- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00445952
Naturhistorisk undersøgelse af svampeinfektioner i blodet hos patienter med kræft eller hos patienter, der har gennemgået en stamcelletransplantation
Svampeundersøgelse hos kræftpatienter
RATIONALE: Indsamling af information om, hvor ofte svampeinfektioner i blodet forekommer hos patienter med kræft eller hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation, kan hjælpe lægerne med at lære mere om sygdommen.
FORMÅL: Denne naturhistoriske undersøgelse er at indsamle information om svampeinfektioner i blodet over tid fra patienter med kræft eller fra patienter, der har gennemgået en stamcelletransplantation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Bestem forekomsten af svampemi i forhold til antallet af indlæggelser på hospitalet hos patienter med solid tumor eller hæmatologisk malignitet eller hos patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
- Bestem svampeartsfordelingen, prognostiske faktorer for udfald og rå og tilskrivelig dødelighed hos patienter, der også er diagnosticeret med svampemi.
OVERSIGT: Dette er en multicenter, ikke-randomiseret, prospektiv undersøgelse.
- Gruppe A (ingen dokumenteret fungemi ved studiestart): Data vedrørende antallet af patienter med kræft eller som har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation, herunder dem, der udvikler dokumenteret svampemi, som er indlagt på hospitalet, indsamles i 2 år.
- Gruppe B (dokumenteret svampemi ved start af undersøgelsen): Svampestammer isoleret fra den indledende positive blodkultur opsamles og gennemgår undersøgelse, herunder bekræftelse af artsidentifikation, følsomhedstestning og/eller bestemmelse af minimum hæmmende koncentration. Data, herunder antifungal behandling, klinisk og mikrobiologisk respons på antifungal behandling (ved 2, 4 og 12 uger efter diagnose) og overlevelsesstatus, indsamles for hver dokumenteret svampeepisode* i op til 12 uger efter diagnosticering af svampemi.
BEMÆRK: *Dette sker inden for en 2-årig periode.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 300 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
-
-
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- Ospedale San Martino
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Hopital Cantonal Universitaire de Geneve
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, D-50931
- German Hodgkin's Lymphoma Study Group
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
Gruppe A:
Opfylder et af følgende kriterier:
Diagnose af hæmatologisk malignitet, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:
- Akut lymfatisk leukæmi
- Akut myeloid leukæmi
- Myelodysplastiske syndromer
- Kronisk lymfatisk leukæmi
Diagnose af solid tumor, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:
- Brystkræft (hormonreceptorstatus ikke specificeret)
- Lungekræft
- Tyktarmskræft
Modtager af en hæmatopoietisk stamcelletransplantation, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:
- Allogen eller autolog knoglemarvstransplantation
- Perifer blodstamcelletransplantation
- Indlagt på en deltagende hospitalsafdeling (defineret som ≥ 1 overnatning)
Gruppe B:
- Opfylder samme kriterier som i gruppe A
- Positiv blodkultur for en svamp
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Mand eller kvinde
- Menopausal status ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Se Sygdomskarakteristika
- Ingen tidligere deltagelse i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Relativ forekomst af svampemi
|
Udbredelse af svampearter
|
Overlevelse hos patienter med svampemi
|
Dødelighed 2, 4 og 12 uger efter diagnosticering af svampemi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- stadium IV brystkræft
- stadium IIIA brystkræft
- tilbagevendende brystkræft
- stadium IIIB brystkræft
- tilbagevendende ikke-småcellet lungekræft
- småcellet lungekræft i omfattende stadie
- fase IIIA ikke-småcellet lungekræft
- stadium IIIB ikke-småcellet lungekræft
- fase IV ikke-småcellet lungekræft
- uspecificeret voksen solid tumor, protokol specifik
- primær myelofibrose
- stadium IV tyktarmskræft
- tilbagevendende tyktarmskræft
- stadium I kutan T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium I kronisk lymfatisk leukæmi
- fase I ikke-småcellet lungekræft
- fase II ikke-småcellet lungekræft
- infektion
- stadium III tyktarmskræft
- mandlig brystkræft
- stadium II brystkræft
- stadium IIIC brystkræft
- stadium I brystkræft
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbagevendende grad 3 follikulært lymfom
- tilbagevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbagevendende voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- recidiverende voksen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukæmi
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akut myeloid leukæmi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukæmi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukæmi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akut myeloid leukæmi
- kronisk fase kronisk myelogen leukæmi
- primær systemisk amyloidose
- tilbagevendende akut myeloid leukæmi hos voksne
- ubehandlet akut myeloid leukæmi hos voksne
- småcellet lungekræft i begrænset stadie
