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- 임상시험 NCT00445952
암 환자 또는 줄기 세포 이식을 받은 환자의 혈액 진균 감염에 대한 자연사 연구
2018년 1월 31일 업데이트: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
암 환자의 진균혈증 조사
근거: 암 환자 또는 줄기 세포 이식을 받은 환자에서 혈액의 진균 감염이 얼마나 자주 발생하는지에 대한 정보를 수집하면 의사가 질병에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
목적: 이 자연사 연구는 암 환자 또는 줄기 세포 이식을 받은 환자로부터 시간이 지남에 따라 혈액의 진균 감염에 대한 정보를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 고형 종양 또는 혈액 악성 종양 환자 또는 조혈 줄기 세포 이식을 받은 환자의 병원 입원 수와 관련하여 진균혈증의 발생률을 결정합니다.
- 곰팡이 종 분포, 결과에 대한 예후 인자, 또한 진균혈증으로 진단된 환자의 원유 및 기인 사망률을 결정합니다.
개요: 이것은 다기관, 비무작위, 전향적 연구입니다.
- 그룹 A(연구 등록 시 문서화된 진균혈증 없음): 병원에 입원한 문서화된 진균혈증 발병 환자를 포함하여 암 환자 또는 조혈 줄기 세포 이식을 받은 환자의 수에 관한 데이터를 2년 동안 수집합니다.
- 그룹 B(연구 등록 시 문서화된 진균혈증): 초기 양성 혈액 배양에서 분리된 진균 균주를 수집하고 종 식별 확인, 감수성 테스트 및/또는 최소 억제 농도 결정을 포함하는 검사를 받습니다. 항진균 치료, 항진균 치료에 대한 임상 및 미생물학적 반응(진단 후 2주, 4주 및 12주), 생존 상태를 포함한 데이터는 진균혈증 진단 후 최대 12주 동안 기록된 각 진균혈증 에피소드*에 대해 수집됩니다.
참고: *2년 기간 내에 발생합니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 300명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
304
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
그룹 A:
다음 기준 중 하나를 충족합니다.
다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 혈액 악성 종양의 진단:
- 급성림프구성백혈병
- 급성 골수성 백혈병
- 골수이형성 증후군
- 만성림프구성백혈병
다음 중 하나를 포함하되 이에 국한되지 않는 고형 종양의 진단:
- 유방암(호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음)
- 폐암
- 대장 암
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 조혈 줄기 세포 이식 수혜자:
- 동종 또는 자가 골수 이식
- 말초혈액 줄기세포 이식
- 참여 병동에 입원(1박 이상으로 정의)
그룹 B:
- 그룹 A와 동일한 기준을 충족합니다.
- 진균에 대한 양성 혈액 배양
환자 특성:
- 남성 또는 여성
- 폐경기 상태가 지정되지 않음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 이 연구에 사전 참여 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
진균혈증의 상대적 발병률
|
곰팡이 종 분포
|
진균혈증 환자의 생존
|
진균혈증 진단 후 2주, 4주, 12주에 사망
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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- 인접 병기 II 등급 3 여포 성 림프종
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- 인접 병기 II 성인 림프구성 림프종
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기타 연구 ID 번호
- EORTC-65031
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