- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00445952
Naturhistorisk studie av svampinfektioner i blodet hos patienter med cancer eller hos patienter som har genomgått en stamcellstransplantation
Fungemia undersökning hos cancerpatienter
MOTIVERING: Att samla in information om hur ofta svampinfektioner i blodet förekommer hos patienter med cancer eller hos patienter som har genomgått stamcellstransplantation kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen.
SYFTE: Denna naturhistoriska studie samlar in information om svampinfektioner i blodet över tid från patienter med cancer eller från patienter som har genomgått en stamcellstransplantation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
- Bestäm förekomsten av fungemi i förhållande till antalet inläggningar på sjukhus hos patienter med solid tumör eller hematologisk malignitet eller hos patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation.
- Bestäm fördelningen av svamparter, prognostiska faktorer för utfall och grov och hänförlig dödlighet hos patienter som också diagnostiserats med svamp.
DISPLAY: Detta är en multicenter, icke-randomiserad, prospektiv studie.
- Grupp A (ingen dokumenterad fungemi vid studiestart): Data avseende antalet patienter med cancer eller som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation, inklusive de som utvecklar dokumenterad svamp, som är inlagda på sjukhuset samlas in under 2 år.
- Grupp B (dokumenterad svampinfektion vid studiestart): Svampstammar isolerade från den initiala positiva blododlingen samlas in och genomgår undersökning, inklusive bekräftelse av artidentifiering, känslighetstestning och/eller bestämning av lägsta hämmande koncentration. Data, inklusive svampdödande behandling, kliniskt och mikrobiologiskt svar på svampdödande behandling (vid 2, 4 och 12 veckor efter diagnos), och överlevnadsstatus, samlas in för varje dokumenterad svampepisod* i upp till 12 veckor efter diagnosen svamp.
OBS: *Detta sker inom en 2-årsperiod.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 300 patienter kommer att samlas in för denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brussels, Belgien, 1000
- Institut Jules Bordet
-
-
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
-
-
-
-
-
Genoa, Italien, 16132
- Ospedale San Martino
-
-
-
-
-
Geneva, Schweiz, CH-1211
- Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
-
-
-
-
-
Cologne, Tyskland, D-50931
- German Hodgkin's Lymphoma Study Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:
Grupp A:
Uppfyller något av följande kriterier:
Diagnos av hematologisk malignitet inklusive, men inte begränsat till, något av följande:
- Akut lymfatisk leukemi
- Akut myeloid leukemi
- Myelodysplastiska syndrom
- Kronisk lymfatisk leukemi
Diagnos av solid tumör, inklusive, men inte begränsat till, något av följande:
- Bröstcancer (hormonreceptorstatus ej specificerad)
- Lungcancer
- Koloncancer
Mottagare av en hematopoetisk stamcellstransplantation, inklusive, men inte begränsat till, något av följande:
- Allogen eller autolog benmärgstransplantation
- Perifer blodstamcellstransplantation
- Intagen på en deltagande sjukhusavdelning (definierad som ≥ 1 övernattning)
Grupp B:
- Uppfyller samma kriterier som i grupp A
- Positiv blododling för en svamp
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Man eller kvinna
- Menopausal status inte specificerad
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:
- Se Sjukdomsegenskaper
- Inget tidigare deltagande i denna studie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Relativ förekomst av fungemi
|
Svamparters utbredning
|
Överlevnad hos patienter med svamp
|
Dödlighet vid 2, 4 och 12 veckor efter diagnosen fungemi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- stadium IV bröstcancer
- stadium IIIA bröstcancer
- återkommande bröstcancer
- stadium IIIB bröstcancer
- återkommande icke-småcellig lungcancer
- småcellig lungcancer i omfattande skede
- stadium IIIA icke-småcellig lungcancer
- stadium IIIB icke-småcellig lungcancer
- stadium IV icke-småcellig lungcancer
- ospecificerad vuxen solid tumör, protokollspecifik
- primär myelofibros
- stadium IV tjocktarmscancer
- återkommande tjocktarmscancer
- stadium I kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium I mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium I kronisk lymfatisk leukemi
- stadium I icke-småcellig lungcancer
- stadium II icke-småcellig lungcancer
- infektion
- stadium III tjocktarmscancer
- manlig bröstcancer
- stadium II bröstcancer
- stadium IIIC bröstcancer
- stadium I bröstcancer
- stadium III vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium III vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium III vuxen Burkitt lymfom
- stadium IV grad 3 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium IV vuxen Burkitt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 3
- återkommande vuxen diffust storcelligt lymfom
- återkommande vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- återkommande vuxen Burkitt lymfom
- kronisk myelomonocytisk leukemi
- de novo myelodysplastiska syndrom
- tidigare behandlade myelodysplastiska syndrom
- sekundära myelodysplastiska syndrom
- akut myeloid leukemi hos vuxna med 11q23 (MLL) abnormiteter
- akut myeloid leukemi hos vuxna med inv(16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(15;17)(q22;q12)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(16;16)(p13;q22)
- akut myeloid leukemi hos vuxna med t(8;21)(q22;q22)
- sekundär akut myeloid leukemi
- kronisk myelogen leukemi i kronisk fas
- primär systemisk amyloidos
- återkommande akut myeloid leukemi hos vuxna
- obehandlad akut myeloid leukemi hos vuxna
- småcellig lungcancer i begränsad stadium
- akut myeloid leukemi hos vuxna i remission
- AIDS-relaterat perifert/systemiskt lymfom
- återkommande vuxen Hodgkin-lymfom
- återkommande vuxen diffusa små kluvna lymfom
