Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természettudományi tanulmány a vér gombás fertőzéseiről daganatos vagy őssejt-transzplantáción átesett betegeknél

2018. január 31. frissítette: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Fungemia felmérés rákos betegeknél

INDOKOLÁS: Ha információt gyűjtenek arról, hogy milyen gyakran fordulnak elő a vér gombás fertőzései rákos betegeknél vagy őssejt-transzplantáción átesett betegeknél, az segíthet az orvosoknak többet megtudni a betegségről.

CÉL: Ez a természetrajzi tanulmány a vér gombás fertőzéseiről gyűjt információkat az idő múlásával daganatos betegektől vagy olyan betegektől, akiket őssejt-átültetésen estek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a fungemia előfordulási gyakoriságát a kórházi felvételek számához viszonyítva szolid daganatos vagy rosszindulatú hematológiai daganatos betegeknél, illetve vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegeknél.
  • Határozza meg a gombafajok elterjedését, a kimenetel prognosztikai tényezőit, valamint a fungemiával is diagnosztizált betegek nyers és tulajdonítható mortalitását.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú, nem véletlenszerű, prospektív tanulmány.

  • A csoport (nincs dokumentált fungemia a vizsgálatba való belépéskor): 2 évre gyűjtik a kórházba kerülő daganatos vagy vérképző őssejt-transzplantáción átesett betegek számát, beleértve azokat is, akiknél dokumentált fungemia alakul ki.
  • B csoport (dokumentált fungemia a vizsgálatba való belépéskor): A kezdeti pozitív vértenyészetből izolált gombatörzseket összegyűjtik, és vizsgálatnak vetik alá, beleértve a fajok azonosításának megerősítését, az érzékenységi vizsgálatot és/vagy a minimális gátlókoncentráció meghatározását. Az adatokat, beleértve a gombaellenes kezelést, a gombaellenes kezelésre adott klinikai és mikrobiológiai választ (a diagnózis után 2, 4 és 12 héttel), valamint a túlélési állapotot, minden dokumentált fungemia epizódról* gyűjtik a fungemia diagnosztizálását követő 12 hétig.

MEGJEGYZÉS: *Ez 2 éven belül történik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 300 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

304

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Institut Jules Bordet
  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
  • Németország
      • Cologne, Németország, D-50931
        • German Hodgkin's Lymphoma Study Group
  • Olaszország
      • Genoa, Olaszország, 16132
        • Ospedale San Martino
  • Svájc
      • Geneva, Svájc, CH-1211
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneve

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • A csoport:

    • Megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének:

      • A hematológiai rosszindulatú daganatok diagnosztizálása, beleértve, de nem kizárólagosan, a következők bármelyikét:

        • Akut limfoblaszt leukémia
        • Akut mieloid leukémia
        • Mielodiszplasztikus szindrómák
        • Krónikus limfocitás leukémia

      • Szilárd daganat diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan, a következők bármelyikét:

        • Mellrák (hormonreceptor állapota nincs meghatározva)
        • Tüdőrák
        • Vastagbél rák

      • Hematopoetikus őssejt-transzplantációban részesülő személy, beleértve, de nem kizárólagosan, a következők bármelyikét:

        • Allogén vagy autológ csontvelő-transzplantáció
        • Perifériás vér őssejt transzplantáció
    • Felvétel egy részt vevő kórházi osztályra (meghatározás szerint ≥ 1 éjszakai tartózkodás)

  • B csoport:

    • Ugyanazoknak a kritériumoknak felel meg, mint az A csoportban
    • Pozitív vérkultúra gombára

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Férfi vagy nő
  • A menopauza állapota nincs meghatározva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői
  • Nincs előzetes részvétel ebben a tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A fungemia relatív előfordulása
Gombafajok elterjedése
Túlélés gombás betegeknél
Mortalitás 2, 4 és 12 héttel a fungemia diagnosztizálása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Oliver Cornely, German Hodgkin's Lymphoma Study Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. március 7.

Első közzététel (Becslés)

2007. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EORTC-65031

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a klinikai megfigyelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel