- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00445952
Natuurhistorisch onderzoek naar schimmelinfecties van het bloed bij patiënten met kanker of bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan
Fungemia-enquête bij kankerpatiënten
RATIONALE: Het verzamelen van informatie over hoe vaak schimmelinfecties van het bloed voorkomen bij patiënten met kanker of bij patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan, kan artsen helpen meer over de ziekte te leren.
DOEL: Deze natuurhistorische studie verzamelt informatie over schimmelinfecties van het bloed in de loop van de tijd van patiënten met kanker of van patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
- Bepaal de incidentie van fungemia in relatie tot het aantal opnames in het ziekenhuis bij patiënten met een solide tumor of hematologische maligniteit of bij patiënten die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan.
- Bepaal de verspreiding van schimmelsoorten, prognostische factoren voor uitkomst en ruwe en toerekenbare mortaliteit bij patiënten die ook met fungemia zijn gediagnosticeerd.
OVERZICHT: Dit is een multicenter, niet-gerandomiseerde, prospectieve studie.
- Groep A (geen gedocumenteerde fungemia bij aanvang van de studie): Gegevens over het aantal patiënten met kanker of die een hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan, inclusief degenen die gedocumenteerde fungemia ontwikkelen, die in het ziekenhuis worden opgenomen, worden gedurende 2 jaar verzameld.
- Groep B (gedocumenteerde fungemie bij aanvang van het onderzoek): Schimmelstammen geïsoleerd uit de initiële positieve bloedkweek worden verzameld en ondergaan onderzoek, inclusief bevestiging van soortidentificatie, gevoeligheidstesten en/of bepaling van minimale remmende concentratie. Gegevens, waaronder antischimmelbehandeling, klinische en microbiologische respons op antischimmelbehandeling (2, 4 en 12 weken na diagnose) en overlevingsstatus, worden verzameld voor elke gedocumenteerde fungemia-episode* tot 12 weken na de diagnose van fungemia.
OPMERKING: *Dat gebeurt binnen een periode van 2 jaar.
VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 300 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Cologne, Duitsland, D-50931
- German Hodgkin's Lymphoma Study Group
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
-
-
-
-
-
Genoa, Italië, 16132
- Ospedale San Martino
-
-
-
-
-
Geneva, Zwitserland, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneve
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
Groep A:
Voldoet aan een van de volgende criteria:
Diagnose van hematologische maligniteit, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:
- Acute lymfatische leukemie
- Acute myeloïde leukemie
- Myelodysplastische syndromen
- Chronische lymfatische leukemie
Diagnose van een solide tumor, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:
- Borstkanker (hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd)
- Longkanker
- Darmkanker
Ontvanger van een hematopoëtische stamceltransplantatie, inclusief maar niet beperkt tot een van de volgende:
- Allogene of autologe beenmergtransplantatie
- Perifere bloedstamceltransplantatie
- Opname op een deelnemende ziekenhuisafdeling (gedefinieerd als ≥ 1 overnachting)
Groep B:
- Voldoet aan dezelfde criteria als in groep A
- Positieve bloedkweek voor een schimmel
PATIËNTKENMERKEN:
- Man of vrouw
- Menopauzale status niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
- Geen voorafgaande deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Relatieve incidentie van fungemia
|
Verspreiding van schimmelsoorten
|
Overleving bij patiënten met fungemia
|
Sterfte op 2, 4 en 12 weken na diagnose van fungemia
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- stadium IV borstkanker
- stadium IIIA borstkanker
- terugkerende borstkanker
- stadium IIIB borstkanker
- recidiverende niet-kleincellige longkanker
- uitgebreide stadium kleincellige longkanker
- stadium IIIA niet-kleincellige longkanker
- stadium IIIB niet-kleincellige longkanker
- stadium IV niet-kleincellige longkanker
- niet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
- primaire myelofibrose
- stadium IV darmkanker
- recidiverende darmkanker
- stadium I cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- stadium I chronische lymfatische leukemie
- stadium I niet-kleincellige longkanker
- stadium II niet-kleincellige longkanker
- infectie
- darmkanker stadium III
- mannelijke borstkanker
- stadium II borstkanker
- stadium IIIC borstkanker
- stadium I borstkanker
- stadium III volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium III volwassen Burkitt-lymfoom
- stadium IV graad 3 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium IV volwassen Burkitt-lymfoom
- recidiverend graad 3 folliculair lymfoom
- recidiverend diffuus grootcellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- recidiverend volwassen Burkitt-lymfoom
- chronische myelomonocytaire leukemie
- de novo myelodysplastische syndromen
- eerder behandelde myelodysplastische syndromen
- secundaire myelodysplastische syndromen
- volwassen acute myeloïde leukemie met 11q23 (MLL) afwijkingen
- volwassen acute myeloïde leukemie met inv(16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(15;17)(q22;q12)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(16;16)(p13;q22)
- volwassen acute myeloïde leukemie met t(8;21)(q22;q22)
- secundaire acute myeloïde leukemie
- chronische fase chronische myeloïde leukemie
- primaire systemische amyloïdose
- recidiverende volwassen acute myeloïde leukemie
- onbehandelde volwassen acute myeloïde leukemie
- kleincellige longkanker in een beperkt stadium
- volwassen acute myeloïde leukemie in remissie
- AIDS-gerelateerd perifeer/systemisch lymfoom
- recidiverend volwassen Hodgkin-lymfoom
- recidiverend diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- recidiverend diffuus gemengd cellymfoom bij volwassenen
- borstkanker in situ
- blastische fase chronische myeloïde leukemie
- recidiverende chronische myeloïde leukemie
- Waldenstrom macroglobulinemie
- stadium III graad 1 folliculair lymfoom
- stadium III graad 2 folliculair lymfoom
- stadium III graad 3 folliculair lymfoom
- stadium III diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- stadium III volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium IV graad 1 folliculair lymfoom
