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癌症患者或接受过干细胞移植的患者血液真菌感染的自然史研究

2018年1月31日 更新者：European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

癌症患者的真菌血症调查

理由：收集有关癌症患者或接受过干细胞移植的患者血液真菌感染发生频率的信息，可能有助于医生更多地了解该疾病。

目的：这项自然历史研究正在收集有关癌症患者或接受过干细胞移植的患者随时间推移血液真菌感染的信息。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 确定真菌血症的发生率与实体瘤或血液恶性肿瘤患者或接受过造血干细胞移植的患者入院人数的关系。
  • 确定同时诊断为真菌血症的患者的真菌种类分布、结果的预后因素以及粗死亡率和归因死亡率。

大纲：这是一项多中心、非随机、前瞻性研究。

  • A 组（研究开始时无记录的真菌血症）：收集有关入院 2 年的癌症患者或接受造血干细胞移植的患者数量的数据，包括那些出现记录的真菌血症的患者。
  • B 组（研究开始时记录的真菌血症）：收集从最初阳性血培养物中分离出的真菌菌株并进行检查，包括确认物种鉴定、药敏试验和/或最低抑菌浓度测定。 数据，包括抗真菌治疗、抗真菌治疗的临床和微生物学反应（诊断后 2、4 和 12 周）以及生存状态，在真菌血症诊断后长达 12 周内收集每个记录的真菌血症发作*。

注意：*这发生在 2 年期间内。

预计应计：本研究将累计 300 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

304

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Cologne、德国、D-50931
        • German Hodgkin's Lymphoma Study Group
  • 意大利
      • Genoa、意大利、16132
        • Ospedale San Martino
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1000
        • Institut Jules Bordet
  • 法国
      • Grenoble、法国、38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  • 瑞士
      • Geneva、瑞士、CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

疾病特征：

  • A组：

    • 满足以下任一条件：

      • 血液恶性肿瘤的诊断，包括但不限于以下任何一项：

        • 急性淋巴细胞白血病
        • 急性髓性白血病
        • 骨髓增生异常综合征
        • 慢性淋巴细胞白血病

      • 实体瘤的诊断，包括但不限于以下任何一项：

        • 乳腺癌（未指定激素受体状态）
        • 肺癌
        • 结肠癌

      • 造血干细胞移植的接受者，包括但不限于以下任何一种：

        • 同种异体或自体骨髓移植
        • 外周血干细胞移植
    • 入住参与计划的医院病房（定义为 ≥ 1 晚住宿）

  • B组：

    • 符合与 A 组相同的标准
    • 真菌血培养阳性

患者特征：

  • 男女不限
  • 未指定更年期状态

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征
  • 之前没有参与这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
真菌血症的相对发生率
真菌种类分布
真菌血症患者的生存
真菌血症诊断后 2、4 和 12 周的死亡率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

调查人员

  • 学习椅：Oliver Cornely、German Hodgkin's Lymphoma Study Group

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年2月1日

初级完成 (实际的)

2009年11月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月12日

研究注册日期

首次提交

2007年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2007年3月7日

首次发布 (估计)

2007年3月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年1月31日

最后验证

2018年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • EORTC-65031

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