Badanie historii naturalnej zakażeń grzybiczych krwi u pacjentów z rakiem lub pacjentów po przeszczepie komórek macierzystych

CELE:

• Określ częstość występowania fungemii w zależności od liczby przyjęć do szpitala u pacjentów z guzem litym lub nowotworem układu krwiotwórczego lub u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.
• Określ rozmieszczenie gatunków grzybów, czynniki prognostyczne dla wyniku oraz surową i przypisaną śmiertelność u pacjentów, u których również zdiagnozowano fungemię.

ZARYS: Jest to wieloośrodkowe, nierandomizowane, prospektywne badanie.

• Grupa A (brak udokumentowanej fungemii w momencie włączenia do badania): Dane dotyczące liczby pacjentów z chorobą nowotworową lub poddanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych, w tym tych, u których rozwinęła się udokumentowana grzybica, którzy są przyjmowani do szpitala, są zbierane przez 2 lata.
• Grupa B (udokumentowana fungemia na początku badania): Szczepy grzybów wyizolowane z początkowego dodatniego posiewu krwi są pobierane i poddawane badaniu, w tym potwierdzeniu identyfikacji gatunku, badaniu wrażliwości i/lub określeniu minimalnego stężenia hamującego. Dane, w tym leczenie przeciwgrzybicze, odpowiedź kliniczną i mikrobiologiczną na leczenie przeciwgrzybicze (po 2, 4 i 12 tygodniach od rozpoznania) oraz stan przeżycia są gromadzone dla każdego udokumentowanego epizodu fungemii* przez okres do 12 tygodni od rozpoznania fungemii.

UWAGA: * Ma to miejsce w okresie 2 lat.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 300 pacjentów.