Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Natuurhistorisch onderzoek naar schimmelinfecties van het bloed bij patiënten met kanker of bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan

Fungemia-enquête bij kankerpatiënten

RATIONALE: Het verzamelen van informatie over hoe vaak schimmelinfecties van het bloed voorkomen bij patiënten met kanker of bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan, kan artsen helpen meer over de ziekte te leren.

DOEL: Deze natuurhistorische studie verzamelt informatie over schimmelinfecties van het bloed in de loop van de tijd van patiënten met kanker of van patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal de incidentie van fungemia in relatie tot het aantal opnames in het ziekenhuis bij patiënten met een solide tumor of hematologische maligniteit of bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
  • Bepaal de verspreiding van schimmelsoorten, prognostische factoren voor uitkomst en ruwe en toerekenbare mortaliteit bij patiënten die ook met fungemia zijn gediagnosticeerd.

OVERZICHT: Dit is een multicenter, niet-gerandomiseerde, prospectieve studie.

  • Groep A (geen gedocumenteerde fungemia bij aanvang van de studie): Gegevens over het aantal patiënten met kanker of die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan, inclusief degenen die gedocumenteerde fungemia ontwikkelen, die in het ziekenhuis worden opgenomen, worden gedurende 2 jaar verzameld.
  • Groep B (gedocumenteerde fungemie bij aanvang van het onderzoek): Schimmelstammen geïsoleerd uit de initiële positieve bloedkweek worden verzameld en ondergaan onderzoek, inclusief bevestiging van soortidentificatie, gevoeligheidstesten en/of bepaling van minimale remmende concentratie. Gegevens, waaronder antischimmelbehandeling, klinische en microbiologische respons op antischimmelbehandeling (2, 4 en 12 weken na diagnose) en overlevingsstatus, worden verzameld voor elke gedocumenteerde fungemia-episode* tot 12 weken na de diagnose van fungemia.

OPMERKING: *Dat gebeurt binnen een periode van 2 jaar.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 300 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

304

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussels, België, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Cologne, Duitsland, D-50931
        • German Hodgkin's Lymphoma Study Group
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
      • Genoa, Italië, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Geneva, Zwitserland, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneve

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Groep A:

    • Voldoet aan een van de volgende criteria:

      • Diagnose van hematologische maligniteit, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:

        • Acute lymfatische leukemie
        • Acute myeloïde leukemie
        • Myelodysplastische syndromen
        • Chronische lymfatische leukemie
      • Diagnose van een solide tumor, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:

        • Borstkanker (hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd)
        • Longkanker
        • Darmkanker
      • Ontvanger van een hematopoëtische stamceltransplantatie, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:

        • Allogene of autologe beenmergtransplantatie
        • Perifere bloedstamceltransplantatie
    • Opname op een deelnemende ziekenhuisafdeling (gedefinieerd als ≥ 1 overnachting)
  • Groep B:

    • Voldoet aan dezelfde criteria als in groep A
    • Positieve bloedkweek voor een schimmel

PATIËNTKENMERKEN:

  • Man of vrouw
  • Menopauzale status niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Geen voorafgaande deelname aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Relatieve incidentie van fungemia
Verspreiding van schimmelsoorten
Overleving bij patiënten met fungemia
Sterfte op 2, 4 en 12 weken na diagnose van fungemia

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 maart 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EORTC-65031

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op klinische observatie

3
Abonneren