Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan myelopatiaa sairastavien potilaiden aivotoimintojen uudelleenjärjestely fMRI- ja MRS-tekniikalla

perjantai 25. elokuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Sensorimotorisen aivokuoren kartoitus kohdunkaulan myelopatiassa toiminnallisen magneettikuvauksen ja magneettiresonanssispektroskopian avulla

Dekompressiokirurgia, joka lievittää toimintahäiriöstä, kuten niveltulehduksesta, johtuvan selkäytimen kompression oireita, on osoittautunut vaihtelevaksi menestykseksi. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että noin kolmasosa leikkauspotilaista paransi, yksi kolmasosa pysyi ennallaan ja yksi kolmasosa paheni. Tällä hetkellä ei ole luotettavia testejä, jotka voisivat ennustaa lopputuloksen leikkauksen jälkeen. Toivomme, että tämä tutkimus muuttaa tämän.

FMRI:n (fMRI) avulla haluamme tutkia kliinisten oireiden ja leikkauksen jälkeisen aivojen aktivaation palautumisen välistä suhdetta. Magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) käyttämällä voidaan myös seurata erilaisten kemikaalien (metaboliittien) pitoisuuksia. Oletamme, että aivojen normaalien aktivaatiomallien palautuminen tapahtuu kliinisen paranemisen kanssa. Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on tutkia fMRI:n mahdollista roolia välineenä kohdunkaulan myelopatiaa sairastavien potilaiden ennustamisessa.

25 potilasta, joilla on kohdunkaulan myelopatia, kuvataan käyttämällä suuritehoista (3 Teslaa) fMRI-skanneria ennen leikkausta ja kuusi kuukautta sen jälkeen. Lisäksi kuvataan kymmenen tervettä kontrollia perusmittauksen saamiseksi. Sekä potilas- että kontrolliryhmät täyttävät kyselylomakkeet skannauksen yhteydessä. Nämä antavat tietoa yksilöiden subjektiivisista kokemuksista toipumisen aikana. Vertaamme kontrolli- ja potilasryhmien aivojen aktivaatiomalleja tutkiaksemme, kuinka aivot paranevat dekompressioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Degeneratiivinen niveltulehdus on yleinen ihmisen ikääntymisen yhteydessä esiintyvä sairaus, jota esiintyy 51 prosentilla aikuisväestöstä. Selkärangan niveltulehdus on yleisin syy hankituille selkäytimen toimintahäiriöille, ja se voi ilmetä hienovaraisina oireina, kuten tasapainon ja kätevyyden heikkenemisestä, tai syvällisistä oireista, kuten halvauksesta ja inkontinenssista. Tapauksissa, joissa toimintahäiriö johtaa vakavaan selkäytimen puristumiseen, suoritetaan leikkaus. Leikkaustuloksista ei kuitenkaan aina ole hyötyä. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että noin kolmasosa leikkauspotilaista paransi, yksi kolmasosa pysyi ennallaan ja yksi kolmasosa paheni. Tällä hetkellä ei ole luotettavia testejä, jotka voisivat ennustaa lopputuloksen leikkauksen jälkeen. Toivomme, että tämä tutkimus muuttaa tämän.

25 potilasta käy läpi 45 minuutin kuvantamisistuntoja ennen leikkausta ja kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen. Kymmenen kontrollia käyvät läpi 45 minuutin kuvausistunnon kahdesti perustason vertailun ja toistettavuuden varmistamiseksi. Jokaisen harjoituksen aikana suoritetaan yksi motorinen tehtävä (sormen napauttaminen) ja yksi sensorinen tehtävä (käsin harjaus) 2 minuutin ajan 10 sekunnin välein. Haluamme verrata aivojen aktivaatiotasojen volyymin laajuuden, sijainnin ja intensiteetin muutosta ennen ja jälkeen leikkausta. Vertailemme myös fMRI-signaalivasteen eroja kontrollien ja potilaiden välillä. Oletamme, että se, missä määrin aivojen aktivaatio siirtyy kohti normaalia (kontrollien), korreloi neurologisen toipumisasteen kanssa leikkauksen jälkeen.

