- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00445952
Naturhistorisk studie av soppinfeksjoner i blodet hos pasienter med kreft eller hos pasienter som har gjennomgått en stamcelletransplantasjon
Fungemia-undersøkelse hos kreftpasienter
BAKGRUNN: Å samle informasjon om hvor ofte soppinfeksjoner i blodet oppstår hos pasienter med kreft eller hos pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon, kan hjelpe leger med å lære mer om sykdommen.
FORMÅL: Denne naturhistoriske studien samler inn informasjon om soppinfeksjoner i blodet over tid fra pasienter med kreft eller fra pasienter som har gjennomgått en stamcelletransplantasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Bestem forekomsten av fungemi i forhold til antall innleggelser på sykehus hos pasienter med solid tumor eller hematologisk malignitet eller hos pasienter som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
- Bestem soppartsfordelingen, prognostiske faktorer for utfall og grov og tilskrivbar dødelighet hos pasienter som også er diagnostisert med soppmi.
OVERSIKT: Dette er en multisenter, ikke-randomisert, prospektiv studie.
- Gruppe A (ingen dokumentert fungemi ved studiestart): Data vedrørende antall pasienter med kreft eller som har gjennomgått hematopoetisk stamcelletransplantasjon, inkludert de som utvikler dokumentert fungemi, som er innlagt på sykehus, samles inn i 2 år.
- Gruppe B (dokumentert fungemi ved studiestart): Soppstammer isolert fra den første positive blodkulturen samles og gjennomgår undersøkelse, inkludert bekreftelse av artsidentifikasjon, følsomhetstesting og/eller bestemmelse av minimum hemmende konsentrasjon. Data, inkludert antifungal behandling, klinisk og mikrobiologisk respons på antifungal behandling (ved 2, 4 og 12 uker etter diagnose), og overlevelsesstatus, samles inn for hver dokumentert fungemi episode* i opptil 12 uker etter diagnose av fungemi.
MERK: *Dette skjer innen en 2-års periode.
PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 300 pasienter vil bli påløpt til denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
-
-
-
-
-
Genoa, Italia, 16132
- Ospedale San Martino
-
-
-
-
-
Geneva, Sveits, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, D-50931
- German Hodgkin's Lymphoma Study Group
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Gruppe A:
Oppfyller ett av følgende kriterier:
Diagnose av hematologisk malignitet inkludert, men ikke begrenset til, noen av følgende:
- Akutt lymfatisk leukemi
- Akutt myeloid leukemi
- Myelodysplastiske syndromer
- Kronisk lymfatisk leukemi
Diagnose av solid svulst, inkludert, men ikke begrenset til, noen av følgende:
- Brystkreft (hormonreseptorstatus ikke spesifisert)
- Lungekreft
- Tykktarmskreft
Mottaker av en hematopoetisk stamcelletransplantasjon, inkludert, men ikke begrenset til, noen av følgende:
- Allogen eller autolog benmargstransplantasjon
- Perifer blodstamcelletransplantasjon
- Innlagt på en deltakende sykehusavdeling (definert som ≥ 1 overnatting)
Gruppe B:
- Oppfyller samme kriterier som i gruppe A
- Positiv blodkultur for en sopp
PASIENT EGENSKAPER:
- Mann eller kvinne
- Menopausal status ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
- Ingen tidligere deltagelse i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Relativ forekomst av soppmi
|
Utbredelse av sopparter
|
Overlevelse hos pasienter med soppmi
|
Dødelighet ved 2, 4 og 12 uker etter diagnose av fungemi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- stadium IV brystkreft
- stadium IIIA brystkreft
- tilbakevendende brystkreft
- stadium IIIB brystkreft
- tilbakevendende ikke-småcellet lungekreft
- småcellet lungekreft i omfattende stadium
- stadium IIIA ikke-småcellet lungekreft
- stadium IIIB ikke-småcellet lungekreft
- stadium IV ikke-småcellet lungekreft
- uspesifisert voksen solid svulst, protokollspesifikk
- primær myelofibrose
- stadium IV tykktarmskreft
- tilbakevendende tykktarmskreft
- stadium I kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium I kronisk lymfatisk leukemi
- stadium I ikke-småcellet lungekreft
- stadium II ikke-småcellet lungekreft
- infeksjon
- stadium III tykktarmskreft
- mannlig brystkreft
- stadium II brystkreft
- stadium IIIC brystkreft
- stadium I brystkreft
- stadium III voksent diffust storcellet lymfom
- stadium III voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium III voksen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust storcellet lymfom
- stadium IV voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium IV voksen Burkitt lymfom
- tilbakevendende grad 3 follikulær lymfom
- tilbakevendende voksent diffust storcellet lymfom
- tilbakevendende immunoblastisk storcellet lymfom hos voksne
- tilbakevendende voksen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- de novo myelodysplastiske syndromer
- tidligere behandlede myelodysplastiske syndromer
- sekundære myelodysplastiske syndromer
- akutt myeloid leukemi hos voksne med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akutt myeloid leukemi hos voksne med inv(16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(15;17)(q22;q12)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(16;16)(p13;q22)
- akutt myeloid leukemi hos voksne med t(8;21)(q22;q22)
- sekundær akutt myeloid leukemi
- kronisk fase kronisk myelogen leukemi
- primær systemisk amyloidose
- tilbakevendende akutt myeloid leukemi hos voksne
- ubehandlet akutt myeloid leukemi hos voksne
- småcellet lungekreft i begrenset stadium
- akutt myeloid leukemi hos voksne i remisjon
- AIDS-relatert perifert/systemisk lymfom
- tilbakevendende voksen Hodgkin lymfom
- tilbakevendende voksent diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende voksent diffust blandet celle lymfom
- brystkreft in situ
- blastisk fase kronisk myelogen leukemi
