Efectos de la hemodiálisis en el ciclo de sueño/vigilia

Esta propuesta de continuación competidora sigue a NR04340, "Los efectos de la hemodiálisis en el ciclo de sueño/vigilia", y busca probar la eficacia de alterar la temperatura del dializado en el sueño nocturno y la somnolencia diurna en pacientes en hemodiálisis (HD) crónica. Durante el período de financiación inicial, examinamos los efectos de la HD y el momento de su administración sobre el sueño y la vigilia. Los principales hallazgos fueron que, en comparación con un grupo de sujetos de control con insuficiencia renal que aún no se sometían a diálisis, los sujetos en HD habían reducido el tiempo total de sueño nocturno y la eficiencia del sueño y aumentado el número de despertares breves. Un tercio de los sujetos de HD tenían somnolencia diurna anormal, medida objetivamente, cuyos predictores significativos fueron los índices de trastornos del sueño nocturno y la duración del tratamiento de HD. Estos efectos ocurrieron independientemente de la hora del tratamiento del día. La influencia negativa de la somnolencia diurna sobre la calidad de vida y el funcionamiento que también encontramos destaca la importancia del desarrollo y la prueba de intervenciones diseñadas para abordar estos cambios. Además, la relación descrita recientemente entre los trastornos del sueño/somnolencia y las enfermedades cardiovasculares como principal causa de muerte en pacientes con HD subraya la importancia de este trabajo.

Dentro del contexto del modelo de dos procesos de regulación del sueño y la relación bien descrita entre el estado de sueño/vigilia y la temperatura corporal (BT), los datos de estudios adicionales que hemos realizado indican que la producción de calor asociada con la HD contribuye a sus efectos iatrogénicos en el ciclo sueño/vigilia. De acuerdo con otros informes, hemos demostrado que la HD provoca un aumento de la BT y, además, altera su curso a lo largo del día. También hemos demostrado que la BT y el estado de somnolencia predeciblemente covarían a lo largo de la duración de la HD y que la HD se asocia con mayores niveles de mediciones subjetivas y objetivas de la somnolencia. Tanto desde la perspectiva teórica como desde la fisiológica, se podría predecir que estos cambios inducidos por la EH pondrían a los pacientes en alto riesgo de trastornos del sueño/vigilia. De hecho, los estudios polisomnográficos diurnos y nocturnos que realizamos durante nuestro período inicial de financiación demuestran la gravedad de los problemas de sueño/vigilia experimentados por este grupo. Las intervenciones previamente probadas diseñadas para mejorar el sueño de los pacientes con HD, como la normalización del hematocrito y la HD nocturna lenta, han disminuido los movimientos periódicos de las extremidades y la apnea del sueño, respectivamente, pero no han logrado mejorar significativamente otros índices de la calidad del sueño nocturno. Por lo tanto, llevamos a cabo un estudio piloto para probar nuestra hipótesis de que los cambios inducidos por el tratamiento en la BT contribuyen al sueño nocturno fragmentado observado en este grupo mediante el uso de dializado frío (una intervención existente que se usa para reducir la hipotensión) para bloquear la producción de calor y estabilizar el ciclo de sueño/vigilia. . Los resultados preliminares demostraron que, después de un tratamiento, esta intervención normalizó notablemente el ritmo de la BT y mejoró los índices de cantidad y calidad del sueño nocturno. Por lo tanto, un componente importante de esta propuesta es probar una aplicación novedosa para una intervención segura, no farmacológica y rentable que ya está en uso en la práctica clínica: usar dializado frío durante la HD para ayudar a estabilizar el ciclo de sueño/vigilia de pacientes crónicos. pacientes con HD. También evaluaremos sus efectos en determinados resultados fisiológicos, psicológicos, conductuales y de salud general relacionados con el sueño.

Este estudio, un ensayo clínico aleatorizado, simple ciego, con grupo de control, representa la progresión lógica de un programa de investigación dedicado al desarrollo de intervenciones diseñadas para optimizar los patrones de sueño/vigilia de los pacientes en HD crónica. Los objetivos específicos e hipótesis asociadas son:

1. Probar los efectos del uso de líquido de diálisis frío durante la HD en comparación con el líquido de diálisis tibio (tratamiento estándar) en el ciclo de sueño/vigilia de pacientes con insuficiencia renal crónica.

   Los sujetos con HD H1 tendrán un sueño nocturno mejorado (medidas objetivas y subjetivas de latencia del sueño, tiempo total de sueño, eficiencia del sueño y alteración del sueño) cuando se dialicen con dializado frío en comparación con dializado tibio.

   Los sujetos con H2 HD tendrán menos somnolencia diurna (fisiológica, manifiesta e introspectiva) cuando se dialicen con dializado frío en comparación con dializado tibio.

2. Probar los efectos del uso de líquido de diálisis frío durante la HD en comparación con el líquido de diálisis tibio en otros resultados fisiológicos, psicológicos, conductuales y de salud general relacionados con el sueño.

Los sujetos de H3 HD demostrarán una mejora en resultados fisiológicos seleccionados relacionados con el sueño (gradiente de piel distal/proximal y ritmo de temperatura corporal axilar), psicológicos (estado de ánimo), conductuales (descanso/actividad diarios) y de salud general (calidad de vida y estado funcional) cuando se dializa con dializado frío en comparación con dializado tibio.