혈액투석이 수면/각성 주기에 미치는 영향

이 경쟁 지속 제안은 NR04340, "수면/각성 주기에 대한 혈액투석의 효과"를 따르고 만성 혈액투석(HD) 환자의 야간 수면 및 주간 졸음에 대한 투석액 온도 변경의 효능을 테스트하고자 합니다. 초기 자금 지원 기간 동안 우리는 HD와 투여 시간이 수면 및 각성에 미치는 영향을 조사했습니다. 주요 발견은 아직 투석을 받지 않은 신부전이 있는 대조군과 비교하여 HD 피험자는 야간 총 수면 시간과 수면 효율성이 감소하고 짧은 각성 횟수가 증가했다는 것입니다. HD 피험자의 1/3은 객관적으로 측정된 비정상적 주간 졸림증을 가졌으며, 야간 수면 장애의 지표와 HD 치료 기간이 중요한 예측 인자였습니다. 이러한 효과는 치료 시간과 무관하게 발생했습니다. 우리가 발견한 주간 졸음이 삶의 질과 기능에 미치는 부정적인 영향은 이러한 변화를 해결하기 위해 고안된 개입의 개발 및 테스트의 중요성을 강조합니다. 또한 최근에 기술된 수면 장애/졸음과 HD 환자의 사망 원인을 이끄는 심혈관 질환 사이의 관계는 이 작업의 중요성을 강조합니다.

수면 조절의 2단계 모델과 수면/각성 상태와 체온(BT) 사이의 잘 설명된 관계 내에서 우리가 수행한 추가 연구의 데이터는 HD 관련 열 생산이 다음에 대한 의원성 효과에 기여한다는 것을 나타냅니다. 수면/각성 주기. 다른 보고서와 일관되게, 우리는 HD가 BT의 증가를 유발하고 더 나아가 그 과정을 하루 종일 변경한다는 것을 보여주었습니다. 우리는 또한 BT와 상태 졸음이 HD 지속 시간에 걸쳐 예측 가능하게 공변하며 HD가 졸음의 주관적 및 객관적 측정 수준 증가와 관련이 있음을 보여주었습니다. 이론적 및 생리학적 관점 모두에서 이러한 HD 유발 변화로 인해 환자가 수면/각성 장애의 위험이 높을 것이라고 예측할 수 있습니다. 사실, 초기 자금 지원 기간 동안 수행한 야간 및 주간 수면다원검사 연구는 이 그룹이 경험한 수면/각성 문제의 심각성을 보여줍니다. 헤마토크릿을 정상화하고 느린 야간 HD를 수행하는 것과 같이 헌팅턴병 환자의 수면을 개선하기 위해 고안된 이전에 테스트된 개입은 주기적인 사지 운동과 수면 무호흡증을 각각 감소시켰지만 야간 수면의 질에 대한 다른 지표를 크게 개선하지 못했습니다. 따라서 우리는 열 생성을 차단하고 수면/각성 주기를 안정화하기 위해 차가운 ​​투석액(저혈압을 줄이기 위해 사용되는 기존 개입)을 사용하여 치료에 의한 BT의 변화가 이 그룹에서 볼 수 있는 단편적인 야간 수면에 기여한다는 가설을 테스트하기 위한 파일럿 연구를 수행했습니다. . 예비 결과는 한 번의 치료 후 이 중재가 BT의 리듬을 현저하게 정상화하고 야간 수면의 양과 질의 지표를 개선했음을 보여주었습니다. 따라서 이 제안의 주요 구성 요소는 임상 실습에서 이미 사용되고 있는 안전하고 비약물적이며 비용 효율적인 개입을 위한 새로운 응용 프로그램을 테스트하는 것입니다. HD 환자. 또한 선택된 수면 관련 생리학적, 심리적, 행동 및 일반 건강 결과에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

무작위, 단일 맹검, 대조군 임상 시험인 이 연구는 만성 헌팅턴병 환자의 수면/각성 패턴을 최적화하도록 고안된 개입 개발에 전념하는 연구 프로그램의 논리적 진행을 나타냅니다. 구체적인 목표 및 관련 가설은 다음과 같습니다.

1. 만성 신부전 환자의 수면/각성 주기에 대한 따뜻한 투석액(표준 치료)과 비교하여 HD 동안 차가운 투석액을 사용하는 효과를 테스트합니다.

   H1 HD 피험자는 따뜻한 투석액과 비교하여 차가운 투석액으로 투석할 때 야간 수면(수면 대기 시간, 총 수면 시간, 수면 효율성 및 수면 장애의 객관적 및 주관적 측정)이 향상됩니다.

   H2 HD 피험자는 따뜻한 투석액과 비교하여 차가운 투석액으로 투석할 때 주간 졸음(생리학적, 명시적 및 내향적)이 감소합니다.

2. 다른 수면 관련 생리적, 심리적, 행동 및 일반 건강 결과에 대한 따뜻한 투석액과 비교하여 HD 동안 차가운 투석액을 사용하는 효과를 테스트합니다.

H3 HD 피험자는 선택된 수면 관련 생리학적(원위/근위 피부 구배 및 겨드랑이 체온 리듬), 심리적(기분), 행동(매일 휴식/활동) 및 일반 건강 결과(삶의 질 및 기능적 상태)의 개선을 입증할 것입니다. 따뜻한 투석액과 비교하여 차가운 투석액으로 투석했을 때.