Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Naturhistorisk studie av svampinfektioner i blodet hos patienter med cancer eller hos patienter som har genomgått en stamcellstransplantation

Fungemia undersökning hos cancerpatienter

MOTIVERING: Att samla in information om hur ofta svampinfektioner i blodet förekommer hos patienter med cancer eller hos patienter som har genomgått stamcellstransplantation kan hjälpa läkare att lära sig mer om sjukdomen.

SYFTE: Denna naturhistoriska studie samlar in information om svampinfektioner i blodet över tid från patienter med cancer eller från patienter som har genomgått en stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

MÅL:

  • Bestäm förekomsten av fungemi i förhållande till antalet inläggningar på sjukhus hos patienter med solid tumör eller hematologisk malignitet eller hos patienter som har genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation.
  • Bestäm fördelningen av svamparter, prognostiska faktorer för utfall och grov och hänförlig dödlighet hos patienter som också diagnostiserats med svamp.

DISPLAY: Detta är en multicenter, icke-randomiserad, prospektiv studie.

  • Grupp A (ingen dokumenterad fungemi vid studiestart): Data avseende antalet patienter med cancer eller som genomgått hematopoetisk stamcellstransplantation, inklusive de som utvecklar dokumenterad svamp, som är inlagda på sjukhuset samlas in under 2 år.
  • Grupp B (dokumenterad svampinfektion vid studiestart): Svampstammar isolerade från den initiala positiva blododlingen samlas in och genomgår undersökning, inklusive bekräftelse av artidentifiering, känslighetstestning och/eller bestämning av lägsta hämmande koncentration. Data, inklusive svampdödande behandling, kliniskt och mikrobiologiskt svar på svampdödande behandling (vid 2, 4 och 12 veckor efter diagnos), och överlevnadsstatus, samlas in för varje dokumenterad svampepisod* i upp till 12 veckor efter diagnosen svamp.

OBS: *Detta sker inom en 2-årsperiod.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 300 patienter kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

304

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
      • Genoa, Italien, 16132
        • Ospedale San Martino
      • Geneva, Schweiz, CH-1211
        • Hôpital Cantonal Universitaire de Genève
      • Cologne, Tyskland, D-50931
        • German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Grupp A:

    • Uppfyller något av följande kriterier:

      • Diagnos av hematologisk malignitet inklusive, men inte begränsat till, något av följande:

        • Akut lymfatisk leukemi
        • Akut myeloid leukemi
        • Myelodysplastiska syndrom
        • Kronisk lymfatisk leukemi
      • Diagnos av solid tumör, inklusive, men inte begränsat till, något av följande:

        • Bröstcancer (hormonreceptorstatus ej specificerad)
        • Lungcancer
        • Koloncancer
      • Mottagare av en hematopoetisk stamcellstransplantation, inklusive, men inte begränsat till, något av följande:

        • Allogen eller autolog benmärgstransplantation
        • Perifer blodstamcellstransplantation
    • Intagen på en deltagande sjukhusavdelning (definierad som ≥ 1 övernattning)
  • Grupp B:

    • Uppfyller samma kriterier som i grupp A
    • Positiv blododling för en svamp

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Man eller kvinna
  • Menopausal status inte specificerad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Inget tidigare deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Relativ förekomst av fungemi
Svamparters utbredning
Överlevnad hos patienter med svamp
Dödlighet vid 2, 4 och 12 veckor efter diagnosen fungemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2009

Avslutad studie (Faktisk)

12 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2007

Första postat (Uppskatta)

9 mars 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • EORTC-65031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på klinisk observation

3
Prenumerera