la satisfaction des patients à l'égard du traitement seront évalués.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Voir le bref résumé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44304
        • Summa Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • préhypertension
  • 30-60 ans

Critère d'exclusion:

  • TA normale
  • hypertension
  • grossesse
  • fumeur
  • utilisation de médicaments antihypertenseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
8 semaines groupe MBSR
ACTIVE_COMPARATOR: Relaxation musculaire progressive
8 semaines PMR en format groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PAS
Délai: 12 semaines
12 semaines
DBP
Délai: 12 semaines
BP clinique
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2006

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2009

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2007

Première publication (ESTIMATION)

27 février 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hypertension

Essais cliniques sur Réduction du stress basée sur la pleine conscience

3
S'abonner