- akut myeloid leukæmi hos voksne i remission
- AIDS-relateret perifert/systemisk lymfom
- recidiverende voksen Hodgkin lymfom
- recidiverende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- recidiverende voksent diffust blandet celle lymfom
- brystkræft in situ
- blastisk fase kronisk myelogen leukæmi
- recidiverende kronisk myelogen leukæmi
- Waldenstrom makroglobulinæmi
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulært lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulært lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II myelomatose
- stadium III myelomatose
- stadium I grad 1 follikulært lymfom
- stadium I grad 2 follikulært lymfom
- stadium I voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbagevendende grad 1 follikulært lymfom
- tilbagevendende grad 2 follikulært lymfom
- sammenhængende fase II grad 1 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 1 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhængende trin II lille lymfocytisk lymfom
- noncontiguous stadium II marginal zone lymfom
- tilbagevendende marginal zone lymfom
- tilbagevendende lille lymfocytisk lymfom
- stadium I marginal zone lymfom
- stadium I lille lymfatisk lymfom
- stadium III lille lymfatisk lymfom
- stadium III marginal zone lymfom
- stadium IV lille lymfocytisk lymfom
- stadium IV marginal zone lymfom
- sammenhængende stadium II marginal zone lymfom
- sammenhængende fase II lille lymfocytisk lymfom
- ekstranodal marginal zone B-celle lymfom af slimhinde-associeret lymfoid væv
- nodal marginal zone B-celle lymfom
- milt marginal zone lymfom
- stadium I myelomatose
- tilbagevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbagevendende kappecellelymfom
- primært non-Hodgkin lymfom i centralnervesystemet
- refraktær kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium II kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukæmi
- stadium III voksen Hodgkin lymfom
- stadium IV voksen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- tilbagevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium III voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium IV voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium III voksen T-celle leukæmi/lymfom
- stadium IV voksen T-celle leukæmi/lymfom
- tilbagevendende voksen T-celle leukæmi/lymfom
- intraokulært lymfom
- angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- anaplastisk storcellet lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- tilbagevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- voksen nasal type ekstranodal NK/T-celle lymfom
- tilbagevendende voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- post-transplantation lymfoproliferativ lidelse
- refraktær myelomatose
- tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- polycytæmi vera
- essentiel trombocytæmi
- refraktær hårcelleleukæmi
- prolymfocytisk leukæmi
- monoklonal gammopati af ubestemt betydning
- sammenhængende fase II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhængende stadium II mantelcellelymfom
- stadium II kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- accelereret fase kronisk myelogen leukæmi
- akut lymfatisk leukæmi hos voksne i remission
- stadium II tyktarmskræft
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, uklassificerbar
- kronisk eosinofil leukæmi
- kronisk neutrofil leukæmi
- ikke-sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I mantelcellelymfom
- ekstramedullært plasmacytom
- akut udifferentieret leukæmi
- stadium I voksen Hodgkin lymfom
- stadium II voksen Hodgkin lymfom
- stadium I voksen Burkitt lymfom
- sammenhængende stadium II voksen Burkitt lymfom
- sammenhængende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I voksen immunoblastisk storcellet lymfom
- ubehandlet akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- atypisk kronisk myeloid leukæmi, BCR-ABL1 negativ
- meningeal kronisk myelogen leukæmi
- stadium I tyktarmskræft
- sammenhængende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- stadium I grad 3 follikulært lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- sammenhængende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium I voksent diffust storcellet lymfom
- stadium I voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- progressiv hårcelleleukæmi, indledende behandling
- stadium I voksen T-celle leukæmi/lymfom
- stadium II voksen T-celle leukæmi/lymfom
- T-celle stor granulær lymfocyt leukæmi
- AIDS-relateret primært CNS-lymfom
- sammenhængende stadium II voksen lymfoblastisk lymfom
- stadium I voksen lymfoblastisk lymfom
Andre undersøgelses-id-numre
- EORTC-65031
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med klinisk observation
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...UkendtUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
University of MiamiRekruttering
-
Linkoeping UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMyokardieinfarkt | SkrøbelighedSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanUkendtLungesygdom, kronisk obstruktivCanada
-
NuvoAir Medical PCRekrutteringKOL | Komorbiditeter og sameksisterende tilstandeForenede Stater
-
Aifred HealthMcGill UniversityAfsluttet
-
AVeta MedicalAfsluttet