Aineisto analysoidaan Robarts Research Institutessa kehitetyllä ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

25 potilasta ja kymmenen kontrollia rekrytoidaan Clinical Neurological Sciences -poliklinikalta Lontoon Health Sciences Centren yliopistokampukselle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki osallistujat ovat

    1. 18-75 vuoden iässä
    2. oikeakätinen
    3. normaali/korjattu kuulo ja näkö
    4. Kanadan tai Amerikan englannin äidinkielenään puhuville
    5. on oltava pätevä antamaan suostumus.
  • Kohdunkaulan myelopatiapotilaita ovat:

    1. Ensimmäistä kertaa kohdunkaulan dekompressio kohdunkaulan spondyloosin vuoksi, joka aiheuttaa selkäytimen kompressiosta johtuvaa myelopatiaa, joka on dokumentoitu diagnostisella toimenpiteellä (TT ja/tai MRI).
    2. Selkäytimen puristus kohdunkaulan risteyksestä C7-T1-levytasolle.
    3. Kyky ja halu osallistua fMRI-seurantatutkimukseen 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
  • Terveyskontrollin vapaaehtoisia ovat:

    1. Kliinisen neurologisten tieteiden laitoksen vapaaehtoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdunkaulan myelopatiapotilaat eivät saa:

    1. sinulla on jokin aiempi sairaus (esim. merkittävä munuais- tai maksasairaus)

  • Terveet kontrollin vapaaehtoiset eivät saa:

    1. sinulla on aiempi diagnoosi tai neurologinen häiriö.

  • Kaikki osallistujat eivät saa:

    1. joiden kehossa on potentiaalisia magneettisia metallikappaleita lukuun ottamatta leikkauksen aikana asetettuja titaani-implantteja, ei oteta huomioon. Hammashoitotyö on ei-magneettista eikä vaadi osallistujien poissulkemista.

  • Osallistujia, jotka kuuluvat seuraaviin luokkiin, ei testata 4T-skannerissa:

    1. klaustrofobia
    2. sydämentahdistin tai muut elektroniset implantit
    3. olla hitsaaja tai sotilas
    4. on loukkaantunut metalliesineestä, jota ei ole poistettu
    5. olet raskaana tai yrität tulla raskaaksi
    6. hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää
    7. aivojen aneurysmaklipsit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoitoryhmä

Kohdunkaulan myelopatiaa sairastaville potilaille, joille tehdään dekompressiivinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus, tehdään kaksi skannausta (ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen).

Sokea tutkija suorittaa kyselylomakkeita joka ajankohtana.

Hoitoryhmälle (25 potilasta) tehdään dekompressio-etummainen kohdunkaulan selkärangan leikkaus

Terveille vapaaehtoisille tehdään VAIN kaksi skannausta 6 kuukauden välein.

Skannaus ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kontrolliryhmä

Terveille vapaaehtoisille tehdään kaksi skannausta 6 kuukauden välein.

Sokea tutkija suorittaa kyselylomakkeita joka ajankohtana.

Skannaus ennen leikkausta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa aktivoinnin voimakkuus ja signaalin voimakkuus fMRI:n ja MRS:n avulla.
Aikaikkuna: 2 skannausta 6 kuukauden välein
2 skannausta 6 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset muutokset mitataan validoitujen sairauskohtaisten pisteytysinstrumenttien avulla, mukaan lukien Japanin ortopedialiiton asteikko (JOA), Nurick, ASIA/ISCOS Impairment Scale, Short Form Health Survey (SF-36) ja Neck Disability Index (NDI).
Aikaikkuna: 2 skannausta 6 kuukauden välein
2 skannausta 6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Neil Duggal, M.D., M.Sc., London Health Sciences Center
  • Päätutkija: Robert Bartha, Ph.D, Western University, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinsairaudet

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan selkärangan dekompressioleikkaus

3
Tilaa