Účinky hemodialýzy na cyklus spánek/bdění

Tento konkurenční návrh na pokračování navazuje na NR04340, „Účinky hemodialýzy na cyklus spánku/bdění“, a snaží se otestovat účinnost změny teploty dialyzátu na noční spánek a denní spavost u pacientů na chronické hemodialýze (HD). Během počátečního období financování jsme zkoumali účinky HD a dobu jeho podávání na spánek a bdění. Hlavní zjištění byla, že ve srovnání se skupinou kontrolních subjektů s renálním selháním, které ještě nebyly na dialýze, HD subjekty měly sníženou celkovou noční dobu spánku a efektivitu spánku a zvýšený počet krátkých probuzení. Jedna třetina HD subjektů měla abnormální, objektivně měřenou denní spavost, jejíž významnými prediktory byly ukazatele nočních poruch spánku a délka léčby HD. Tyto účinky se objevily nezávisle na denní době léčby. Negativní vliv denní spavosti na kvalitu života a fungování, který jsme také zjistili, zdůrazňuje důležitost vývoje a testování intervencí určených k řešení těchto změn. Kromě toho nedávno popsaný vztah mezi poruchami spánku/ospalostí a kardiovaskulárními chorobami, hlavní příčinou úmrtí u HD pacientů, podtrhuje důležitost této práce.

V kontextu dvouprocesového modelu regulace spánku a dobře popsaného vztahu mezi spánkem/bděním a tělesnou teplotou (BT) údaje z dalších studií, které jsme provedli, naznačují, že produkce tepla spojená s HD přispívá k jeho iatrogenním účinkům na cyklu spánku/bdění. V souladu s jinými zprávami jsme ukázali, že HD způsobuje nárůst BT a navíc mění jeho průběh v průběhu dne. Ukázali jsme také, že BT a stavová ospalost se předvídatelně mění v průběhu trvání HD a že HD je spojena se zvýšenými úrovněmi subjektivních i objektivních měření ospalosti. Z teoretického i fyziologického hlediska by se dalo předpovědět, že tyto změny vyvolané HD by vystavily pacienty vysokému riziku poruch spánku/bdění. Ve skutečnosti jak noční, tak denní polysomnografické studie, které jsme provedli během našeho počátečního období financování, prokazují závažnost problémů se spánkem/bděním, které tato skupina zažila. Dříve testované intervence určené ke zlepšení spánku pacientů s HD, jako je normalizace hematokritu a provádění pomalé noční HD, snížily periodické pohyby končetin a spánkovou apnoe, ale nedokázaly významně zlepšit jiné ukazatele kvality nočního spánku. Proto jsme provedli pilotní studii, abychom ověřili naši hypotézu, že změny v BT vyvolané léčbou přispívají k fragmentovanému nočnímu spánku pozorovanému v této skupině pomocí chladného dialyzátu (existující intervence používaná ke snížení hypotenze) k blokování produkce tepla a stabilizaci cyklu spánek/bdění. . Předběžné výsledky ukázaly, že po jednom ošetření tato intervence výrazně normalizovala rytmus BT a zlepšila ukazatele kvantity a kvality nočního spánku. Proto je hlavní součástí tohoto návrhu otestovat novou aplikaci pro bezpečnou, nefarmakologickou a nákladově efektivní intervenci, která se již používá v klinické praxi – pomocí chladného dialyzátu během HD ke stabilizaci cyklu spánku/bdění u chronických nemocných. HD pacientů. Budeme také hodnotit jeho účinky na vybrané fyziologické, psychologické, behaviorální a celkové zdravotní výsledky související se spánkem.

Tato studie, randomizovaná, jednoduše zaslepená, klinická studie s kontrolní skupinou, představuje logický vývoj programu výzkumu věnovaného vývoji intervencí určených k optimalizaci vzorců spánku/bdění u pacientů s chronickou HD. Konkrétní cíle a související hypotézy jsou:

1. Testovat účinky použití studeného dialyzátu během HD ve srovnání s teplým dialyzátem (standardní léčba) na cyklus spánek/bdění u pacientů s chronickým selháním ledvin.

   Subjekty H1 HD budou mít zlepšený noční spánek (objektivní a subjektivní měření spánkové latence, celkové doby spánku, účinnosti spánku a poruch spánku), když jsou dialyzováni studeným dialyzátem ve srovnání s teplým dialyzátem.

   Subjekty H2 HD budou mít sníženou denní ospalost (fyziologickou, manifestní a introspektivní), když jsou dialyzovány studeným dialyzátem ve srovnání s teplým dialyzátem.

2. Testovat účinky používání studeného dialyzátu během HD ve srovnání s teplým dialyzátem na další fyziologické, psychologické, behaviorální a obecné zdravotní výsledky související se spánkem.

Subjekty H3 HD prokáží zlepšení ve vybraných fyziologických (distálních/proximálních gradient kůže a rytmus axilární tělesné teploty), psychologických (nálada), behaviorálních (denní odpočinek/aktivita) a obecných zdravotních výsledcích (kvalita života a funkční stav) související se spánkem. při dialýze studeným dialyzátem ve srovnání s teplým dialyzátem.