Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Naturhistorisk undersøgelse af svampeinfektioner i blodet hos patienter med kræft eller hos patienter, der har gennemgået en stamcelletransplantation

Svampeundersøgelse hos kræftpatienter

RATIONALE: Indsamling af information om, hvor ofte svampeinfektioner i blodet forekommer hos patienter med kræft eller hos patienter, der har gennemgået stamcelletransplantation, kan hjælpe lægerne med at lære mere om sygdommen.

FORMÅL: Denne naturhistoriske undersøgelse er at indsamle information om svampeinfektioner i blodet over tid fra patienter med kræft eller fra patienter, der har gennemgået en stamcelletransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem forekomsten af ​​svampemi i forhold til antallet af indlæggelser på hospitalet hos patienter med solid tumor eller hæmatologisk malignitet eller hos patienter, der har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
  • Bestem svampeartsfordelingen, prognostiske faktorer for udfald og rå og tilskrivelig dødelighed hos patienter, der også er diagnosticeret med svampemi.

OVERSIGT: Dette er en multicenter, ikke-randomiseret, prospektiv undersøgelse.

  • Gruppe A (ingen dokumenteret fungemi ved studiestart): Data vedrørende antallet af patienter med kræft eller som har gennemgået hæmatopoietisk stamcelletransplantation, herunder dem, der udvikler dokumenteret svampemi, som er indlagt på hospitalet, indsamles i 2 år.
  • Gruppe B (dokumenteret svampemi ved start af undersøgelsen): Svampestammer isoleret fra den indledende positive blodkultur opsamles og gennemgår undersøgelse, herunder bekræftelse af artsidentifikation, følsomhedstestning og/eller bestemmelse af minimum hæmmende koncentration. Data, herunder antifungal behandling, klinisk og mikrobiologisk respons på antifungal behandling (ved 2, 4 og 12 uger efter diagnose) og overlevelsesstatus, indsamles for hver dokumenteret svampeepisode* i op til 12 uger efter diagnosticering af svampemi.

BEMÆRK: *Dette sker inden for en 2-årig periode.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 300 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
      • Genoa, Italien, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneve
      • Cologne, Tyskland, D-50931
        • German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Gruppe A:

    • Opfylder et af følgende kriterier:

      • Diagnose af hæmatologisk malignitet, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

        • Akut lymfatisk leukæmi
        • Akut myeloid leukæmi
        • Myelodysplastiske syndromer
        • Kronisk lymfatisk leukæmi
      • Diagnose af solid tumor, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

        • Brystkræft (hormonreceptorstatus ikke specificeret)
        • Lungekræft
        • Tyktarmskræft
      • Modtager af en hæmatopoietisk stamcelletransplantation, herunder, men ikke begrænset til, et af følgende:

        • Allogen eller autolog knoglemarvstransplantation
        • Perifer blodstamcelletransplantation
    • Indlagt på en deltagende hospitalsafdeling (defineret som ≥ 1 overnatning)
  • Gruppe B:

    • Opfylder samme kriterier som i gruppe A
    • Positiv blodkultur for en svamp

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Mand eller kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen tidligere deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Relativ forekomst af svampemi
Udbredelse af svampearter
Overlevelse hos patienter med svampemi
Dødelighed 2, 4 og 12 uger efter diagnosticering af svampemi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2007

Først opslået (Skøn)

9. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • EORTC-65031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klinisk observation

3
Abonner