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FMRI와 MRS를 이용한 경추 척수병증 환자의 뇌 기능 재구성

2017년 8월 25일 업데이트: Lawson Health Research Institute

기능적 자기 공명 영상 및 자기 공명 분광법을 이용한 경추 척수증의 감각 운동 피질 매핑

관절염과 같은 기능 장애로 인한 척수 압박 증상을 완화하기 위한 감압 수술은 성공에 변수가 있는 것으로 입증되었습니다. 과거 연구에 따르면 수술 환자의 약 1/3이 개선되었고 1/3은 동일하게 유지되었으며 1/3은 악화되었습니다. 현재 수술 후 결과를 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 검사는 없습니다. 우리는 이 연구가 그것을 바꾸길 바라고 있습니다.

기능적 MRI(fMRI)를 이용하여 임상 증상과 수술 후 뇌 활성화 회복 사이의 관계를 조사하고자 합니다. 자기 공명 분광법(MRS)을 사용하여 다양한 화학 물질(대사 산물)의 농도를 추적할 수도 있습니다. 우리는 정상적인 뇌 활성화 패턴의 회복이 임상적 개선과 일치할 것이라는 가설을 세웁니다. 이 연구에서 우리의 목표는 fMRI가 자궁경부 척수증 환자를 예후하는 도구로서 잠재적인 역할을 탐구하는 것입니다.

자궁경부 척수병증이 있는 25명의 환자는 수술 전과 수술 후 6개월 동안 고출력(3 Tesla) fMRI 스캐너를 사용하여 영상을 찍게 됩니다. 또한 기준 측정을 제공하기 위해 10개의 건강한 컨트롤이 이미지화됩니다. 환자와 대조군 모두 스캔 시 설문지를 작성합니다. 이들은 회복 전반에 걸쳐 개인의 주관적 경험에 관한 정보를 제공할 것입니다. 우리는 감압 수술 후 뇌가 치유되는 방식을 조사하기 위해 대조군과 환자 그룹의 뇌 활성화 패턴을 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

퇴행성 관절염은 성인 인구의 51%에 영향을 미치는 인간 노화의 보편적 수반물입니다. 척추 관절염은 후천성 척수 기능 장애의 가장 흔한 원인이며 균형 및 손재주 감소와 같은 미묘한 증상이나 마비 및 요실금과 같은 심각한 증상으로 나타날 수 있습니다. 기능 장애로 인해 심한 척수 압박이 발생하는 경우 수술을 시행합니다. 그러나 수술 결과가 항상 유익한 것은 아닙니다. 과거 연구에 따르면 수술 환자의 약 1/3이 개선되었고 1/3은 동일하게 유지되었으며 1/3은 악화되었습니다. 현재 수술 후 결과를 예측할 수 있는 신뢰할 수 있는 검사는 없습니다. 우리는 이 연구가 그것을 바꾸길 바라고 있습니다.

25명의 환자는 수술 전 및 수술 후 6개월 동안 45분의 이미징 세션을 받게 됩니다. 10개의 컨트롤은 기준선 비교 및 ​​재현성을 제공하기 위해 45분 이미징 세션을 두 번 거칩니다. 각 세션 동안 10초 간격으로 2분 동안 하나의 운동 작업(손가락 두드리기)과 1개의 감각 작업(손 닦기)이 수행됩니다. 수술 전과 후의 뇌활성도의 크기, 위치, 강도의 변화를 비교하고자 합니다. 또한 대조군과 환자 간의 fMRI 신호 반응 차이를 비교할 것입니다. 우리는 뇌 활성화가 정상(대조군)으로 이동하는 정도가 수술 후 신경학적 회복 정도와 상관관계가 있다고 가정합니다.

Robarts 연구소에서 개발한 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

25명의 환자와 10명의 대조군이 대학 캠퍼스의 London Health Sciences Centre에 있는 Clinical Neurological Sciences 외래 환자 클리닉에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 참가자는

    1. 18세에서 75세 사이
    2. 오른 손잡이
    3. 정상/교정된 청력 및 시력
    4. 캐나다 또는 미국 영어 원어민
    5. 동의할 능력이 있어야 합니다.
  • 자궁 경부 척수증 환자는 다음과 같습니다.

    1. 진단 절차(CT 및/또는 MRI)에 의해 기록된 척수 압박에 이차적인 골수병증을 유발하는 자궁경부 척추증에 대해 처음으로 자궁경부 감압술을 받았습니다.
    2. cervicomedullary junction에서 C7-T1 디스크 레벨까지의 척수 압박.
    3. 수술 후 6개월에 후속 fMRI 연구에 참여할 능력과 의지.
  • Healthy Control 자원 봉사자는 다음과 같습니다.

    1. 임상신경과학과 자원봉사자

제외 기준:

  • 자궁경부 척수증 환자는 다음을 해서는 안 됩니다.

    1. 기존 질병이 있는 경우(예: 중요한 신장 또는 간 질환)

  • 건강한 대조군 지원자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

    1. 신경 장애의 기존 진단 또는 병력이 있습니다.

  • 모든 참가자는 다음을 수행해서는 안 됩니다.

    1. 수술 시 삽입된 티타늄 임플란트를 제외하고 체내에 자성 금속 조각이 있을 가능성이 있는 경우는 제외됩니다. 치과 작업은 비자성이며 참가자 제외가 필요하지 않습니다.

  • 다음 범주에 속하는 참가자는 4T 스캐너에서 테스트되지 않습니다.

    1. 밀실 공포증
    2. 심박 조율기 또는 기타 전자 임플란트
    3. 용접공 또는 군인
    4. 제거되지 않은 금속 물체에 의해 부상당함
    5. 임신 중이거나 임신을 시도 중
    6. 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
    7. 뇌동맥류 클립.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료군

감압 경추 수술을 받는 경추 척수증 환자는 2번의 스캔을 받게 됩니다(수술 전 및 수술 후 6개월).

맹검 수사관은 각 시점에서 설문지를 관리합니다.

치료군(25명)은 감압 전방 경추 수술을 받게 됩니다.

건강한 지원자는 6개월 간격으로 두 번만 스캔합니다.

수술 전 스캔 및 수술 후 6개월.
대조군

건강한 지원자는 6개월 간격으로 두 번 스캔합니다.

맹검 수사관은 각 시점에서 설문지를 관리합니다.

수술 전 스캔 및 수술 후 6개월.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
FMRI 및 MRS를 사용하여 활성화 및 신호 강도의 양을 측정합니다.
기간: 6개월 간격으로 2회 스캔
6개월 간격으로 2회 스캔

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상적 변화는 일본 정형외과 협회 척도(JOA), Nurick, ASIA/ISCOS 손상 척도, 약식 건강 조사(SF-36) 및 목 장애 지수(NDI)를 포함한 검증된 질병별 점수 도구를 사용하여 측정됩니다.
기간: 6개월 간격으로 2회 스캔
6개월 간격으로 2회 스캔

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Neil Duggal, M.D., M.Sc., London Health Sciences Center
  • 수석 연구원: Robert Bartha, Ph.D, Western University, Canada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2007년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 질환에 대한 임상 시험

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