Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luonnonhistoriallinen tutkimus veren sieni-infektioista syöpäpotilailla tai potilailla, joille on tehty kantasolusiirto

keskiviikko 31. tammikuuta 2018 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Fungemiatutkimus syöpäpotilailla

PERUSTELUT: Tietojen kerääminen siitä, kuinka usein veren sieni-infektioita esiintyy syöpäpotilailla tai potilailla, joille on tehty kantasolusiirto, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää taudista.

TARKOITUS: Tämä luonnonhistoriallinen tutkimus kerää tietoa veren sieni-infektioista ajan myötä syöpäpotilailta tai potilailta, joille on tehty kantasolusiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Syöpä

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Selvitä fungemian esiintyvyys suhteessa sairaalahoitoon otettujen potilaiden määrään potilailla, joilla on kiinteä kasvain tai hematologinen maligniteetti tai potilailla, joille on tehty hematopoieettinen kantasolusiirto.
Selvitä sienilajien levinneisyys, lopputuloksen ennustetekijät sekä karkea ja johtuva kuolleisuus potilailla, joilla on myös diagnosoitu fungemia.

YHTEENVETO: Tämä on monikeskus, ei-satunnaistettu tulevaisuudentutkimus.

Ryhmä A (ei dokumentoitua fungemiaa tutkimukseen tullessa): Tietoja syöpäpotilaiden tai hematopoieettisen kantasolusiirron saaneiden potilaiden lukumäärästä, mukaan lukien ne, joille kehittyy dokumentoitu fungemia ja jotka joutuvat sairaalaan, kerätään 2 vuoden ajalta.
Ryhmä B (dokumentoitu fungemia tutkimukseen tullessa): Alkuperäisestä positiivisesta veriviljelmästä eristetyt sienikannat kerätään ja niille suoritetaan tutkimus, mukaan lukien lajin tunnistamisen vahvistaminen, herkkyystestaus ja/tai vähimmäisinhibiittoripitoisuuden määritys. Tietoja, mukaan lukien antifungaalinen hoito, kliininen ja mikrobiologinen vaste antifungaaliseen hoitoon (2, 4 ja 12 viikkoa diagnoosin jälkeen) ja eloonjäämistila, kerätään jokaisesta dokumentoidusta fungemiajaksosta* enintään 12 viikon ajan fungemian diagnoosin jälkeen.

HUOMAA: *Tämä tapahtuu 2 vuoden sisällä.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 300 potilasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

304

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Brussels, Belgia, 1000
    - Institut Jules Bordet
Italia
- - Genoa, Italia, 16132
    - Ospedale San Martino
Ranska
- - Grenoble, Ranska, 38043
    - CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
Saksa
- - Cologne, Saksa, D-50931
    - German Hodgkin's Lymphoma Study Group
Sveitsi
- - Geneva, Sveitsi, CH-1211
    - Hôpital Cantonal Universitaire de Genève

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Ryhmä A:
- Täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:
  - Hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:
    - Akuutti lymfoblastinen leukemia
    - Akuutti myelooinen leukemia
    - Myelodysplastiset oireyhtymät
    - Krooninen lymfaattinen leukemia
  - Kiinteän kasvaimen diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:
    - Rintasyöpä (hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty)
    - Keuhkosyöpä
    - Paksusuolen syöpä
  - Hematopoieettisen kantasolusiirron vastaanottaja, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jokin seuraavista:
    - Allogeeninen tai autologinen luuytimensiirto
    - Perifeerisen veren kantasolujen siirto
- Pääsy osallistuvalle sairaalan osastolle (määritelty ≥ 1 yöpymiseksi)
Ryhmä B:
- Täyttää samat kriteerit kuin ryhmässä A
- Positiivinen veriviljely sienelle

POTILAS OMINAISUUDET:

Mies vai nainen
Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Katso Taudin ominaisuudet
Ei aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suhteellinen fungemian esiintyvyys
Sienilajien levinneisyys
Selviytyminen potilailla, joilla on fungemia
Kuolleisuus 2, 4 ja 12 viikon kuluttua fungemian diagnosoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit