올레오일-에스트론(MP-101)의 경구 투여량에 대한 2a상 비만 연구

포함 기준:

• 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 여성 피험자는 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 최소 2년 이상이어야 합니다.
• BMI가 27 - 38.9입니다.
• 지난 30일 동안 피험자 보고서당 안정적인 체중을 가짐
• 그렇지 않으면 건강하고 허용 가능한 병력이 있어야 합니다.
• 남용 약물 및 알코올에 대한 소변 검사 검사 결과가 음성인 경우
• 연구의 요구 사항을 이해할 수 있는 능력이 있고 서면 동의서를 제공했으며 연구 제한 사항을 준수하는 데 동의합니다.
• 흡연 및 운동과 관련하여 안정적인 행동 패턴을 보입니다.
• 대사증후군 요인이 1개 이상 있는 대상자

제외 기준:

• 임신 또는 수유
• 지난 30일 동안 배타적 약물을 복용한 적이 있음
• 조사관이 결정한 대로 임상적으로 유의미한 비정상적 실험실 테스트가 있는 경우
• 등록 전 30일 동안 임상적으로 중요한 질병이 있음
• B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스 또는 HIV에 양성 반응을 보인 병력이 있는 경우
• 비 흑색 종 피부암을 제외하고 암 진단 또는 병력이 확인되었습니다.
• 이전에 당뇨병 진단을 받은 적이 있는 경우
• 연구자의 의견에 따라 연구에 달리 부적합한 경우
• 홍화씨 또는 그 부산물(예: 홍화유)에 알레르기가 있는 경우
• 지난 6개월 이내에 폐경 후 출혈이 있는 경우
• 지난 30일 이내에 공식 또는 비공식(스스로 부과) 다이어트 요법에 참여했습니다.
• 현재 야간근무중
• 알려진 여러 유산의 역사가 있습니다.