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Reducción del estrés basada en la atención plena para la presión arterial alta

5 de noviembre de 2020 actualizado por: Joel Hughes, Kent State University
Casi 60 millones de adultos en los Estados Unidos tienen presión arterial alta (PA) en la etapa previa a la hipertensión (PAS 120-139 o PAD 80-89). Se estima que la hipertensión es responsable de 1 de cada 8 muertes en el mundo, y en los EE. UU. se estima que los costos directos e indirectos de la PA alta alcanzarán los $59,700 millones en 2005. Las pautas JNC-7 recomiendan modificaciones en el estilo de vida para la prehipertensión, seguidas de medicamentos antihipertensivos si la PA progresa a la hipertensión de Etapa I. La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) es una práctica cada vez más popular que se supone que alivia el estrés y trata ciertas afecciones de salud. Algunas terapias de manejo del estrés y una terapia de meditación (por ejemplo, la Meditación Trascendental) se han mostrado prometedoras para reducir la PA elevada, pero MBSR no se ha evaluado como un tratamiento para la PA alta. Cuando se agrega a los consejos de modificación del estilo de vida, MBSR puede ser un tratamiento complementario apropiado para la prehipertensión. Sin embargo, antes de un gran ensayo clínico aleatorizado de MBSR para la prehipertensión o la hipertensión, se necesitan datos piloto para proporcionar evidencia preliminar del efecto del tratamiento y evaluar la viabilidad. Este ensayo clínico aleatorizado de factibilidad de MBSR para la prehipertensión no medicada proporcionará evidencia preliminar para respaldar un ensayo clínico aleatorizado más grande al evaluar la viabilidad y seguridad de MBSR como tratamiento complementario para la presión arterial alta y al documentar cualquier efecto del tratamiento. Sesenta pacientes con PA no medicada en el rango de PAS 120-139 mm Hg o PAD 80-89 mm Hg serán asignados aleatoriamente a MBSR o a una condición de control de relajación muscular progresiva. Todos los pacientes recibirán consejos de modificación del estilo de vida. Los pacientes completarán 8 semanas de MBSR impartidas en un formato grupal por un psicólogo experimentado capacitado en MBSR u 8 semanas de entrenamiento de relajación muscular progresiva combinado con el contacto con el terapeuta y la tarea. La PA de los pacientes será evaluada antes de la aleatorización y después del tratamiento por investigadores ciegos a la asignación del tratamiento. Se evaluarán las tasas de acumulación, la aceptación de la aleatorización, la adherencia al tratamiento, la fidelidad al tratamiento y la satisfacción del paciente con el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Ver breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44304
        • Summa Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • prehipertensión
  • 30-60 años de edad

Criterio de exclusión:

  • PA normal
  • hipertensión
  • el embarazo
  • de fumar
  • uso de medicamentos antihipertensivos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Reducción del estrés basada en mindfulness
8 semanas grupo MBSR
COMPARADOR_ACTIVO: Relajación Muscular Progresiva
8 semanas PMR en formato grupal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PAS
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas
PAD
Periodo de tiempo: 12 semanas
Clínica BP
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joel W Hughes, Ph.D., Kent State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de febrero de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT002698-01A2 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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