- tilbakefallende kronisk myelogen leukemi
- Waldenstrom makroglobulinemi
- stadium III grad 1 follikulært lymfom
- stadium III grad 2 follikulært lymfom
- stadium III grad 3 follikulær lymfom
- stadium III voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium III voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium IV grad 1 follikulær lymfom
- stadium IV grad 2 follikulært lymfom
- stadium IV voksent diffust små spaltet celle lymfom
- stadium IV voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium III mantelcellelymfom
- stadium IV mantelcellelymfom
- stadium II multippelt myelom
- stadium III multippelt myelom
- stadium I grad 1 follikulær lymfom
- stadium I grad 2 follikulær lymfom
- stadium I voksen diffust små spaltet celle lymfom
- tilbakevendende grad 1 follikulær lymfom
- tilbakevendende grad 2 follikulær lymfom
- sammenhengende stadium II grad 1 follikulær lymfom
- sammenhengende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 1 follikulær lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 2 follikulært lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust små spaltet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II små lymfatiske lymfomer
- ikke-sammenhengende stadium II marginalsone lymfom
- tilbakevendende marginalsone lymfom
- tilbakevendende små lymfatiske lymfomer
- stadium I marginalsone lymfom
- stadium I små lymfatiske lymfomer
- stadium III små lymfatiske lymfomer
- stadium III marginalsone lymfom
- stadium IV små lymfatiske lymfomer
- stadium IV marginal sone lymfom
- sammenhengende stadium II marginalsone lymfom
- sammenhengende stadium II små lymfatiske lymfomer
- ekstranodal marginalsone B-celle lymfom av slimhinneassosiert lymfoidvev
- nodal marginal sone B-celle lymfom
- milt marginal sone lymfom
- stadium I myelomatose
- tilbakevendende lymfoblastisk lymfom hos voksne
- tilbakevendende mantelcellelymfom
- primært ikke-Hodgkin lymfom i sentralnervesystemet
- refraktær kronisk lymfatisk leukemi
- stadium II kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III voksen Hodgkin lymfom
- stadium IV voksen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- tilbakevendende kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- stadium III voksen lymfatisk lymfom
- stadium IV voksen lymfatisk lymfom
- stadium III voksen T-celle leukemi/lymfom
- stadium IV voksen T-celle leukemi/lymfom
- tilbakevendende voksen T-celle leukemi/lymfom
- intraokulært lymfom
- angioimmunoblastisk T-celle lymfom
- anaplastisk storcellet lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- tilbakevendende mycosis fungoides/Sezary syndrom
- voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- voksen nasal type ekstranodal NK/T-celle lymfom
- tilbakevendende voksen grad III lymfomatoid granulomatose
- lymfoproliferativ lidelse etter transplantasjon
- refraktært myelomatose
- tilbakevendende akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- polycytemi vera
- essensiell trombocytemi
- ildfast hårcelleleukemi
- prolymfocytisk leukemi
- monoklonal gammopati av ubestemt betydning
- sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- ikke-sammenhengende stadium II mantelcellelymfom
- stadium II kutant T-celle non-Hodgkin lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksen lymfatisk lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II grad 3 follikulært lymfom
- akselerert fase kronisk myelogen leukemi
- akutt lymfatisk leukemi hos voksne i remisjon
- stadium II tykktarmskreft
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasma, ikke klassifiserbar
- kronisk eosinofil leukemi
- kronisk nøytrofil leukemi
- ikke-sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- ikke-sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I mantelcellelymfom
- ekstramedullært plasmacytom
- akutt udifferensiert leukemi
- stadium I voksen Hodgkin lymfom
- stadium II voksen Hodgkin lymfom
- stadium I voksen Burkitt lymfom
- sammenhengende stadium II voksen Burkitt lymfom
- sammenhengende stadium II voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- stadium I voksent immunoblastisk storcellet lymfom
- ubehandlet akutt lymfatisk leukemi hos voksne
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- stadium I tykktarmskreft
- sammenhengende stadium II grad 3 follikulær lymfom
- stadium I grad 3 follikulært lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust storcellet lymfom
- sammenhengende stadium II voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium I voksent diffust storcellet lymfom
- stadium I voksent diffust blandet celle lymfom
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- progressiv hårcelleleukemi, innledende behandling
- stadium I voksen T-celle leukemi/lymfom
- stadium II voksen T-celle leukemi/lymfom
- T-celle stor granulær lymfocytt leukemi
- AIDS-relatert primært CNS-lymfom
- sammenhengende stadium II voksen lymfatisk lymfom
- stadium I voksen lymfatisk lymfom
Andre studie-ID-numre
- EORTC-65031
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på klinisk observasjon
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiplegisk cerebral paresePakistan
-
Sinem ErturanHar ikke rekruttert ennåEffekter av handlingsobservasjonsterapi og videobasert lekterapi på barn med ensidig cerebral pareseCerebral parese | Problem med øvre ekstremiteterTyrkia
-
Brigham and Women's HospitalChild TrendsFullførtPostpartum depresjon | Spedbarnsutvikling | Premature spedbarnForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtPerinatal hjerneskadeSveits
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Ukjent
-
University of SalamancaRekruttering
-
University of TromsoUniversity Hospital of North Norway; Public Health Sisters in the Tromsø...Fullført
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater