Efeitos da hemodiálise no ciclo sono/vigília

Esta proposta de continuação concorrente segue a NR04340, "Os efeitos da hemodiálise no ciclo sono/vigília", e busca testar a eficácia da alteração da temperatura do dialisato no sono noturno e na sonolência diurna em pacientes em hemodiálise (HD) crônica. Durante o período inicial de financiamento, examinamos os efeitos da HD e o tempo de sua administração no sono e vigília. As principais descobertas foram que, em comparação com um grupo de indivíduos controle com insuficiência renal ainda não em diálise, os indivíduos em HD reduziram o tempo total de sono noturno e a eficiência do sono e aumentaram o número de breves despertares. Um terço dos indivíduos em HD apresentava sonolência diurna anormal, medida objetivamente, cujos preditores significativos eram os índices de distúrbios noturnos do sono e a duração do tratamento em HD. Esses efeitos ocorreram independentemente da hora do dia do tratamento. A influência negativa da sonolência diurna na qualidade de vida e funcionamento que também encontramos destaca a importância do desenvolvimento e teste de intervenções destinadas a abordar essas mudanças. Além disso, a relação recentemente descrita entre distúrbios do sono/sonolência e doença cardiovascular, principal causa de morte em pacientes em HD, ressalta a importância deste trabalho.

No contexto do Modelo de Dois Processos de Regulação do Sono e da relação bem descrita entre o estado de sono/vigília e a temperatura corporal (BT), os dados de estudos adicionais que conduzimos indicam que a produção de calor associada à DH contribui para seus efeitos iatrogênicos sobre o ciclo sono/vigília. Em consonância com outros relatos, mostramos que a HD causa aumento da BT e, além disso, altera seu curso ao longo do dia. Também mostramos que BT e estado de sonolência covariam previsivelmente ao longo da duração da HD e que a HD está associada a níveis aumentados de medidas subjetivas e objetivas de sonolência. Do ponto de vista teórico e fisiológico, seria de prever que essas alterações induzidas pela DH colocariam os pacientes em alto risco de distúrbios do sono/vigília. Na verdade, os estudos polissonográficos noturnos e diurnos que realizamos durante nosso período inicial de financiamento demonstram a gravidade dos problemas de sono/vigília experimentados por esse grupo. Intervenções previamente testadas destinadas a melhorar o sono de pacientes em HD, como normalizar o hematócrito e realizar HD noturna lenta, diminuíram os movimentos periódicos dos membros e a apneia do sono, respectivamente, mas falharam em melhorar significativamente outros índices de qualidade do sono noturno. Assim, conduzimos um estudo piloto para testar nossa hipótese de que as mudanças induzidas pelo tratamento na BT contribuem para o sono noturno fragmentado observado neste grupo usando dialisato frio (uma intervenção existente usada para reduzir a hipotensão) para bloquear a produção de calor e estabilizar o ciclo sono/vigília . Os resultados preliminares demonstraram que, após um tratamento, esta intervenção normalizou acentuadamente o ritmo da BT e melhorou os índices de quantidade e qualidade do sono noturno. Portanto, um componente importante desta proposta é testar uma nova aplicação para uma intervenção segura, não farmacológica e econômica que já está em uso na prática clínica - usando dialisato frio durante HD para ajudar a estabilizar o ciclo sono/vigília de pacientes crônicos pacientes em HD. Também avaliaremos seus efeitos em resultados fisiológicos, psicológicos, comportamentais e de saúde geral relacionados ao sono.

Este estudo, um ensaio clínico randomizado, simples-cego, com grupo de controle, representa a progressão lógica de um programa de pesquisa dedicado ao desenvolvimento de intervenções destinadas a otimizar os padrões de sono/vigília de pacientes em HD crônica. Os objetivos específicos e hipóteses associadas são:

1. Testar os efeitos do uso de dialisato frio durante HD em comparação com dialisato quente (tratamento padrão) no ciclo sono/vigília de pacientes com insuficiência renal crônica.

   Indivíduos H1 HD terão sono noturno melhorado (medidas objetivas e subjetivas de latência do sono, tempo total de sono, eficiência do sono e distúrbios do sono) quando dialisados ​​com dialisato frio em comparação com um dialisato quente.

   Indivíduos H2 HD terão diminuição da sonolência diurna (fisiológica, manifesta e introspectiva) quando dialisados ​​com dialisato frio em comparação com dialisato quente.

2. Testar os efeitos do uso de dialisato frio durante HD em comparação com dialisato quente em outros resultados fisiológicos, psicológicos, comportamentais e de saúde geral relacionados ao sono.

Indivíduos H3 HD demonstrarão melhora em resultados fisiológicos relacionados ao sono (gradiente distal/proximal da pele e ritmo da temperatura corporal axilar), psicológicos (humor), comportamentais (repouso/atividade diária) e resultados gerais de saúde (qualidade de vida e estado funcional) quando dialisado com dialisato frio em comparação com dialisato quente.