- stadium IV graad 2 folliculair lymfoom
- stadium IV volwassen diffuus klein-gesplitst cellymfoom
- stadium IV volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium III mantelcellymfoom
- stadium IV mantelcellymfoom
- stadium II multipel myeloom
- stadium III multipel myeloom
- stadium I graad 1 folliculair lymfoom
- stadium I graad 2 folliculair lymfoom
- stadium I volwassen diffuus klein-gesplitst cellymfoom
- recidiverend graad 1 folliculair lymfoom
- recidiverend graad 2 folliculair lymfoom
- aaneengesloten stadium II graad 1 folliculair lymfoom
- aaneengesloten stadium II graad 2 folliculair lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen diffuus klein-gesplitste cellymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 1 folliculair lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 2 folliculair lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II diffuus kleincellig lymfoom bij volwassenen
- niet-aangrenzend stadium II klein lymfocytisch lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II marginale zone lymfoom
- recidiverend marginale zone-lymfoom
- terugkerend klein lymfocytisch lymfoom
- stadium I marginale zone lymfoom
- stadium I klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III klein lymfocytisch lymfoom
- stadium III marginale zone lymfoom
- stadium IV klein lymfocytisch lymfoom
- stadium IV marginale zone lymfoom
- aangrenzend stadium II marginale zone lymfoom
- aaneengesloten stadium II klein lymfocytisch lymfoom
- extranodale marginale zone B-cellymfoom van mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsel
- nodale marginale zone B-cellymfoom
- milt marginale zone lymfoom
- stadium I multipel myeloom
- recidiverend volwassen lymfoblastisch lymfoom
- terugkerend mantelcellymfoom
- primair non-Hodgkin-lymfoom van het centrale zenuwstelsel
- refractaire chronische lymfatische leukemie
- stadium II chronische lymfatische leukemie
- stadium III chronische lymfatische leukemie
- stadium IV chronische lymfatische leukemie
- stadium III volwassen Hodgkin-lymfoom
- stadium IV volwassen Hodgkin-lymfoom
- stadium III cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- stadium IV cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- recidiverend cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- stadium III volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium IV volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium III volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- stadium IV volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- recidiverende volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- intraoculair lymfoom
- angioimmunoblastisch T-cellymfoom
- anaplastisch grootcellig lymfoom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- recidiverende mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- volwassen graad III lymfomatoïde granulomatose
- extranodaal NK/T-cellymfoom van het volwassen neustype
- recidiverende volwassen graad III lymfomatoïde granulomatose
- lymfoproliferatieve aandoening na transplantatie
- refractair multipel myeloom
- recidiverende volwassen acute lymfatische leukemie
- polycytemie Vera
- essentiële trombocytose
- refractaire haarcelleukemie
- prolymfocytische leukemie
- monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
- aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II mantelcellymfoom
- stadium II cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- niet-aangrenzend stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- versnelde fase chronische myeloïde leukemie
- volwassen acute lymfatische leukemie in remissie
- darmkanker stadium II
- myelodysplastisch/myeloproliferatief neoplasma, niet te classificeren
- chronische eosinofiele leukemie
- chronische neutrofiele leukemie
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- niet-aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium I mantelcellymfoom
- extramedullair plasmacytoom
- acute ongedifferentieerde leukemie
- stadium I volwassen Hodgkin-lymfoom
- stadium II volwassen Hodgkin-lymfoom
- stadium I volwassen Burkitt-lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen Burkitt-lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- stadium I volwassen immunoblastisch grootcellig lymfoom
- onbehandelde volwassen acute lymfatische leukemie
- atypische chronische myeloïde leukemie, BCR-ABL1 negatief
- meningeale chronische myeloïde leukemie
- darmkanker in stadium I
- aaneengesloten stadium II graad 3 folliculair lymfoom
- stadium I graad 3 folliculair lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium I volwassen diffuus grootcellig lymfoom
- stadium I volwassen diffuus gemengd cellymfoom
- stadium II mycosis fungoides/Sezary-syndroom
- progressieve haarcelleukemie, eerste behandeling
- stadium I volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- stadium II volwassen T-cel leukemie/lymfoom
- T-cel grote granulaire lymfocytenleukemie
- AIDS-gerelateerd primair CZS-lymfoom
- aaneengesloten stadium II volwassen lymfoblastisch lymfoom
- stadium I volwassen lymfoblastisch lymfoom
Andere studie-ID-nummers
- EORTC-65031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op klinische observatie
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant HealthVoltooid
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustMedical Research Council; The Hillingdon Hospitals NHS Foundation TrustBeëindigdZiekten van de luchtwegen | Longziekten, obstructief | Longziekte, chronisch obstructief | Longemfyseem | Bronchitis, chronischVerenigd Koninkrijk
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCWervingComplicaties bij een keizersnede | Obesitas, morbideVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
Boston Children's HospitalThe Brett Boyer FoundationNog niet aan het wervenAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheWervingHartinfarct | Gevolgen van een beroerteItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University... en andere medewerkersAanmelden op uitnodigingPolyfarmacieVerenigde Staten
-
Milton S. Hershey Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersVoltooid
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAangeboren hartafwijkingenVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthWervingZwangerschapsdiabetes mellitus | Hypertensie tijdens de zwangerschap | DysglycemieVerenigde Staten