건강한 피험자와 비교한 알츠하이머병 환자의 [123I] MNI-187 및 SPECT 평가
건강한 피험자와 비교하여 알츠하이머병 피험자에서 베타-아밀로이드 단백질 침착의 마커로서 [123I]MNI-187 및 SPECT의 평가
연구 개요
상세 설명
약 14명의 알츠하이머병(AD) 환자와 12명의 건강한 대조군이 이 연구에 참여하도록 모집될 것입니다. 인지 저하를 포함한 신경 퇴행성 변화의 증거가 없는지 확인하기 위해 건강한 통제가 검사됩니다.
모든 피험자는 기본 임상 실험실 테스트, 기본 신체 및 신경학적 평가 및 기본 인지 평가를 포함하는 사전 서면 동의 및 선별 평가를 받게 됩니다.
피험자는 123-I MNI-187의 일시 주사를 받도록 요청받을 것입니다. 피험자는 최대 6시간 동안 혈장(단백질 결합 및 유리 모두)에서 123-I MNI-187을 측정하기 위해 일련의 SPECT 이미징 스캔 및 일련의 정맥 혈장 샘플링을 받게 됩니다.
피험자는 이 절차를 사용하여 영상 측정의 재현성을 평가하기 위해 초기 영상 방문과 유사한 절차에 따라 초기 영상 방문 후 2주에서 6주 사이에 두 번째 영상 방문을 받도록 요청받을 수 있습니다. 이미징 분석은 각 이미징 획득에 사용되는 절차에 가려진 이미지 처리 전문가가 수행합니다.
1차 영상 결과 측정은 방사성 리간드, 123-I MNI-187의 뇌 조직 대 혈장 비율로 표현되는 뇌 지역 분포 부피가 될 것입니다. 피크 흡수까지의 시간 및 피크 흡수의 진폭이 모든 뇌 영역에 대해 평가될 것이고 AD 환자 및 대조군에 대한 결과가 비교될 것이다.
반복 촬영 방문을 받는 피험자의 경우, 첫 번째 스캔의 데이터를 두 번째 스캔과 비교하여 어떤 것이 이미지 결과 측정의 재현성을 제공하는지 결정합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Institute for Neurodegenerative Disorders
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참가자는 50세 이상입니다.
- 서면 동의서를 받습니다.
- 참가자는 National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association(NINCDS/ADRDA) 기준에 따라 알츠하이머병에 대한 임상 진단을 받았습니다.
- 최소 정신 상태 시험 점수 >16 및 < 25.
- 수정된 하친스키 허혈 척도 점수 ≤ 4.
- 노인 우울증 척도(GDS) ≤ 10.
- 여성의 경우, 123-I MNI-187 주사 당일에 임신 가능성이 없거나 소변 또는 혈액 임신 검사 음성.
제외 기준:
- 피험자는 파킨슨병, 미만성 루이소체 치매 또는 중요한 뇌혈관 질환의 병력을 포함하는 다른 신경퇴행성 질환의 징후 또는 증상이 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
- 피험자는 약물 흡수 분포, 대사 또는 배설(위장관 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
- 피험자는 임상적으로 유의한 위장관, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 신경, 면역결핍, 폐, 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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123-I MNI-187의 동적 흡수 및 세척을 평가하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대사 산물의 대사 운명 및 특성을 결정하기 위한 건강한 및 AD 대상체에서 123-I MNI-187의 혈액 대사 산물 특성화; AD 피험자와 건강한 대조군에서 123-I MNI-187 및 SPECT의 테스트/재테스트 재현성을 평가합니다.
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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