- återkommande diffust blandat celllymfom hos vuxna
- bröstcancer in situ
- blastisk fas kronisk myelogen leukemi
- återfallande kronisk myelogen leukemi
- Waldenström makroglobulinemi
- stadium III grad 1 follikulärt lymfom
- stadium III grad 2 follikulärt lymfom
- stadium III grad 3 follikulärt lymfom
- stadium III vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium III diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium IV grad 1 follikulärt lymfom
- stadium IV grad 2 follikulärt lymfom
- stadium IV vuxen diffust småklyvt lymfom
- stadium IV diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium III mantelcellslymfom
- stadium IV mantelcellslymfom
- stadium II multipelt myelom
- stadium III multipelt myelom
- stadium I grad 1 follikulärt lymfom
- stadium I grad 2 follikulärt lymfom
- stadium I vuxen diffust småklyvt lymfom
- återkommande follikulärt lymfom grad 1
- återkommande follikulärt lymfom grad 2
- sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 1 follikulärt lymfom
- icke sammanhängande stadium II grad 2 follikulärt lymfom
- icke-sammanhängande stadium II vuxen diffust små kluvet lymfom
- icke sammanhängande små lymfocytiska lymfom i stadium II
- noncontiguous stadium II marginell zon lymfom
- återkommande lymfom i marginalzonen
- återkommande små lymfocytiska lymfom
- stadium I marginalzonens lymfom
- stadium I litet lymfocytiskt lymfom
- stadium III små lymfocytiska lymfom
- stadium III marginalzon lymfom
- stadium IV små lymfocytiska lymfom
- stadium IV marginalzon lymfom
- angränsande stadium II marginalzon lymfom
- sammanhängande steg II små lymfocytiska lymfom
- extranodal marginalzon B-cellslymfom i slemhinneassocierad lymfoid vävnad
- nodal marginalzon B-cells lymfom
- marginalzonens lymfom i mjälten
- stadium I multipelt myelom
- återkommande lymfoblastiskt lymfom hos vuxna
- återkommande mantelcellslymfom
- primärt icke-Hodgkin-lymfom i centrala nervsystemet
- refraktär kronisk lymfatisk leukemi
- stadium II kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III kronisk lymfatisk leukemi
- stadium IV kronisk lymfatisk leukemi
- stadium III vuxen Hodgkin lymfom
- stadium IV vuxen Hodgkin lymfom
- stadium III kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium IV kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- återkommande kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- stadium III vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium IV vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium III vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium IV vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- återkommande vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- intraokulärt lymfom
- angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
- anaplastiskt storcelligt lymfom
- stadium III mycosis fungoides/Sezary syndrom
- stadium IV mycosis fungoides/Sezary syndrom
- återkommande mycosis fungoides/Sezary syndrom
- vuxen grad III lymfomatoid granulomatosis
- extranodalt NK/T-cellslymfom av typen vuxen nasal typ
- återkommande vuxen grad III lymfomatoid granulomatosis
- lymfoproliferativ störning efter transplantation
- refraktärt multipelt myelom
- återkommande akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- polycytemi vera
- essentiell trombocytemi
- refraktär hårcellsleukemi
- prolymfocytisk leukemi
- monoklonal gammopati av obestämd betydelse
- sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- icke sammanhängande stadium II mantelcellslymfom
- stadium II kutant T-cell non-Hodgkin lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen lymfatisk lymfom
- icke-sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- accelererad fas kronisk myelogen leukemi
- vuxen akut lymfatisk leukemi i remission
- stadium II tjocktarmscancer
- myelodysplastisk/myeloproliferativ neoplasm, oklassificerbar
- kronisk eosinofil leukemi
- kronisk neutrofil leukemi
- icke-sammanhängande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- icke sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I mantelcellslymfom
- extramedullärt plasmacytom
- akut odifferentierad leukemi
- stadium I vuxen Hodgkin lymfom
- stadium II vuxen Hodgkin lymfom
- stadium I vuxen Burkitt lymfom
- angränsande stadium II vuxen Burkitt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- stadium I vuxen immunoblastiskt storcelligt lymfom
- obehandlad akut lymfatisk leukemi hos vuxna
- atypisk kronisk myeloid leukemi, BCR-ABL1 negativ
- meningeal kronisk myelogen leukemi
- stadium I tjocktarmscancer
- sammanhängande stadium II grad 3 follikulärt lymfom
- stadium I grad 3 follikulärt lymfom
- angränsande stadium II vuxen diffust storcelligt lymfom
- sammanhängande stadium II vuxen diffust blandat celllymfom
- stadium I vuxen diffust storcelligt lymfom
- stadium I diffust blandat celllymfom hos vuxna
- stadium II mycosis fungoides/Sezary syndrom
- progressiv hårcellsleukemi, initial behandling
- stadium I vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- stadium II vuxen T-cellsleukemi/lymfom
- T-cell stor granulär lymfocytleukemi
- AIDS-relaterat primärt CNS-lymfom
- angränsande stadium II vuxen lymfoblastiskt lymfom
- stadium I vuxen lymfoblastiskt lymfom
Andra studie-ID-nummer
- EORTC-65031
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på klinisk observation
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...Okänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaOkänd
-
University Hospital, GrenobleRekryteringHöftprotesinfektionFrankrike
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of MiamiRekrytering
-
Linkoeping UniversityAktiv, inte rekryterandeHjärtinfarkt | SvaghetSverige
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanOkändLungsjukdom, kronisk obstruktivKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Okänd
-
Northwestern UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Minskad Ejection FraktionFörenta staterna